Entwicklung und Erprobung einer sozialkognitiven Theorie-basierten Ernährungsverhaltensintervention bei Magenkrebs-Überlebenden

Diese Studie zielt darauf ab, eine auf der Sozialkognitiven Theorie (SCT) basierende diätetische Verhaltensintervention für Überlebende von Magenkrebs zu entwickeln und die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der Durchführung dieser Intervention zu untersuchen. Diese Studie umfasst zwei Phasen: Interventionsentwicklung in Phase 1 und eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) in Phase 2.

In Phase 1 wurde das anfängliche Interventionsprotokoll auf der Grundlage der SCT und der Literaturrecherche entwickelt, das auf der Grundlage von Erkenntnissen aus einer qualitativen deskriptiven Studie und einer Expertenkonsultation weiter verfeinert und/oder angereichert wurde. Die qualitativ deskriptive Studie wurde von Juli bis November 2021 und die Expertenbefragung von Dezember 2021 bis Januar 2022 durchgeführt. Für die qualitativ deskriptive Studie wurde gezieltes Sampling verwendet, um geeignete Teilnehmer von Patienten auszuwählen, die innerhalb von zwei Jahren aus einem tertiären Krankenhaus in der Stadt Wuhan, China, eine Gastrektomie hatten. Drei Fokusgruppeninterviews wurden mit 13 Teilnehmern über WeChat durchgeführt. Die Interviews wurden auf Tonband aufgezeichnet, wörtlich transkribiert und unter Verwendung herkömmlicher qualitativer Inhaltsanalyse analysiert. Die Datensammlung und -analyse wurde gleichzeitig fortgesetzt, bis die Datensättigung erreicht war. Für die Expertenkonsultation wurden sechs Experten mit den Schwerpunkten Pflege, Digestive Onkologie oder Ernährung eingeladen, um die inhaltliche Validität des Interventionsprotokolls zu beurteilen. Die Datenanalyse der qualitativ deskriptiven Studie und der Expertenbefragung dauert an.

In Phase 2 wird die Pilot-RCT zum Testen der Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit der vorgeschlagenen Intervention gestartet. Alle Teilnehmer werden durch praktische Stichproben aus einem tertiären Krankenhaus in der Stadt Wuhan, China, rekrutiert. Die Stichprobengröße des Pilot-RCT wird auf 72 vorgeschlagen. Nach der Randomisierung werden die Teilnehmer einer von zwei Gruppen zugeteilt, entweder der Interventionsgruppe, die eine 4-wöchige Ernährungsverhaltensintervention erhält; oder die Kontrollgruppe, die nur die übliche Pflege erhält. Die 4-wöchige Ernährungsverhaltensintervention zielt auf sechs Ernährungsverhalten im Zusammenhang mit Magenkrebs ab und wird von einer diplomierten Krankenschwester durchgeführt, die etwa 32 Stunden Ernährungstraining erhalten hat. Die Intervention umfasst eine Sitzung mit Präsenzunterricht und drei Sitzungen mit telefonischer Beratung; Alle Sitzungen sind individuell. Die übliche Betreuung ist eine allgemeine Ernährungsberatung durch die Stationsschwestern vor der Entlassung. Die allgemeine Ernährungsberatung wird mündlich erteilt und im Entlassungsplan ausgedruckt. Die primären Ergebnisse sind Machbarkeit und Akzeptanz. Die sekundären Outcomes umfassen Nahrungsaufnahme, Lebensqualität und Selbstwirksamkeit. Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung) und in Woche 5 (nach der Intervention) durchgeführt. Verallgemeinerte Schätzungsgleichungsmodellanalysen werden durchgeführt, um gruppenweise Interaktionseffekte zu untersuchen.