结肠癌的中上胃转移
位于或接近肝曲的晚期结肠癌的右侧胃网膜系膜转移
研究概览
地位
条件
详细说明
胃肠外科的发展经历了器官切除、基于血管血管中心的根治性切除和基于膜解剖学的功能性器官根治性切除三个时期。 使用高清腹腔镜,外科医生可以观察到传统开放手术无法识别的膜结构。 全结肠系膜切除术或完全结肠系膜切除术已在临床实践中得到广泛认可。
2009 年,hohenberger 等人。首次提出完全结肠系膜切除术(CME)的概念。 他们回顾性分析了 1978 年至 2002 年接受根治性切除术的 1329 名结肠癌患者的资料。 他们发现5年局部复发率从6.5%下降到3.6%,5年生存率从82.1%上升到89.1%。2015年,龚建平进一步介绍了肠系膜的解剖,并强调根治消化道肿瘤的手术不仅要完成传统的D2或D3淋巴结清扫,还需要在正确推定的转移瘤细胞存在范围内完整切除肠系膜。 一方面,其临床意义在于减少术中严重并发症;另一方面,更好的根治性手术和避免“癌漏”。
完全结肠系膜切除术目前被认为是结肠癌的标准手术。 根据膜解剖学理论,右胃网膜系膜和结肠系膜是独立的,作为单独的包膜。 由于右侧胃网膜系膜转移属于远处转移,CME下结肠癌根治术联合右侧胃网膜肠系膜切除不适用于位于或靠近肝曲的结肠癌患者。 .
目前有关结肠癌淋巴结清扫手术方式及边界的文献均为回顾性研究,缺乏RCT证据。 对于位于或靠近肝曲的结肠癌患者是否存在系膜转移仍存在争议。 因此,还有以下问题有待解决:位于或靠近肝曲或靠近肝曲的横结肠的恶性肿瘤是否会转移至右胃网膜系膜(包括但不限于第6淋巴结)? 6号淋巴结位于肝曲部的结肠癌患者的6号淋巴结转移已有报道,但“6号淋巴结”是否与结肠系膜淋巴结混合尚不清楚。 研究人员设计这项研究是为了确定位于或靠近肝曲的结肠癌中胃肠转移的发生率,并分析这些接受完全结肠系膜切除加右胃网膜肠系膜切除术的患者的安全性和手术结果。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jichao Qin, M.D./Ph.D
- 电话号码:008613628683363
- 邮箱:jcqin@tjh.thmu.edu.cn
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
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接触:
- jichao qin, M.D./Ph.D
- 电话号码:008613628683363
- 邮箱:jcqin@tjh.tjmu.edu.cn
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 I 至 III
- 活检证实结直肠癌的组织学诊断
- 术前分期 cT2-4aN0M0 或 cTanyN+M0
- 肿瘤位于肝曲部或靠近曲部的横结肠
- 接受完整的结肠系膜切除术和右胃肠系膜切除术
- 患者必须知晓试验目的,并签署知情同意书。
排除标准:
- 同时性结直肠癌
- 转移的临床证据
- 结直肠癌或其他恶性肿瘤病史
- 术前分期 cT1N0 或 cT4bNany
- 应急程序
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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转移率
大体时间:平均1年
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胃肠系膜转移的发生率
|
平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中并发症
大体时间:平均1年
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完全结肠系膜切除加右侧胃网膜系膜切除术的术中并发症
|
平均1年
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术后并发症
大体时间:平均1年
|
完全结肠系膜切除加右胃网膜系膜切除术的术后并发症
|
平均1年
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3 年 DFS
大体时间:平均3年
|
3年无病生存
|
平均3年
|
合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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