Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve functies na COVID-19

3 augustus 2022 bijgewerkt door: Büşra Tüfekçi, Medipol University

Evaluatie van cognitieve functies bij volwassen personen met COVID-19

Deze studie was bedoeld om de cognitieve functies na infectie van volwassen individuen met COVID-19 te evalueren. 50 personen met COVID-19 en 50 gezonde controlegroepen namen deel aan het onderzoek. Cognitieve functies van personen met COVID19 vergeleken met gezonde personen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was bedoeld om de cognitieve functies na infectie van volwassen individuen met COVID-19 te evalueren. Vijftig COVID-19-patiënten, tussen de 18 en 50 jaar oud, die in de afgelopen 60 dagen een positieve RT-PCR-test hadden en later herstelden, werden in het onderzoek opgenomen. De onderzoeksgroep werd vergeleken met de controlegroep bestaande uit 50 gezonde personen bij wie geslacht, leeftijd en opleidingsjaar geen significant verschil hebben. De globale cognitieve vaardigheden van de deelnemers werden gemeten door de Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), de Clock Drawing Test en geheugenfuncties, de Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST), de aandachtsfuncties door de Digit Span Forward en Digit Span Backwards Test , de executieve functies door categorische vloeiendheid, fonemische vloeiendheid, de Stroop-test, Trail Making-test A en B, visueel-ruimtelijke vaardigheden werden geëvalueerd met de Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) en gedragssymptomen werden geëvalueerd met de Neuropsychiatric Inventory (NPI) . De onderzoeksgroep werd tussen 21 en 60 dagen na het begin van de ziekte geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • İstanbul
      • Beykoz, İstanbul, Kalkoen, 34810
        • Istanbul Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautair monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positief zijn voor de COVID-19 RT-PCR-test en negatief geworden in de afgelopen 60 dagen.
  • 18-50 jaar oud zijn
  • Er zijn 21 dagen verstreken sinds het begin van de ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Een neurologische of psychiatrische aandoening hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
De onderzoeksgroep bestaat uit 50 personen in de leeftijd van 18-50 jaar die in de afgelopen 60 dagen een positieve COVID-19 RT-PCR-test hebben gekregen.
Gedragsmatig: Neuropsychometrische test
De globale cognitieve vaardigheden van de deelnemers werden gemeten door de Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), de Clock Drawing Test en geheugenfuncties, de Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST), de aandachtsfuncties door de Digit Span Forward en Digit Span Backwards Test , de executieve functies door categorische vloeiendheid, fonemische vloeiendheid, de Stroop-test, Trail Making-test A en B, visueel-ruimtelijke vaardigheden werden geëvalueerd met de Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) en gedragssymptomen werden geëvalueerd met de Neuropsychiatric Inventory (NPI) .
Andere namen:
  • Stroop-test
  • Montreal Cognitieve Beoordelingstest (MoCA)
  • Kloktekentest
  • Öktem verbale geheugenprocessentest (Ö-SBST)
  • Digit Span Forward-test
  • Cijferbereik achterwaartse test
  • Categorische vloeiendheid
  • Fonemische vloeiendheid
  • Trailmaking-test A
  • Trailmaking-test B
  • Rey-Osterrieth complexe figuurtest (ROCF)
  • Neuropsychiatrische inventarisatie (NPI)
Controlegroep
De controlegroep bestaat uit 50 gezonde personen van 18-50 jaar die geen COVID-19 hebben gehad.
Gedragsmatig: Neuropsychometrische test
De globale cognitieve vaardigheden van de deelnemers werden gemeten door de Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), de Clock Drawing Test en geheugenfuncties, de Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST), de aandachtsfuncties door de Digit Span Forward en Digit Span Backwards Test , de executieve functies door categorische vloeiendheid, fonemische vloeiendheid, de Stroop-test, Trail Making-test A en B, visueel-ruimtelijke vaardigheden werden geëvalueerd met de Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) en gedragssymptomen werden geëvalueerd met de Neuropsychiatric Inventory (NPI) .
Andere namen:
  • Stroop-test
  • Montreal Cognitieve Beoordelingstest (MoCA)
  • Kloktekentest
  • Öktem verbale geheugenprocessentest (Ö-SBST)
  • Digit Span Forward-test
  • Cijferbereik achterwaartse test
  • Categorische vloeiendheid
  • Fonemische vloeiendheid
  • Trailmaking-test A
  • Trailmaking-test B
  • Rey-Osterrieth complexe figuurtest (ROCF)
  • Neuropsychiatrische inventarisatie (NPI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitieve Beoordelingstest (MoCA)
Tijdsspanne: Elke dag tussen 21-60 dagen vanaf de datum van positieve COVID-10 RT-PCR-test.
Het is een test die aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, abstract denken, reken- en oriëntatievaardigheden meet om personen met milde cognitieve stoornissen te onderscheiden van gezonde personen.
Elke dag tussen 21-60 dagen vanaf de datum van positieve COVID-10 RT-PCR-test.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kloktekentest
Tijdsspanne: Elke dag tussen 21-60 dagen vanaf de datum van positieve COVID-10 RT-PCR-test.
De persoon wordt gevraagd een klokcirkel te tekenen en er cijfers in te plaatsen. Nadat ze geslaagd zijn, wordt hen gevraagd om 11 bij 10 kruising te laten zien. Deze test kan begrip, geheugen, visueel-ruimtelijke functies en executieve functies testen.
Elke dag tussen 21-60 dagen vanaf de datum van positieve COVID-10 RT-PCR-test.
Öktem verbale geheugenprocessentest (Ö-SBST)
Tijdsspanne: Elke dag tussen 21-60 dagen vanaf de datum van positieve COVID-10 RT-PCR-test.
De test bestaat uit vijftien niet-verwante woorden. Vijftien woorden worden met tussenpozen van een seconde aan het onderwerp voorgelezen en vervolgens gevraagd om de woorden te zeggen die in je opkomen. In dit proces wordt informatie verzameld over het vermogen van de proefpersoon om direct geheugen en aandacht vast te houden. Het aantal juiste antwoorden van het onderwerp wordt geregistreerd als Instant Memory Score. Na de eerste poging wordt dezelfde lijst nog negen keer aan de proefpersoon voorgelezen en elke keer wordt hem gevraagd alles te zeggen wat hij zich herinnert. Dit geeft informatie over het leervermogen van de proefpersoon.
Elke dag tussen 21-60 dagen vanaf de datum van positieve COVID-10 RT-PCR-test.
Cijferbereik
Tijdsspanne: Elke dag tussen 21-60 dagen vanaf de datum van positieve COVID-10 RT-PCR-test.
De test bestaat uit twee delen als voorwaartse en achterwaartse overspanning. In de voorwaartse cijferreeks worden de nummers met tussenpozen van een seconde gelezen en wordt de patiënt gevraagd de willekeurig gelezen nummers in dezelfde volgorde te herhalen. Het beoordeelt de aandacht en het kortetermijngeheugen. In de achterste cijferreeks wordt gevraagd om de nummers die van het einde naar het begin zijn gelezen, te herhalen. Werkgeheugen wordt geëvalueerd in het backcount-bereik. Naarmate de persoon slaagt in de proeven, wordt de test voortgezet door één stap te verhogen. Als de patiënt twee keer achter elkaar faalt voor beide secties, wordt de test stopgezet.
Elke dag tussen 21-60 dagen vanaf de datum van positieve COVID-10 RT-PCR-test.
Verbale spreekvaardigheidstest
Tijdsspanne: Elke dag tussen 21-60 dagen vanaf de datum van positieve COVID-10 RT-PCR-test.
Verbale vloeiendheidstesten zijn bedoeld om de executieve aspecten van verbaal gedrag te evalueren door taalcapaciteit als vloeiende spraak te gebruiken. Verbale vloeiendheidstests worden op twee manieren toegepast: fonemische vloeiendheid en semantische vloeiendheid. Bij de semantische spreekvaardigheidstest wordt de persoon gevraagd om dierennamen in één minuut te tellen, en bij de fonemische spreekvaardigheidstest wordt de persoon gevraagd woorden te produceren die beginnen met een bepaalde letter (K-A-S) en geen eigennamen zijn.
Elke dag tussen 21-60 dagen vanaf de datum van positieve COVID-10 RT-PCR-test.
Stroop-test
Tijdsspanne: Elke dag tussen 21-60 dagen vanaf de datum van positieve COVID-10 RT-PCR-test.
De Stroop-test evalueert gerichte aandacht, het vermogen om de aandacht te veranderen in overeenstemming met veranderende eisen en onder afleiding, het vermogen om een ​​gewoon gedragspatroon te onderdrukken en ongebruikelijk gedrag te vertonen.
Elke dag tussen 21-60 dagen vanaf de datum van positieve COVID-10 RT-PCR-test.
Trailmaking-test
Tijdsspanne: Elke dag tussen 21-60 dagen vanaf de datum van positieve COVID-10 RT-PCR-test.
De trailmaking test bestaat uit twee delen, A en B. In deel A wordt de deelnemers gevraagd om de cirkels met de cijfers in de juiste volgorde en achter elkaar te combineren (1-2-3-4-5...) . In vak B staan ​​letters en cijfers in cirkels. Deelnemers wordt gevraagd om letters en cijfers in de juiste volgorde te combineren (1-A-2-B-3-C-4-D...). De tijden van beide secties worden genoteerd. Het A-deel van de IST evalueert de verwerkingssnelheid op basis van visueel scanvermogen, en het B-deel evalueert de complexe aandacht, planning, setwisseling, blokkeervermogen en het volgen van de volgtijdelijkheid.
Elke dag tussen 21-60 dagen vanaf de datum van positieve COVID-10 RT-PCR-test.
Rey-Osterrieth complexe figuurtest (ROCF)
Tijdsspanne: Elke dag tussen 21-60 dagen vanaf de datum van positieve COVID-10 RT-PCR-test.
Het doel van de test is om visueel-ruimtelijke structureringsvaardigheden en visueel geheugen te evalueren. Het testmateriaal bestaat uit een ingewikkelde vorm op een kaart gedrukt, een registratieformulier, een identificatieformulier met 24 gegevens, drie blanco vellen papier, een potlood en een gum. Het onderwerp wordt eerst gevraagd om de complexe vorm te kopiëren en de kopieertijd wordt genoteerd. Tijdens het kopiëren wordt de proefpersoon niet geïnformeerd dat hij de vorm opnieuw zal tekenen. In de volgende stap wordt de complexe vorm verwijderd en wordt de persoon gevraagd de vorm opnieuw te tekenen voor zover hij zich kan herinneren, en wordt de tekentijd genoteerd. Dit is een instant recall-applicatie. Na de onmiddellijke herinnering wordt de proefpersoon niet geïnformeerd dat hij de vorm opnieuw zal tekenen, en de geest van de proefpersoon wordt bezig gehouden met het introduceren van verschillende tests. Na 30 minuten wordt hem gevraagd om opnieuw te tekenen. Dit is de vertraagde terugroepfase.
Elke dag tussen 21-60 dagen vanaf de datum van positieve COVID-10 RT-PCR-test.
Neuropsychiatrische inventarisatie (NPI)
Tijdsspanne: Elke dag tussen 21-60 dagen vanaf de datum van positieve COVID-10 RT-PCR-test.
De schaal wordt gescoord door een interview met het familielid van de patiënt. In totaal worden 12 gedragsdomeinen (wanen, hallucinaties, agitatie/agressie, depressie/dysforie, angst, opgetogenheid/euforie, apathie, ontremming, prikkelbaarheid/labiliteit, abnormaal motorisch gedrag, slaap-/nachtgedrag, eetlust en eetveranderingen) bevraagd.
Elke dag tussen 21-60 dagen vanaf de datum van positieve COVID-10 RT-PCR-test.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Büşra Tüfekçi, MD, Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Medipol Mega3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren