- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04980287
Mesogastriumin metastaasit paksusuolen syövässä
Oikeanpuoleinen gastroepiploinen suoliliepeen etäpesäke edenneessä paksusuolensyövässä, joka sijaitsee maksan taipuessa tai sen lähellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavakirurgian kehitys on kestänyt kolme jaksoa: elinresektio, vaskulaariseen verisuonikeskukseen perustuva radikaaliresektio ja kalvoanatomiaan perustuva toiminnallinen radikaaliresektio. Teräväpiirtolaparoskopiaa käyttämällä kirurgit pystyivät tarkkailemaan kalvorakennetta, jota ei voida tunnistaa perinteisessä avoimessa leikkauksessa. Täydellinen mesokolinen leikkaus tai täydellinen mesokolinen leikkaus on laajalti tunnustettu kliinisessä käytännössä.
Vuonna 2009 hohenberger et al. ehdotti ensimmäistä kertaa täydellisen mesokolisen leikkauksen (CME) käsitettä. He analysoivat takautuvasti tiedot 1329 paksusuolensyöpäpotilaasta, joille tehtiin radikaali resektio vuosina 1978–2002. He havaitsivat, että 5 vuoden paikallinen uusiutumisprosentti laski 6,5 prosentista 3,6 prosenttiin ja 5 vuoden eloonjäämisaste nousi 82,1 prosentista 89,1 prosenttiin. Vuonna 2015 Jianping Gong esitteli edelleen suoliliepeen anatomian ja korosti, että radikaali maha-suolikanavan kasvaimen leikkauksen ei tulisi vain suorittaa perinteistä D2- tai D3-imusolmukkeiden dissektiota, vaan myös suoliliepeen täydellinen poisto oikean oletetun metastaattisen kasvainsolun kantavuusalueella. Toisaalta sen kliininen merkitys on intraoperatiivisten vakavien komplikaatioiden vähentämisessä; Toisaalta parempi radikaali toiminta ja "syöpävuotojen" välttäminen.
Täydellinen mesokolinen leikkaus on tällä hetkellä tunnustettu standardimenetelmäksi paksusuolen syövälle. Kalvon anatomian teorian mukaan oikea gastroepiploinen suoliliepe ja paksusuolen suoliliepe ovat itsenäisiä, jotka toimivat erillisenä vaipana. Koska oikeanpuoleiset gastroepiploiset suoliliepeen etäpesäkkeet luokiteltiin etäismetastaattisiksi etäpesäkkeiksi, paksusuolensyövän radikaali resektio CME:n alla yhdistettynä oikean gastroepiploisen suoliliepeen resektioon ei ole sopiva potilaille, joilla on paksusuolensyöpä, joka sijaitsee maksan taipuessa tai lähellä sitä. .
Tällä hetkellä kirjallisuus kirurgisista menetelmistä ja imusolmukkeiden dissektion rajasta paksusuolen syövän yhteydessä ovat kaikki retrospektiivisia tutkimuksia, ja RCT-näyttöä ei ole. Kiistana on edelleen mesogastrium-etäpesäkkeiden esiintyminen potilailla, joilla on paksusuolensyöpä ja jotka sijaitsevat maksan taipuessa tai lähellä sitä. Tästä syystä seuraavat kysymykset ovat edelleen ratkaisematta: tulevatko pahanlaatuiset syöpäkasvaimet, jotka sijaitsevat maksan koukistuskohdassa tai lähellä sitä tai poikittainen paksusuolen lähellä koukistusta, etäpesäkkeitä oikeaan gastroepiploiseen suoliliepeen (mukaan lukien muttei rajoittavat nro 6 imusolmukkeet)? Potilaiden nro 6 imusolmukkeiden nro 6 imusolmukkeiden etäpesäkkeitä on raportoitu potilailla, joilla on paksusuolen syöpä, jotka sijaitsevat maksan taipuessa, mutta ei tiedetty, sekoittuivatko "nro 6 imusolmukkeet" paksusuolen suoliliepeen imusolmukkeisiin. Tutkijat suunnittelevat tämän tutkimuksen määrittääkseen mesogastrium-etäpesäkkeiden ilmaantuvuuden paksusuolen syövässä, joka sijaitsee maksan koukistuskohdassa tai lähellä sitä, ja analysoidakseen turvallisuuden ja kirurgisen tuloksen näillä potilailla, joille tehdään täydellinen mesokolinen leikkaus sekä oikeanpuoleisen gastroepiploisen suoliliepeen resektio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jichao Qin, M.D./Ph.D
- Puhelinnumero: 008613628683363
- Sähköposti: jcqin@tjh.thmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- jichao qin, M.D./Ph.D
- Puhelinnumero: 008613628683363
- Sähköposti: jcqin@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet I-III
- Biopsialla todistettu kolorektaalisen karsinooman histologinen diagnoosi
- Preoperatiivinen vaiheistus cT2-4aN0M0 tai cTanyN+M0
- kasvain, joka sijaitsee maksan taivutuskohdassa tai poikittaisessa paksusuolessa lähellä taivutuksia
- Täydellinen mesokolinen leikkaus ja oikean mahalaukun suoliliepeen resektio
- Potilaiden on oltava tietoisia tutkimuksen tavoitteesta ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Synkroninen kolorektaalinen karsinooma
- Kliiniset todisteet etäpesäkkeistä
- Aiempi paksusuolensyöpä tai muut pahanlaatuiset kasvaimet
- Preoperatiivinen staging cT1N0 tai cT4bNany
- Hätämenettely
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
etäpesäkkeiden määrä
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
mahalaukun suoliliepeen etäpesäkkeiden ilmaantuvuus
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
intraoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
intraoperatiivinen komplikaatio täydellisen mesokolisen leikkauksen ja oikean gastroepiploisen suoliliepeen resektion yhteydessä
|
keskimäärin 1 vuosi
|
postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
postoperatiivinen komplikaatio täydellisen mesokolisen leikkauksen ja oikean gastroepiploisen suoliliepeen resektion yhteydessä
|
keskimäärin 1 vuosi
|
3 vuoden DFS
Aikaikkuna: keskimäärin 3 vuotta
|
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
|
keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB20210649
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat