結腸癌における中胃転移
肝屈曲部またはその近くに位置する進行結腸癌における右胃大網間膜転移
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
消化器外科の発展は、臓器切除、血管血管中心に基づく根治切除、膜解剖学に基づく機能的根治臓器切除の3つの時期を経てきました。 高解像度の腹腔鏡検査を使用することで、外科医は従来の開腹手術では識別できない膜構造を観察することができました。 全中結腸切除術または完全中結腸切除術は、臨床診療において広く認識されています。
2009 年、hohenberger ら。中結腸完全切除 (CME) の概念を初めて提案しました。 彼らは、1978 年から 2002 年までに根治的切除を受けた結腸癌患者 1329 人のデータを遡及的に分析しました。 彼らは、5 年局所再発率が 6.5% から 3.6% に減少し、5 年生存率が 82.1% から 89.1% に増加したことを発見しました。胃腸腫瘍の手術は、従来のD2またはD3リンパ節郭清を完了するだけでなく、転移性腫瘍細胞が存在すると推定される範囲内で腸間膜を完全に切除する必要があります。 一方では、その臨床的意義は、術中の重度の合併症を軽減することにあります。一方で、根治的な手術を行うと「ガン漏れ」を回避することができます。
中結腸完全切除は、現在、結腸癌の標準的処置として認識されています。 膜解剖学の理論によれば、右胃大網間膜と結腸間膜は独立しており、別々のエンベロープとして機能します。 右胃大網間膜転移は遠隔転移として分類されたため、CME の下での結腸癌の根治的切除と右胃大網間膜の切除を併用することは、肝屈曲部またはその近くに位置する結腸癌の患者には適切ではありません。 .
現在、結腸癌の手術法とリンパ節郭清の境界に関する文献はすべてレトロスペクティブ研究であり、RCT の証拠はありません。 肝屈曲部またはその近くに位置する結腸癌患者における中胃転移の存在については、依然として論争が続いている。 したがって、次の疑問に対処する必要があります: 肝屈曲部または屈曲部に近い横行結腸またはその近くに位置するがん悪性腫瘍は、右胃大網間膜 (第 6 リンパ節を含むがこれに限定されない) に転移しますか? 肝弯曲部に位置する大腸がん患者で6番リンパ節転移が報告されていますが、「6番リンパ節」が結腸間膜のリンパ節と混在しているかどうかは不明でした。 研究者は、肝屈曲部またはその近くに位置する結腸癌における中胃転移の発生率を定義し、完全な中結腸切除術と右胃大網間膜切除術を受けたこれらの患者の安全性と外科的結果を分析するために、この研究を設計しました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jichao Qin, M.D./Ph.D
- 電話番号:008613628683363
- メール:jcqin@tjh.thmu.edu.cn
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
コンタクト:
- jichao qin, M.D./Ph.D
- 電話番号:008613628683363
- メール:jcqin@tjh.tjmu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの年齢
- 米国麻酔学会 (ASA) スコア I ~ III
- 結腸直腸癌の生検で証明された組織学的診断
- 術前病期分類 cT2-4aN0M0 または cTanyN+M0
- 肝屈曲部または屈曲部に近い横行結腸に位置する腫瘍
- 右胃腸間膜切除を伴う中結腸完全切除を受ける
- 患者は試験の目的を認識し、インフォームド コンセントに署名している必要があります。
除外基準:
- 同時性結腸直腸癌
- 転移の臨床的証拠
- -結腸直腸癌または他の悪性腫瘍の病歴
- 術前病期分類 cT1N0 または cT4bNany
- 応急処置
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転移率
時間枠:平均1年
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胃腸間膜転移の発生率
|
平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中合併症
時間枠:平均1年
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完全中結腸切除と右胃大網間膜切除の術中合併症
|
平均1年
|
術後合併症
時間枠:平均1年
|
完全中結腸切除と右胃大網間膜切除の術後合併症
|
平均1年
|
3年DFS
時間枠:平均3年
|
3年無病生存率
|
平均3年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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