Udvikling og afprøvning af en social kognitiv teori-baseret diætadfærdsintervention hos overlevende mavekræft

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en social kognitiv teori (SCT)-baseret diætadfærdsintervention for overlevende mavekræft og undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af at levere denne intervention. Denne undersøgelse omfatter to faser: interventionsudvikling i fase 1 og et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i fase 2.

I løbet af fase 1 er den indledende interventionsprotokol blevet udviklet baseret på SCT og litteraturgennemgang, som blev yderligere forfinet og/eller beriget baseret på beviser fra en kvalitativ beskrivende undersøgelse og en ekspertkonsultation. Den kvalitative deskriptive undersøgelse er gennemført fra juli til november 2021, og eksperthøringen har været gennemført fra december 2021 til januar 2022. Til den kvalitative beskrivende undersøgelse blev formålsbestemt prøvetagning brugt til at udvælge kvalificerede deltagere i patienter, der havde fået foretaget en gastrectomy inden for to år fra et tertiært hospital i Wuhan by, Kina. Tre fokusgruppeinterviews blev udført med 13 deltagere via WeChat. Interviews blev lydoptaget, transskriberet ordret og analyseret ved hjælp af konventionel kvalitativ indholdsanalyse. Dataindsamling og analyse fortsatte samtidigt, indtil datamætning var nået. Til ekspertkonsultationen blev seks eksperter med speciale i sygepleje, fordøjelsesonkologi eller ernæring inviteret til at vurdere indholdsvaliditeten af ​​interventionsprotokollen. Dataanalyse af den kvalitative deskriptive undersøgelse og ekspertkonsultationen er i gang.

I løbet af fase 2 påbegyndes pilot-RCT for at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af den foreslåede intervention. Alle deltagere rekrutteres gennem bekvemmelighedsprøver fra et tertiært hospital i Wuhan by, Kina. Prøvestørrelsen af ​​pilot-RCT foreslås at være 72. Efter randomisering tildeles deltagerne en af ​​to grupper, enten interventionsgruppen, som modtager en 4-ugers diætadfærdsintervention; eller kontrolgruppen, som kun modtager sædvanlig pleje. Den 4-ugers diætadfærdsintervention er rettet mod seks diætadfærd relateret til mavekræft og leveres af en registreret sygeplejerske, som har modtaget omkring 32 timers ernæringstræning. Interventionen omfatter en session med ansigt-til-ansigt undervisning og tre sessioner med telefonrådgivning; alle sessioner er individuelle. Den sædvanlige pleje er generel kostvejledning, som afdelingssygeplejerskerne yder inden udskrivelsen. De generelle kostråd gives mundtligt og udskrives i udskrivningsplanen. De primære resultater er gennemførlighed og acceptabilitet. De sekundære resultater inkluderer kostforbrug, livskvalitet og selveffektivitet. Resultatmålinger udføres ved baseline (før randomisering) og uge 5 (efter intervention). Generaliserede estimerende ligningsmodelanalyser vil blive udført for at undersøge gruppe-for-tid interaktionseffekter.