Funciones cognitivas después de COVID-19
3 de agosto de 2022 actualizado por: Büşra Tüfekçi, Medipol University
Evaluación De Funciones Cognitivas En Individuos Adultos Con COVID-19
Este estudio tuvo como objetivo evaluar las funciones cognitivas posteriores a la infección de individuos adultos con COVID-19.
Se incluyeron en el estudio 50 personas con COVID-19 y 50 grupos de control sanos.
Funciones cognitivas de individuos con COVID19 en comparación con individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo evaluar las funciones cognitivas posteriores a la infección de individuos adultos con COVID-19.
Cincuenta pacientes con COVID-19, con edades entre 18 y 50 años, que dieron positivo en la prueba de RT-PCR en los últimos 60 días y luego se recuperaron, fueron incluidos en el estudio.
El grupo de estudio se comparó con el grupo de control que consta de 50 individuos sanos en los que el sexo, la edad y el año de educación no presentan diferencias significativas.
Las habilidades cognitivas globales de los participantes se midieron mediante la prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), la prueba de dibujo del reloj y las funciones de memoria, la prueba de procesos de memoria verbal de Öktem (Ö-SBST), las funciones de atención mediante la prueba Digit Span Forward y Digit Span Backwards. , las funciones ejecutivas por Fluidez Categórica, Fluidez Fonémica, el Test Stroop, Trail Making Test A y B, las habilidades visuoespaciales se evaluaron con el Test de Figuras Complejas de Rey-Osterrieth (ROCF), y los síntomas conductuales se evaluaron con el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) .
El grupo de estudio fue evaluado entre 21 y 60 días desde el inicio de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Beykoz, İstanbul, Pavo, 34810
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener positivo en la prueba de RT-PCR de COVID-19 y haber dado negativo en los últimos 60 días.
- tener entre 18 y 50 años
- Han pasado 21 días desde el inicio de la enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Tener alguna enfermedad neurológica o psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
El grupo de estudio consta de 50 personas de entre 18 y 50 años que han recibido una prueba de RT-PCR de COVID-19 positiva en los últimos 60 días.
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Las habilidades cognitivas globales de los participantes se midieron mediante la prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), la prueba de dibujo del reloj y las funciones de memoria, la prueba de procesos de memoria verbal de Öktem (Ö-SBST), las funciones de atención mediante la prueba Digit Span Forward y Digit Span Backwards. , las funciones ejecutivas por Fluidez Categórica, Fluidez Fonémica, el Test Stroop, Trail Making Test A y B, las habilidades visuoespaciales se evaluaron con el Test de Figuras Complejas de Rey-Osterrieth (ROCF), y los síntomas conductuales se evaluaron con el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) .
Otros nombres:
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Grupo de control
El grupo de control consta de 50 personas sanas de entre 18 y 50 años que no han tenido COVID-19.
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Las habilidades cognitivas globales de los participantes se midieron mediante la prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), la prueba de dibujo del reloj y las funciones de memoria, la prueba de procesos de memoria verbal de Öktem (Ö-SBST), las funciones de atención mediante la prueba Digit Span Forward y Digit Span Backwards. , las funciones ejecutivas por Fluidez Categórica, Fluidez Fonémica, el Test Stroop, Trail Making Test A y B, las habilidades visuoespaciales se evaluaron con el Test de Figuras Complejas de Rey-Osterrieth (ROCF), y los síntomas conductuales se evaluaron con el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) .
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Cualquier día entre 21 y 60 días a partir de la fecha del resultado positivo de la prueba de RT-PCR de COVID-10.
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Es una prueba que mide atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visuoespaciales, pensamiento abstracto, habilidades de cálculo y orientación para diferenciar individuos con deterioro cognitivo leve de individuos sanos.
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Cualquier día entre 21 y 60 días a partir de la fecha del resultado positivo de la prueba de RT-PCR de COVID-10.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de dibujo del reloj
Periodo de tiempo: Cualquier día entre 21 y 60 días a partir de la fecha del resultado positivo de la prueba de RT-PCR de COVID-10.
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Se le pide a la persona que dibuje un círculo de reloj y coloque números en él.
Después de tener éxito, se les pide que muestren un cruce de 11 por 10.
Esta prueba puede evaluar la comprensión, la memoria, las funciones visuoespaciales y las funciones ejecutivas.
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Cualquier día entre 21 y 60 días a partir de la fecha del resultado positivo de la prueba de RT-PCR de COVID-10.
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Prueba de procesos de memoria verbal de Öktem (Ö-SBST)
Periodo de tiempo: Cualquier día entre 21 y 60 días a partir de la fecha del resultado positivo de la prueba de RT-PCR de COVID-10.
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La prueba consta de quince palabras no relacionadas.
Se leen quince palabras al sujeto en intervalos de un segundo y luego se le pide que diga las que le vienen a la mente.
En este proceso, se recopila información sobre la capacidad del sujeto para mantener la memoria y la atención instantáneas.
El número de respuestas correctas del sujeto se registra como Instant Memory Score.
Después del primer intento, se lee la misma lista al sujeto nueve veces más, y cada vez se le pide que diga todo lo que recuerda.
Esto da información sobre la capacidad de aprendizaje del sujeto.
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Cualquier día entre 21 y 60 días a partir de la fecha del resultado positivo de la prueba de RT-PCR de COVID-10.
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Retención de dígitos
Periodo de tiempo: Cualquier día entre 21 y 60 días a partir de la fecha del resultado positivo de la prueba de RT-PCR de COVID-10.
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La prueba consta de dos partes como lapso hacia adelante y hacia atrás.
En el intervalo de dígitos directos, los números se leen a intervalos de un segundo y se le pide al paciente que repita los números leídos aleatoriamente en el mismo orden.
Evalúa la atención y la memoria a corto plazo.
En el lapso de dígitos posterior, se solicita repetir los números leídos desde el final hasta el principio.
La memoria de trabajo se evalúa en el rango de conteo posterior.
A medida que la persona tiene éxito en las pruebas, la prueba continúa aumentando un paso.
Si el paciente falla dos veces seguidas en ambas secciones, se suspende la prueba.
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Cualquier día entre 21 y 60 días a partir de la fecha del resultado positivo de la prueba de RT-PCR de COVID-10.
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Prueba de fluidez verbal
Periodo de tiempo: Cualquier día entre 21 y 60 días a partir de la fecha del resultado positivo de la prueba de RT-PCR de COVID-10.
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Las pruebas de fluidez verbal tienen como objetivo evaluar los aspectos ejecutivos del comportamiento verbal utilizando la capacidad lingüística como un discurso fluido.
Las pruebas de fluidez verbal se aplican de dos formas: fluidez fonémica y fluidez semántica.
En la prueba de fluidez semántica, se le pide a la persona que cuente nombres de animales en un minuto, y en la prueba de fluidez fonémica, se le pide a la persona que produzca palabras que comiencen con una letra determinada (K-A-S) y no sean nombres propios.
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Cualquier día entre 21 y 60 días a partir de la fecha del resultado positivo de la prueba de RT-PCR de COVID-10.
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Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Cualquier día entre 21 y 60 días a partir de la fecha del resultado positivo de la prueba de RT-PCR de COVID-10.
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La prueba de Stroop evalúa la atención enfocada, la capacidad de cambiar la atención de acuerdo con las demandas cambiantes y bajo una distracción, la capacidad de suprimir un patrón de comportamiento habitual y realizar un comportamiento inusual.
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Cualquier día entre 21 y 60 días a partir de la fecha del resultado positivo de la prueba de RT-PCR de COVID-10.
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Cualquier día entre 21 y 60 días a partir de la fecha del resultado positivo de la prueba de RT-PCR de COVID-10.
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La prueba de creación de senderos consta de dos partes, A y B. En la parte A, se pide a los participantes que combinen los círculos con los números en el orden correcto y uno tras otro (1-2-3-4-5...) .
En la sección B, hay letras y números colocados en círculos.
Se pide a los participantes que combinen letras y números en la secuencia correcta (1-A-2-B-3-C-4-D...).
Se registran los tiempos de ambos tramos.
La parte A del IST evalúa la velocidad de procesamiento en función de la capacidad de exploración visual, y la parte B evalúa la atención compleja, la planificación, el cambio de conjuntos, la capacidad de bloqueo y el seguimiento de la secuencia.
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Cualquier día entre 21 y 60 días a partir de la fecha del resultado positivo de la prueba de RT-PCR de COVID-10.
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Prueba de figura compleja de Rey-Osterrieth (ROCF)
Periodo de tiempo: Cualquier día entre 21 y 60 días a partir de la fecha del resultado positivo de la prueba de RT-PCR de COVID-10.
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El propósito de la prueba es evaluar las habilidades de estructuración visuoespacial y la memoria visual.
El material de prueba consiste en una forma compleja impresa en una tarjeta, un formulario de registro, un formulario de identificación con 24 datos, tres hojas de papel en blanco, un lápiz y una goma de borrar.
Primero se le pide al sujeto que copie la forma compleja y se anota el tiempo de copia.
Durante la copia, no se informa al sujeto de que volverá a dibujar la forma.
En el siguiente paso, se elimina la forma compleja y se le pide a la persona que dibuje la forma nuevamente hasta donde pueda recordar, y se anota el tiempo de dibujo.
Esta es una aplicación de recuperación instantánea.
Después del recuerdo instantáneo, no se informa al sujeto de que volverá a dibujar la forma, y la mente del sujeto se ocupa introduciendo diferentes pruebas.
Después de 30 minutos, se le pide que dibuje de nuevo.
Esta es la fase de recuperación diferida.
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Cualquier día entre 21 y 60 días a partir de la fecha del resultado positivo de la prueba de RT-PCR de COVID-10.
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Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: Cualquier día entre 21 y 60 días a partir de la fecha del resultado positivo de la prueba de RT-PCR de COVID-10.
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La escala se puntúa mediante entrevista con el familiar del paciente.
Se cuestionan un total de 12 dominios conductuales (delirios, alucinaciones, agitación/agresión, depresión/disforia, ansiedad, júbilo/euforia, apatía, desinhibición, irritabilidad/labilidad, comportamiento motor anormal, comportamientos de sueño/noche, apetito y cambios en la alimentación).
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Cualquier día entre 21 y 60 días a partir de la fecha del resultado positivo de la prueba de RT-PCR de COVID-10.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Büşra Tüfekçi, MD, Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos neurocognitivos
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Trastornos cognitivos
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- COVID-19
- Disfunción congnitiva
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- Medipol Mega3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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