胃がんサバイバーにおける社会的認知理論に基づく食事行動介入の開発とテスト

この研究は、胃がん生存者に対する社会的認知理論 (SCT) ベースの食事行動介入を開発し、この介入を提供することの実現可能性、受容性、および予備的な有効性を調査することを目的としています。 この研究には、フェーズ 1 の介入開発とフェーズ 2 のパイロット無作為化比較試験 (RCT) の 2 つのフェーズがあります。

フェーズ 1 では、初期介入プロトコルが SCT と文献レビューに基づいて開発され、定性的な記述研究と専門家の相談からの証拠に基づいてさらに洗練および/または強化されました。 質的記述調査は 2021 年 7 月から 11 月まで実施され、専門家協議は 2021 年 12 月から 2022 年 1 月まで実施されました。 質的記述研究では、中国武漢市の三次病院から 2 年以内に胃切除術を受けた患者の適格な参加者を選択するために、目的のあるサンプリングが使用されました。 WeChat を介して、13 人の参加者に対して 3 つのフォーカス グループ インタビューが実施されました。 インタビューは録音され、逐語的に書き起こされ、従来の質的内容分析を使用して分析されました。 データが飽和状態になるまで、データの収集と分析を同時に進めました。 専門家との協議では、看護、消化器腫瘍学、または栄養学を専攻する 6 人の専門家が招待され、介入プロトコルの内容の妥当性を評価しました。 定性的記述的研究のデータ分析と専門家の協議が進行中です。

フェーズ 2 では、提案された介入の実現可能性、受容性、および予備的な有効性をテストするためのパイロット RCT が開始されます。 すべての参加者は、中国の武漢市にある三次病院から都合のよいサンプリングによって募集されます。 パイロット RCT のサンプル サイズは 72 であると提案されています。 無作為化後、参加者は2つのグループのいずれかに割り当てられます。介入グループは、4週間の食事行動介入を受けます。または通常のケアのみを受ける対照群。 4 週間の食事行動介入は、胃がんに関連する 6 つの食事行動を対象としており、約 32 時間の栄養トレーニングを受けた登録看護師によって実施されます。 介入には、1 回の対面教育と 3 回の電話カウンセリングが含まれます。すべてのセッションは個人ベースです。 通常のケアは、退院前に病棟看護師が提供する一般的な食事のアドバイスです。 一般的な食事のアドバイスは口頭で提供され、退院計画に印刷されます。 主な結果は、実現可能性と受容性です。 副次的な結果には、食事の消費、生活の質、および自己効力感が含まれます。 結果の測定は、ベースライン (無作為化前) および 5 週目 (介入後) に実施されます。 一般化推定方程式モデル分析を実施して、グループごとの交互作用効果を調べます。