Desenvolvimento e Teste de uma Intervenção Comportamental Dietética Baseada na Teoria Cognitiva Social em Sobreviventes de Câncer Gástrico

Este estudo tem como objetivo desenvolver uma intervenção comportamental dietética baseada na Teoria Social Cognitiva (SCT) para sobreviventes de câncer gástrico e explorar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da entrega desta intervenção. Este estudo inclui duas fases: o desenvolvimento da intervenção na fase 1 e um ensaio clínico randomizado controlado (RCT) piloto na fase 2.

Durante a fase 1, o protocolo de intervenção inicial foi desenvolvido com base no SCT e revisão da literatura, que foi posteriormente refinado e/ou enriquecido com base em evidências de um estudo descritivo qualitativo e uma consulta a especialistas. O estudo descritivo qualitativo foi realizado de julho a novembro de 2021, e a consulta especializada foi realizada de dezembro de 2021 a janeiro de 2022. Para o estudo descritivo qualitativo, a amostragem intencional foi usada para selecionar participantes elegíveis em pacientes que fizeram gastrectomia dentro de dois anos de um hospital terciário na cidade de Wuhan, China. Três entrevistas de grupos focais foram realizadas com 13 participantes via WeChat. As entrevistas foram gravadas em áudio, transcritas literalmente e analisadas por meio da análise de conteúdo qualitativa convencional. A coleta e a análise dos dados ocorreram simultaneamente até a saturação dos dados. Para a consulta especializada, seis especialistas em enfermagem, oncologia digestiva ou nutrição foram convidados para avaliar a validade de conteúdo do protocolo de intervenção. A análise dos dados do estudo descritivo qualitativo e a consulta a especialistas estão em andamento.

Durante a fase 2, é iniciado o RCT piloto para testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção proposta. Todos os participantes são recrutados por amostragem de conveniência em um hospital terciário na cidade de Wuhan, China. O tamanho da amostra do RCT piloto é proposto em 72. Após a randomização, os participantes são designados para um dos dois grupos, ou o grupo de intervenção, que recebe uma intervenção comportamental alimentar de 4 semanas; ou o grupo controle, que recebe apenas os cuidados usuais. A intervenção comportamental dietética de 4 semanas visa seis comportamentos alimentares relacionados ao câncer gástrico e é realizada por uma enfermeira registrada que recebeu cerca de 32 horas de treinamento em nutrição. A intervenção inclui uma sessão de educação presencial e três sessões de aconselhamento por telefone; todas as sessões são individuais. O cuidado usual é o aconselhamento dietético geral fornecido pelas enfermeiras da enfermaria antes da alta. O conselho dietético geral é fornecido oralmente e impresso no plano de alta. Os resultados primários são viabilidade e aceitabilidade. Os desfechos secundários incluem consumo alimentar, qualidade de vida e autoeficácia. As medições dos resultados são realizadas no início (antes da randomização) e na semana 5 (após a intervenção). Análises generalizadas de modelos de equações de estimativa serão conduzidas para examinar os efeitos de interação grupo-por-tempo.