Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mesogastriummetastase i tykktarmskreft

7. januar 2023 oppdatert av: Jichao Qin

Høyre gastroepiploisk mesenteri-metastase ved avansert tykktarmskreft lokalisering ved eller nær leverfleksuren

Fullstendig mesokolisk eksisjon er for tiden anerkjent som en standard prosedyre for tykktarmskreft. Det er fortsatt uenighet om tilstedeværelsen av høyre gastroepiploisk mesenteri-metastase hos pasienter med tykktarmskreft lokalisert ved eller nær leverbøyningen. Etterforskerne designer denne studien for å definere forekomsten av mesogastriummetastaser og analysere sikkerheten og kirurgisk utfall hos disse pasientene som gjennomgår fullstendig mesokolisk utskjæring med høyre gastroepiploisk mesenteri-reseksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Utviklingen av gastrointestinal kirurgi har gått over tre perioder: organreseksjon, radikal reseksjon basert på vaskulært blodkarsenter og funksjonell radikal organreseksjon basert på membrananatomi. Ved å bruke høydefinisjonslaparoskopi kunne kirurger observere membranstrukturen som ikke kan identifiseres ved tradisjonell åpen kirurgi. Total mesokolisk eksisjon eller fullstendig mesokolisk eksisjon har blitt anerkjent i klinisk praksis.

I 2009, hohenberger et al. foreslo konseptet fullstendig mesokolisk eksisjon (CME) for første gang. De analyserte retrospektivt dataene til 1329 pasienter med tykktarmskreft som gjennomgikk radikal reseksjon fra 1978 til 2002. De fant at den 5-årige lokale residivraten sank fra 6,5 ​​% til 3,6 %, og 5-års overlevelsesraten økte fra 82,1 % til 89,1 %. I 2015 introduserte Jianping Gong ytterligere anatomien til mesenteri, og fremhevet at det radikale operasjon av gastrointestinal svulst bør ikke bare fullføre den tradisjonelle D2- eller D3-lymfeknutedisseksjonen, men også trenge fullstendig utskjæring av mesenteriet innenfor den riktige antatte metastatiske tumorcellens eksisterende bæreområde. På den ene siden ligger dens kliniske betydning i å redusere intraoperative alvorlige komplikasjoner; På den annen side bedre radikal drift og på grunn av å unngå "kreftlekkasje".

Fullstendig mesokolisk eksisjon er for tiden anerkjent som en standard prosedyre for tykktarmskreft. I følge teorien om membrananatomi er det høyre gastroepiploiske mesenteriet og mesenteriet i tykktarmen uavhengige som fungerer som separate konvolutter. Siden høyre gastroepiploisk mesenteri-metastaser ble klassifisert som fjernmetastatisk metastase, er radikal reseksjon av tykktarmskreft under CME kombinert med reseksjon av høyre gastroepiploisk mesenteri ikke egnet for pasienter med tykktarmskreft lokalisert ved eller nær leverfleksuren. .

Foreløpig er litteratur om kirurgiske metoder og grensen for lymfeknutedisseksjon for tykktarmskreft alle retrospektive studier, og mangel på RCT-bevis. Det er fortsatt uenighet om tilstedeværelsen av mesogastriummetastase hos pasienter med tykktarmskreft lokalisert ved eller nær leverbøyningen. Følgende spørsmål gjenstår derfor å besvare: vil ondartede kreftsvulster lokalisert ved eller nær hepatisk bøyning eller transversal kolon nær bøyninger metastasere til høyre gastroepiploisk mesenteri (inkludert, men ikke begrensende lymfeknuter nr. 6)? No.6-lymfeknutemetastasen av No.6-lymfeknuter hos pasienter med tykktarmskreft lokalisert ved leverfleksuren, er rapportert, men hvorvidt "No.6-lymfeknutene" var blandet med lymfeknuter i tykktarmens mesenterium var ukjent. Forskerne designer denne studien for å definere forekomsten av mesogastriummetastaser i tykktarmskreft lokalisert ved eller nær leverbøyningen, og analysere analysere sikkerheten og kirurgisk utfall hos disse pasientene som gjennomgår fullstendig mesokolisk eksisjon pluss høyre gastroepiploisk mesenteri-reseksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus i avdelingen for GI Surgery på Tongji Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 75 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) skårer I til III
  • En biopsi bevist histologisk diagnose av kolorektalt karsinom
  • Preoperativ stadie cT2-4aN0M0 eller cTanyN+M0
  • svulst lokalisert ved hepatisk bøyning eller tverrgående kolon nær bøyninger
  • Gjennomgår fullstendig mesokolisk eksisjon med høyre gastrisk mesenteri-reseksjon
  • Pasienter må være klar over målet med forsøket, og ha signert det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Synkront kolorektalt karsinom
  • Klinisk bevis på metastaser
  • Historie med tykktarmskreft eller andre ondartede svulster
  • Preoperativ stadieinndeling cT1N0 eller cT4bNany
  • Nødprosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
metastasehastighet
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
forekomsten av gastrisk mesenteri-metastaser
i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativ komplikasjon
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
intraoperativ komplikasjon av fullstendig mesokolisk eksisjon pluss høyre gastroepiploisk mesenteriereseksjon
i gjennomsnitt 1 år
postoperativ komplikasjon
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
postoperativ komplikasjon av fullstendig mesokolisk eksisjon pluss høyre gastroepiploisk mesenteriereseksjon
i gjennomsnitt 1 år
3-årig DFS
Tidsramme: gjennomsnittlig 3 år
3-års sykdomsfri overlevelse
gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

19. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

19. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

3
Abonnere