Utveckling och testning av en social kognitiv teoribaserad kostbeteendeintervention hos överlevande magcancer

Denna studie syftar till att utveckla en social kognitiv teori (SCT)-baserad kostbeteendeintervention för överlevande magcancer, och utforska genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effektiviteten av att leverera denna intervention. Denna studie omfattar två faser: interventionsutveckling i fas 1 och en pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) i fas 2.

Under fas 1 har det initiala interventionsprotokollet utvecklats baserat på SCT och litteraturgenomgången, som ytterligare förfinades och/eller berikades baserat på bevis från en kvalitativ deskriptiv studie och en expertkonsultation. Den kvalitativa deskriptiva studien har genomförts från juli till november 2021 och expertsamrådet har genomförts från december 2021 till januari 2022. För den kvalitativa beskrivande studien användes målinriktad provtagning för att välja ut kvalificerade deltagare i patienter som hade en gastrectomy inom två år från ett tertiärsjukhus i staden Wuhan, Kina. Tre fokusgruppsintervjuer genomfördes med 13 deltagare via WeChat. Intervjuer spelades in på ljud, transkriberades ordagrant och analyserades med hjälp av konventionell kvalitativ innehållsanalys. Datainsamling och analys fortsatte samtidigt tills datamättnad nåddes. Till expertkonsultationen bjöds sex experter in som huvudämne i omvårdnad, matsmältningsonkologi eller nutrition för att bedöma innehållsgiltigheten i interventionsprotokollet. Dataanalys av den kvalitativa deskriptiva studien och expertkonsultationen pågår.

Under fas 2 startas pilot-RCT för att testa genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effektiviteten av den föreslagna interventionen. Alla deltagare rekryteras genom bekvämlighetsprov från ett tertiärsjukhus i staden Wuhan, Kina. Urvalsstorleken för pilot-RCT föreslås vara 72. Efter randomisering tilldelas deltagarna en av två grupper, antingen interventionsgruppen, som får en 4-veckors kostbeteendeintervention; eller kontrollgruppen, som endast får vanlig vård. Den 4 veckor långa dietbeteendeinterventionen är inriktad på sex dietbeteenden relaterade till magcancer och levereras av en legitimerad sjuksköterska som har fått cirka 32 timmars kostutbildning. Interventionen inkluderar en session med utbildning ansikte mot ansikte och tre sessioner med telefonrådgivning; alla sessioner är individuella. Den vanliga vården är allmänna kostråd som ges av avdelningssköterskorna före utskrivning. De allmänna kostråden ges muntligt och skrivs ut i utskrivningsplanen. De primära resultaten är genomförbarhet och acceptans. De sekundära resultaten inkluderar dietkonsumtion, livskvalitet och själveffektivitet. Resultatmätningar utförs vid baslinjen (före randomisering) och vecka 5 (efter intervention). Generaliserade analyser av ekvationsmodeller kommer att genomföras för att undersöka interaktionseffekter gruppvis.