Sviluppo e test di un intervento comportamentale dietetico basato sulla teoria cognitiva sociale nei sopravvissuti al cancro gastrico

Questo studio mira a sviluppare un intervento comportamentale dietetico basato sulla teoria cognitiva sociale (SCT) per i sopravvissuti al cancro gastrico ed esplorare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di fornire questo intervento. Questo studio comprende due fasi: sviluppo dell'intervento nella fase 1 e uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) nella fase 2.

Durante la fase 1, il protocollo di intervento iniziale è stato sviluppato sulla base del SCT e della revisione della letteratura, che è stato ulteriormente perfezionato e/o arricchito sulla base delle evidenze di uno studio descrittivo qualitativo e di una consultazione di esperti. Lo studio descrittivo qualitativo è stato condotto da luglio a novembre 2021 e la consultazione di esperti è stata condotta da dicembre 2021 a gennaio 2022. Per lo studio descrittivo qualitativo, è stato utilizzato il campionamento intenzionale per selezionare i partecipanti idonei in pazienti sottoposti a gastrectomia entro due anni da un ospedale terziario nella città di Wuhan, in Cina. Sono state effettuate tre interviste di focus group con 13 partecipanti tramite WeChat. Le interviste sono state audioregistrate, trascritte alla lettera e analizzate utilizzando l'analisi qualitativa convenzionale del contenuto. La raccolta e l'analisi dei dati sono proseguite simultaneamente fino al raggiungimento della saturazione dei dati. Per la consultazione di esperti, sono stati invitati sei esperti in infermieristica, oncologia digestiva o nutrizione per valutare la validità del contenuto del protocollo di intervento. L'analisi dei dati dello studio descrittivo qualitativo e la consultazione degli esperti sono in corso.

Durante la fase 2, viene avviato l'RCT pilota per testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'intervento proposto. Tutti i partecipanti vengono reclutati tramite campionamento di convenienza da un ospedale terziario nella città di Wuhan, in Cina. Si propone che la dimensione del campione dell'RCT pilota sia 72. Dopo la randomizzazione, i partecipanti vengono assegnati a uno dei due gruppi, il gruppo di intervento, che riceve un intervento comportamentale dietetico di 4 settimane; o il gruppo di controllo, che riceve solo le cure abituali. L'intervento comportamentale dietetico di 4 settimane si rivolge a sei comportamenti dietetici correlati al cancro gastrico ed è fornito da un'infermiera registrata che ha ricevuto circa 32 ore di formazione nutrizionale. L'intervento comprende una sessione di educazione faccia a faccia e tre sessioni di consulenza telefonica; tutte le sessioni sono individuali. La cura abituale è la consulenza dietetica generale fornita dagli infermieri di reparto prima della dimissione. I consigli dietetici generali sono forniti oralmente e stampati nel piano di dimissione. I risultati primari sono la fattibilità e l'accettabilità. Gli esiti secondari includono il consumo dietetico, la qualità della vita e l'autoefficacia. Le misurazioni dei risultati sono condotte al basale (prima della randomizzazione) e alla settimana 5 (dopo l'intervento). Saranno condotte analisi del modello di equazione di stima generalizzata per esaminare gli effetti dell'interazione gruppo per tempo.