Kognitiiviset toiminnot COVID-19:n jälkeen
keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Büşra Tüfekçi, Medipol University
Kognitiivisten toimintojen arviointi COVID-19:ää sairastavilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida COVID-19-tautia sairastavien aikuisten kognitiivisia toimintoja tartunnan jälkeen.
Tutkimukseen osallistui 50 COVID-19-potilasta ja 50 tervettä kontrolliryhmää.
COVID19-potilaiden kognitiiviset toiminnot verrattuna terveisiin henkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida COVID-19-tautia sairastavien aikuisten kognitiivisia toimintoja tartunnan jälkeen.
Tutkimukseen osallistui 50 COVID-19-potilasta, iältään 18-50 vuotta, joilla oli positiivinen RT-PCR-testi viimeisten 60 päivän aikana ja jotka myöhemmin toipuivat.
Tutkimusryhmää verrattiin kontrolliryhmään, jossa oli 50 tervettä henkilöä, joiden sukupuolella, iällä ja koulutusvuodella ei ole merkitsevää eroa.
Osallistujien globaaleja kognitiivisia taitoja mitattiin Montreal Cognitive Assessment -testillä (MoCA), kellopiirustustestillä ja muistitoiminnoilla, Öktem Verbal Memory Processes -testillä (Ö-SBST), huomiotoiminnoilla numeroväli eteenpäin ja numeroväli taaksepäin -testillä. , toimeenpanotoiminnot Kategorialla Fluency, Fonemic Fluency, Stroop Test, Trail Making Test A ja B, visuospatiaaliset taidot arvioitiin Rey-Osterrieth Complex Figure Test -testillä (ROCF) ja käyttäytymisoireet arvioitiin Neuropsychiatric Inventory (NPI) -tutkimuksella. .
Tutkimusryhmä arvioitiin 21-60 päivän kuluttua taudin alkamisesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Beykoz, İstanbul, Turkki, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen COVID-19 RT-PCR -testi ja muuttui negatiiviseksi viimeisen 60 päivän aikana.
- olla 18-50 vuotias
- 21 päivää on kulunut taudin alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin neurologinen tai psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmään kuuluu 50 18–50-vuotiasta henkilöä, jotka ovat saaneet positiivisen COVID-19 RT-PCR-testin viimeisen 60 päivän aikana.
|
Osallistujien globaaleja kognitiivisia taitoja mitattiin Montreal Cognitive Assessment -testillä (MoCA), kellopiirustustestillä ja muistitoiminnoilla, Öktem Verbal Memory Processes -testillä (Ö-SBST), huomiotoiminnoilla numeroväli eteenpäin ja numeroväli taaksepäin -testillä. , toimeenpanotoiminnot Kategorialla Fluency, Fonemic Fluency, Stroop Test, Trail Making Test A ja B, visuospatiaaliset taidot arvioitiin Rey-Osterrieth Complex Figure Test -testillä (ROCF) ja käyttäytymisoireet arvioitiin Neuropsychiatric Inventory (NPI) -tutkimuksella. .
Muut nimet:
|
|
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään kuuluu 50 tervettä 18–50-vuotiasta henkilöä, joilla ei ole ollut COVID-19-tautia.
|
Osallistujien globaaleja kognitiivisia taitoja mitattiin Montreal Cognitive Assessment -testillä (MoCA), kellopiirustustestillä ja muistitoiminnoilla, Öktem Verbal Memory Processes -testillä (Ö-SBST), huomiotoiminnoilla numeroväli eteenpäin ja numeroväli taaksepäin -testillä. , toimeenpanotoiminnot Kategorialla Fluency, Fonemic Fluency, Stroop Test, Trail Making Test A ja B, visuospatiaaliset taidot arvioitiin Rey-Osterrieth Complex Figure Test -testillä (ROCF) ja käyttäytymisoireet arvioitiin Neuropsychiatric Inventory (NPI) -tutkimuksella. .
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
Aikaikkuna: Mikä tahansa päivä 21–60 päivän kuluttua päivästä, jolloin COVID-10 RT-PCR-testi on positiivinen.
|
Se on testi, joka mittaa huomiokykyä ja keskittymiskykyä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, abstraktia ajattelua, laskenta- ja suuntautumistaitoja, jotta voidaan erottaa lievästi heikentyneet henkilöt terveistä yksilöistä.
|
Mikä tahansa päivä 21–60 päivän kuluttua päivästä, jolloin COVID-10 RT-PCR-testi on positiivinen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kellon piirustustesti
Aikaikkuna: Mikä tahansa päivä 21–60 päivän kuluttua päivästä, jolloin COVID-10 RT-PCR-testi on positiivinen.
|
Henkilöä pyydetään piirtämään kelloympyrä ja asettamaan siihen numerot.
Onnistuttuaan heitä pyydetään näyttämään 11 x 10 ylitystä.
Tällä testillä voidaan testata ymmärrystä, muistia, visuospatiaalisia toimintoja ja toimeenpanotoimintoja.
|
Mikä tahansa päivä 21–60 päivän kuluttua päivästä, jolloin COVID-10 RT-PCR-testi on positiivinen.
|
|
Öktem Verbaal Memory Processes Test (Ö-SBST)
Aikaikkuna: Mikä tahansa päivä 21–60 päivän kuluttua päivästä, jolloin COVID-10 RT-PCR-testi on positiivinen.
|
Testi koostuu viidestätoista toisiinsa liittymättömästä sanasta.
Viisitoista sanaa luetaan kohteelle sekunnin välein ja pyydetään sitten sanomaan ne, jotka tulevat mieleen.
Tässä prosessissa kerätään tietoa kohteen kyvystä ylläpitää välitöntä muistia ja tarkkaavaisuutta.
Kohteen oikeiden vastausten määrä kirjataan Instant Memory Score -pisteeksi.
Ensimmäisen yrityksen jälkeen sama lista luetaan tutkittavalle vielä yhdeksän kertaa, ja joka kerta häntä pyydetään sanomaan kaikki, mitä hän muistaa.
Tämä antaa tietoa oppiaineen oppimiskyvystä.
|
Mikä tahansa päivä 21–60 päivän kuluttua päivästä, jolloin COVID-10 RT-PCR-testi on positiivinen.
|
|
Numeroväli
Aikaikkuna: Mikä tahansa päivä 21–60 päivän kuluttua päivästä, jolloin COVID-10 RT-PCR-testi on positiivinen.
|
Testi koostuu kahdesta osasta eteenpäin ja taaksepäin.
Eteenpäin olevassa numerovälissä numerot luetaan sekunnin välein ja potilasta pyydetään toistamaan satunnaisesti luetut numerot samassa järjestyksessä.
Se arvioi tarkkaavaisuutta ja lyhytaikaista muistia.
Takaosan numerovälillä pyydetään toistamaan lopusta alkuun luetut numerot.
Työmuisti arvioidaan takalukualueella.
Kun henkilö onnistuu kokeissa, testiä jatketaan nostamalla yksi askel.
Jos potilas epäonnistuu kahdesti peräkkäin molemmissa osissa, testi keskeytetään.
|
Mikä tahansa päivä 21–60 päivän kuluttua päivästä, jolloin COVID-10 RT-PCR-testi on positiivinen.
|
|
Sanallinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Mikä tahansa päivä 21–60 päivän kuluttua päivästä, jolloin COVID-10 RT-PCR-testi on positiivinen.
|
Verbaalisten sujuvuustestien tavoitteena on arvioida sanallisen käyttäytymisen toimeenpanonäkökohtia käyttämällä kielikapasiteettia sujuvana puheena.
Verbaalisia sujuvuustestejä sovelletaan kahdella tavalla: foneeminen sujuvuus ja semanttinen sujuvuus.
Semanttisessa sujuvuuskokeessa henkilöä pyydetään laskemaan eläinten nimet minuutissa, ja foneettisessa sujuvuuskokeessa henkilöä pyydetään tuottamaan sanat, jotka alkavat tietyllä kirjaimella (K-A-S) eivätkä ole erisnimisiä.
|
Mikä tahansa päivä 21–60 päivän kuluttua päivästä, jolloin COVID-10 RT-PCR-testi on positiivinen.
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Mikä tahansa päivä 21–60 päivän kuluttua päivästä, jolloin COVID-10 RT-PCR-testi on positiivinen.
|
Stroop-testi arvioi keskittyneitä huomioita, kykyä muuttaa huomiokykyä muuttuvien vaatimusten mukaisesti ja häiriötekijänä, kykyä tukahduttaa tavanomaista käyttäytymismallia ja käyttäytyä epätavallisesti.
|
Mikä tahansa päivä 21–60 päivän kuluttua päivästä, jolloin COVID-10 RT-PCR-testi on positiivinen.
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Mikä tahansa päivä 21–60 päivän kuluttua päivästä, jolloin COVID-10 RT-PCR-testi on positiivinen.
|
Poluntekokoe koostuu kahdesta osasta, A ja B. Osassa A osallistujia pyydetään yhdistämään ympyrät numeroilla oikeassa järjestyksessä ja seuraamaan toisiaan (1-2-3-4-5...) .
Osassa B on kirjaimet ja numerot ympyröissä.
Osallistujia pyydetään yhdistämään kirjaimet ja numerot oikeassa järjestyksessä (1-A-2-B-3-C-4-D...).
Molempien osien ajat kirjataan.
IST:n A-osa arvioi prosessointinopeutta visuaalisen skannauskyvyn perusteella ja B-osa monimutkaisen huomion, suunnittelun, joukon muuttamisen, estokyvyn ja peräkkäisyyden seuraamisen.
|
Mikä tahansa päivä 21–60 päivän kuluttua päivästä, jolloin COVID-10 RT-PCR-testi on positiivinen.
|
|
Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)
Aikaikkuna: Mikä tahansa päivä 21–60 päivän kuluttua päivästä, jolloin COVID-10 RT-PCR-testi on positiivinen.
|
Testin tarkoituksena on arvioida visuospatiaalista strukturointitaitoa ja visuaalista muistia.
Testimateriaali koostuu monimutkaisesta kortille painetusta kuviosta, rekisteröintilomakkeesta, 24 yksityiskohtaa sisältävästä tunnistuslomakkeesta, kolmesta tyhjästä paperiarkista, kynästä ja pyyhekumista.
Kohdetta pyydetään ensin kopioimaan monimutkainen muoto ja kopiointiaika merkitään muistiin.
Kopioinnin aikana kohteelle ei ilmoiteta, että hän piirtää muodon uudelleen.
Seuraavassa vaiheessa monimutkainen muoto poistetaan ja henkilöä pyydetään piirtämään muoto uudelleen niin pitkälle kuin hän muistaa, ja piirustusaika merkitään muistiin.
Tämä on välitön palautussovellus.
Välittömän palautuksen jälkeen koehenkilölle ei ilmoiteta, että hän piirtää muodon uudelleen, vaan koehenkilön mieleen jää erilaisten testien esittely.
30 minuutin kuluttua häntä pyydetään piirtämään uudelleen.
Tämä on viivästynyt palautusvaihe.
|
Mikä tahansa päivä 21–60 päivän kuluttua päivästä, jolloin COVID-10 RT-PCR-testi on positiivinen.
|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
Aikaikkuna: Mikä tahansa päivä 21–60 päivän kuluttua päivästä, jolloin COVID-10 RT-PCR-testi on positiivinen.
|
Asteikko pisteytetään potilaan omaisen haastattelulla.
Yhteensä 12 käyttäytymisaluetta (harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys/aggressio, masennus/dysforia, ahdistuneisuus, innostus/euforia, apatia, hillittömyys, ärtyneisyys/lababiliteetti, epänormaali motorinen käyttäytyminen, uni-/yökäyttäytyminen, ruokahalu ja syömismuutokset) kyseenalaistetaan.
|
Mikä tahansa päivä 21–60 päivän kuluttua päivästä, jolloin COVID-10 RT-PCR-testi on positiivinen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Büşra Tüfekçi, MD, Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medipol Mega3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .