Desarrollo y prueba de una intervención conductual dietética basada en la teoría cognitiva social en sobrevivientes de cáncer gástrico

Este estudio tiene como objetivo desarrollar una intervención conductual dietética basada en la teoría cognitiva social (SCT) para sobrevivientes de cáncer gástrico y explorar la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad preliminar de brindar esta intervención. Este estudio incluye dos fases: desarrollo de la intervención en la fase 1 y un ensayo piloto controlado aleatorio (ECA) en la fase 2.

Durante la fase 1, se desarrolló el protocolo de intervención inicial basado en el SCT y la revisión de la literatura, que se perfeccionó y/o enriqueció en función de las evidencias de un estudio descriptivo cualitativo y una consulta de expertos. El estudio descriptivo cualitativo se ha realizado de julio a noviembre de 2021, y la consulta de expertos se ha realizado de diciembre de 2021 a enero de 2022. Para el estudio descriptivo cualitativo, se utilizó un muestreo intencional para seleccionar participantes elegibles en pacientes que se sometieron a una gastrectomía dentro de los dos años de un hospital terciario en la ciudad de Wuhan, China. Se realizaron tres entrevistas de grupos focales con 13 participantes a través de WeChat. Las entrevistas se grabaron en audio, se transcribieron palabra por palabra y se analizaron mediante el análisis de contenido cualitativo convencional. La recopilación y el análisis de datos procedieron simultáneamente hasta que se alcanzó la saturación de datos. Para la consulta de expertos, se invitó a seis expertos con mención en enfermería, oncología digestiva o nutrición para evaluar la validez de contenido del protocolo de intervención. El análisis de datos del estudio descriptivo cualitativo y la consulta de expertos está en curso.

Durante la fase 2, se inicia el ECA piloto para probar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de la intervención propuesta. Todos los participantes son reclutados mediante muestreo de conveniencia de un hospital terciario en la ciudad de Wuhan, China. Se propone que el tamaño de la muestra del ECA piloto sea de 72. Después de la aleatorización, los participantes se asignan a uno de dos grupos, ya sea el grupo de intervención, que recibe una intervención dietética conductual de 4 semanas; o el grupo de control, que reciben solo la atención habitual. La intervención dietética conductual de 4 semanas se enfoca en seis conductas dietéticas relacionadas con el cáncer gástrico y es impartida por una enfermera registrada que ha recibido alrededor de 32 horas de capacitación en nutrición. La intervención incluye una sesión de educación presencial y tres sesiones de asesoramiento telefónico; Todas las sesiones son individuales. La atención habitual es el asesoramiento dietético general proporcionado por las enfermeras de la sala antes del alta. El consejo dietético general se proporciona oralmente y se imprime en el plan de alta. Los resultados primarios son la viabilidad y la aceptabilidad. Los resultados secundarios incluyen el consumo de alimentos, la calidad de vida y la autoeficacia. Las mediciones de resultados se realizan al inicio (antes de la aleatorización) y en la semana 5 (después de la intervención). Se realizarán análisis de modelos de ecuaciones de estimación generalizadas para examinar los efectos de interacción grupo por tiempo.