Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesogastriumin metastaasit paksusuolen syövässä

lauantai 7. tammikuuta 2023 päivittänyt: Jichao Qin

Oikeanpuoleinen gastroepiploinen suoliliepeen etäpesäke edenneessä paksusuolensyövässä, joka sijaitsee maksan taipuessa tai sen lähellä

Täydellinen mesokolinen leikkaus on tällä hetkellä tunnustettu standardimenetelmäksi paksusuolen syövälle. Kiistat ovat edelleen olemassa oikean gastroepiploisen suoliliepeen etäpesäkkeistä potilailla, joilla on paksusuolensyöpä ja jotka sijaitsevat maksan koukistuskohdassa tai lähellä sitä. Tutkijat suunnittelevat tämän tutkimuksen määrittääkseen mesogastriumin etäpesäkkeiden esiintyvyyden ja analysoidakseen turvallisuutta ja kirurgisia tuloksia näillä potilailla, joille tehdään täydellinen mesokolinen leikkaus oikean gastroepiploisen suoliliepeen resektiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoansulatuskanavakirurgian kehitys on kestänyt kolme jaksoa: elinresektio, vaskulaariseen verisuonikeskukseen perustuva radikaaliresektio ja kalvoanatomiaan perustuva toiminnallinen radikaaliresektio. Teräväpiirtolaparoskopiaa käyttämällä kirurgit pystyivät tarkkailemaan kalvorakennetta, jota ei voida tunnistaa perinteisessä avoimessa leikkauksessa. Täydellinen mesokolinen leikkaus tai täydellinen mesokolinen leikkaus on laajalti tunnustettu kliinisessä käytännössä.

Vuonna 2009 hohenberger et al. ehdotti ensimmäistä kertaa täydellisen mesokolisen leikkauksen (CME) käsitettä. He analysoivat takautuvasti tiedot 1329 paksusuolensyöpäpotilaasta, joille tehtiin radikaali resektio vuosina 1978–2002. He havaitsivat, että 5 vuoden paikallinen uusiutumisprosentti laski 6,5 prosentista 3,6 prosenttiin ja 5 vuoden eloonjäämisaste nousi 82,1 prosentista 89,1 prosenttiin. Vuonna 2015 Jianping Gong esitteli edelleen suoliliepeen anatomian ja korosti, että radikaali maha-suolikanavan kasvaimen leikkauksen ei tulisi vain suorittaa perinteistä D2- tai D3-imusolmukkeiden dissektiota, vaan myös suoliliepeen täydellinen poisto oikean oletetun metastaattisen kasvainsolun kantavuusalueella. Toisaalta sen kliininen merkitys on intraoperatiivisten vakavien komplikaatioiden vähentämisessä; Toisaalta parempi radikaali toiminta ja "syöpävuotojen" välttäminen.

Täydellinen mesokolinen leikkaus on tällä hetkellä tunnustettu standardimenetelmäksi paksusuolen syövälle. Kalvon anatomian teorian mukaan oikea gastroepiploinen suoliliepe ja paksusuolen suoliliepe ovat itsenäisiä, jotka toimivat erillisenä vaipana. Koska oikeanpuoleiset gastroepiploiset suoliliepeen etäpesäkkeet luokiteltiin etäismetastaattisiksi etäpesäkkeiksi, paksusuolensyövän radikaali resektio CME:n alla yhdistettynä oikean gastroepiploisen suoliliepeen resektioon ei ole sopiva potilaille, joilla on paksusuolensyöpä, joka sijaitsee maksan taipuessa tai lähellä sitä. .

Tällä hetkellä kirjallisuus kirurgisista menetelmistä ja imusolmukkeiden dissektion rajasta paksusuolen syövän yhteydessä ovat kaikki retrospektiivisia tutkimuksia, ja RCT-näyttöä ei ole. Kiistana on edelleen mesogastrium-etäpesäkkeiden esiintyminen potilailla, joilla on paksusuolensyöpä ja jotka sijaitsevat maksan taipuessa tai lähellä sitä. Tästä syystä seuraavat kysymykset ovat edelleen ratkaisematta: tulevatko pahanlaatuiset syöpäkasvaimet, jotka sijaitsevat maksan koukistuskohdassa tai lähellä sitä tai poikittainen paksusuolen lähellä koukistusta, etäpesäkkeitä oikeaan gastroepiploiseen suoliliepeen (mukaan lukien muttei rajoittavat nro 6 imusolmukkeet)? Potilaiden nro 6 imusolmukkeiden nro 6 imusolmukkeiden etäpesäkkeitä on raportoitu potilailla, joilla on paksusuolen syöpä, jotka sijaitsevat maksan taipuessa, mutta ei tiedetty, sekoittuivatko "nro 6 imusolmukkeet" paksusuolen suoliliepeen imusolmukkeisiin. Tutkijat suunnittelevat tämän tutkimuksen määrittääkseen mesogastrium-etäpesäkkeiden ilmaantuvuuden paksusuolen syövässä, joka sijaitsee maksan koukistuskohdassa tai lähellä sitä, ja analysoidakseen turvallisuuden ja kirurgisen tuloksen näillä potilailla, joille tehdään täydellinen mesokolinen leikkaus sekä oikeanpuoleisen gastroepiploisen suoliliepeen resektio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalahoidossa Tongjin sairaalan GI-kirurgian osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet I-III
  • Biopsialla todistettu kolorektaalisen karsinooman histologinen diagnoosi
  • Preoperatiivinen vaiheistus cT2-4aN0M0 tai cTanyN+M0
  • kasvain, joka sijaitsee maksan taivutuskohdassa tai poikittaisessa paksusuolessa lähellä taivutuksia
  • Täydellinen mesokolinen leikkaus ja oikean mahalaukun suoliliepeen resektio
  • Potilaiden on oltava tietoisia tutkimuksen tavoitteesta ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Synkroninen kolorektaalinen karsinooma
  • Kliiniset todisteet etäpesäkkeistä
  • Aiempi paksusuolensyöpä tai muut pahanlaatuiset kasvaimet
  • Preoperatiivinen staging cT1N0 tai cT4bNany
  • Hätämenettely

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etäpesäkkeiden määrä
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
mahalaukun suoliliepeen etäpesäkkeiden ilmaantuvuus
keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
intraoperatiivinen komplikaatio täydellisen mesokolisen leikkauksen ja oikean gastroepiploisen suoliliepeen resektion yhteydessä
keskimäärin 1 vuosi
postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
postoperatiivinen komplikaatio täydellisen mesokolisen leikkauksen ja oikean gastroepiploisen suoliliepeen resektion yhteydessä
keskimäärin 1 vuosi
3 vuoden DFS
Aikaikkuna: keskimäärin 3 vuotta
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

3
Tilaa