e-Motivación: ラテン系アメリカ人の大腸内視鏡検査率を向上させるためのアプリの開発とパイロット テスト
2024年5月24日 更新者：Sarah Miller、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
人口が急速に増加し、十分なサービスを受けていないラテン系アメリカ人の間で、結腸直腸がん (CRC) は、男性および女性のがんによる死亡原因の第 3 位です。 ラテン系以外の白人と比較して、ラテン系アメリカ人は限局性大腸がんと診断される可能性が低く、進行期の疾患と診断される可能性が高くなります。 推奨される CRC スクリーニング検査のうち、大腸内視鏡検査では、前がん性およびがん性ポリープの検出と除去の両方が可能です。 スクリーニング結腸内視鏡検査はCRCを検出して予防することができますが、ラテン系アメリカ人の半数以上が推奨期間内にスクリーニング結腸内視鏡検査を受けていません（10年に1回のスクリーニング結腸内視鏡検査）.
この調査の目的は、Motívate と呼ばれる、電子的に配信される動機付け面接プログレッシブ Web アプリケーション (e-MI アプリ) を開発し、テストを開始することです。 Motívate アプリは、大腸内視鏡検査のスクリーニングのための紹介を受けた後、ラテン系/a/x であると自己認識している患者に英語とスペイン語の両方で提供されます。
調査の概要
詳細な説明
ラテン系アメリカ人の間で大腸内視鏡検査のスクリーニングの利用を改善するための Motívate アプリの有効性を調べるために、パイロット研究が実施されます。
参加者 (N=80) はランダムに割り当てられ、言語で層別化され、Motívate アプリ (N=40) または一般的な健康情報ビデオ (N=40) の 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。
パイロット スタディの結果は、アプリの有効性を正式にテストする将来の無作為化臨床試験の検出力の計算に使用されます。
この研究プログラムが Motívate アプリの有効性を証明した場合、成長し脆弱なラテン系コミュニティにおける CRC の全体的な負担を軽減するために、アプリを標準的な臨床ケアに統合するという強力な議論があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- Latino/a/x として自己認識。
- 英語またはスペイン語を話す;
- 大腸内視鏡検査のスクリーニングのための医師の紹介を受けました。
- タブレット、スマートフォン、またはインターネットに接続できるコンピューターにアクセスできること。
除外基準:
- 聴覚障害または視覚障害;
- 1人か2人の参加者を目指してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループをやる気にさせる
参加者は、iPad、スマートフォン、またはコンピューターでアプリを操作します。
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Motívate アプリは英語またはスペイン語で使用でき、4 つの連続したフェーズが含まれます。
1) エンゲージメント フェーズでは、動画を使用して参加者を歓迎します。
2) スクリーニング大腸内視鏡検査を受けるという決定について話し合うことをいとわない患者は、結腸直腸がんの予防に関する多肢選択式の質問に回答し、集中段階を完了します。
オプションのビデオは、追加情報を提供します。
3) 喚起フェーズは、参加者が大腸内視鏡検査を受ける動機を引き出すのに役立つインタラクティブな動機付け面接演習で構成されます。
4) 計画段階で、参加者は大腸内視鏡検査の準備に必要な手順について説明するビデオを視聴します。
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者は、一般的な健康情報ビデオを見るためのリンクを受け取ります。
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一般的な健康情報ビデオ リンク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腸内視鏡検査の完了
時間枠：入学から6ヶ月後
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参加者が研究に登録されてから 6 か月後のカルテ上の結腸内視鏡検査の完了状況をスクリーニングします。
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入学から6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sarah J. Miller, PsyD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月19日
一次修了 (実際)
2023年4月27日
研究の完了 (実際)
2023年4月27日
試験登録日
最初に提出
2021年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月23日
最初の投稿 (実際)
2021年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月24日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY-18-00328-MOD003
- R34AG059705 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
トライアル中に匿名化後に収集された個々の参加者データのすべて。
IPD 共有時間枠
公開直後。
終了日なし。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を行う研究者。
どんな目的でも。
提案は、sarah.miller@mssm.edu に送信する必要があります。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
要求に応じて、以下を規定するデータ使用契約に基づいて、資格のある調査員に匿名化されたデータセットを提供します。 (2) 適切なコンピューター技術を使用してデータを保護することへのコミットメント。 (3) 分析が完了した後、データを破棄または返却することへのコミットメント。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。