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结肠癌的中上胃转移

2023年1月7日 更新者:Jichao Qin

位于或接近肝曲的晚期结肠癌的右侧胃网膜系膜转移

完全结肠系膜切除术目前被认为是结肠癌的标准手术。 位于或靠近肝曲的结肠癌患者是否存在右侧胃网膜肠系膜转移仍存在争议。 研究人员设计了这项研究,以确定中胃转移的发生率,并分析这些接受完全结肠系膜切除术和右胃网膜肠系膜切除术的患者的安全性和手术结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

胃肠外科的发展经历了器官切除、基于血管血管中心的根治性切除和基于膜解剖学的功能性器官根治性切除三个时期。 使用高清腹腔镜,外科医生可以观察到传统开放手术无法识别的膜结构。 全结肠系膜切除术或完全结肠系膜切除术已在临床实践中得到广泛认可。

2009 年,hohenberger 等人。首次提出完全结肠系膜切除术(CME)的概念。 他们回顾性分析了 1978 年至 2002 年接受根治性切除术的 1329 名结肠癌患者的资料。 他们发现5年局部复发率从6.5%下降到3.6%,5年生存率从82.1%上升到89.1%。2015年,龚建平进一步介绍了肠系膜的解剖,并强调根治消化道肿瘤的手术不仅要完成传统的D2或D3淋巴结清扫,还需要在正确推定的转移瘤细胞存在范围内完整切除肠系膜。 一方面,其临床意义在于减少术中严重并发症;另一方面,更好的根治性手术和避免“癌漏”。

完全结肠系膜切除术目前被认为是结肠癌的标准手术。 根据膜解剖学理论,右胃网膜系膜和结肠系膜是独立的,作为单独的包膜。 由于右侧胃网膜系膜转移属于远处转移,CME下结肠癌根治术联合右侧胃网膜肠系膜切除不适用于位于或靠近肝曲的结肠癌患者。 .

目前有关结肠癌淋巴结清扫手术方式及边界的文献均为回顾性研究,缺乏RCT证据。 对于位于或靠近肝曲的结肠癌患者是否存在系膜转移仍存在争议。 因此,还有以下问题有待解决:位于或靠近肝曲或靠近肝曲的横结肠的恶性肿瘤是否会转移至右胃网膜系膜(包括但不限于第6淋巴结)? 6号淋巴结位于肝曲部的结肠癌患者的6号淋巴结转移已有报道,但“6号淋巴结”是否与结肠系膜淋巴结混合尚不清楚。 研究人员设计这项研究是为了确定位于或靠近肝曲的结肠癌中胃肠转移的发生率,并分析这些接受完全结肠系膜切除加右胃网膜肠系膜切除术的患者的安全性和手术结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 招聘中
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

同济医院胃肠外科住院患者

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 75 岁之间
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 I 至 III
  • 活检证实结直肠癌的组织学诊断
  • 术前分期 cT2-4aN0M0 或 cTanyN+M0
  • 肿瘤位于肝曲部或靠近曲部的横结肠
  • 接受完整的结肠系膜切除术和右胃肠系膜切除术
  • 患者必须知晓试验目的,并签署知情同意书。

排除标准:

  • 同时性结直肠癌
  • 转移的临床证据
  • 结直肠癌或其他恶性肿瘤病史
  • 术前分期 cT1N0 或 cT4bNany
  • 应急程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
转移率
大体时间:平均1年
胃肠系膜转移的发生率
平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中并发症
大体时间:平均1年
完全结肠系膜切除加右侧胃网膜系膜切除术的术中并发症
平均1年
术后并发症
大体时间:平均1年
完全结肠系膜切除加右胃网膜系膜切除术的术后并发症
平均1年
3 年 DFS
大体时间:平均3年
3年无病生存
平均3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月12日

初级完成 (预期的)

2023年7月19日

研究完成 (预期的)

2026年7月19日

研究注册日期

首次提交

2021年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月20日

首次发布 (实际的)

2021年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月7日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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