e-Motivación: desarrollo y prueba piloto de una aplicación para mejorar las tasas de colonoscopia de detección de latinos
16 de junio de 2023 actualizado por: Sarah Miller, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Entre los latinos, una población desatendida y de rápido crecimiento, el cáncer colorrectal (CCR) es la tercera causa principal de muerte por cáncer en hombres y mujeres. En comparación con los blancos no latinos, los latinos tienen menos probabilidades de que se les diagnostique CCR localizado y más probabilidades de que se les diagnostique una enfermedad en etapa avanzada. De las pruebas de detección de CRC recomendadas, una colonoscopia permite tanto la detección como la extirpación de pólipos precancerosos y cancerosos. Aunque las colonoscopias de detección pueden detectar y prevenir el CCR, más de la mitad de los latinos no se han realizado una colonoscopia de detección dentro del plazo recomendado (una colonoscopia de detección cada diez años).
El propósito de este estudio es desarrollar y comenzar a probar una aplicación web progresiva de entrevistas motivacionales entregada electrónicamente (aplicación e-MI), llamada Motívate. La aplicación Motívate se ofrecerá tanto en inglés como en español a los pacientes que se identifiquen a sí mismos como latinos/a/x, después de recibir una remisión para una colonoscopia de detección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un estudio piloto para comenzar a examinar la eficacia de la aplicación Motívate para mejorar la aceptación de la colonoscopia de detección entre los latinos.
Los participantes (N=80) serán asignados aleatoriamente, estratificados por idioma, a uno de dos grupos: aplicación Motívate (N=40) o video de información general sobre salud (N=40).
Los resultados del estudio piloto informarán los cálculos de potencia para un futuro ensayo clínico aleatorizado que probará formalmente la eficacia de la aplicación.
Si este programa de investigación prueba que la aplicación Motívate es eficaz, existe un fuerte argumento para integrar la aplicación en la atención clínica estándar a fin de reducir la carga general de CRC en la creciente y vulnerable comunidad latina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificado como Latino/a/x;
- de habla inglesa o española;
- Recibió una referencia médica para una colonoscopia de detección;
- Tiene acceso a una tableta, teléfono inteligente o computadora con Internet en funcionamiento.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad auditiva o visual;
- Objetivo 1 o 2 participantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Motivar grupo
Los participantes interactuarán con una aplicación en un iPad, teléfono inteligente o computadora.
|
La aplicación Motívate se puede usar en inglés o español e involucra cuatro fases secuenciales.
1) La fase de participación utiliza videos para dar la bienvenida a los participantes.
2) Los pacientes que deseen discutir la decisión de someterse a una colonoscopia de detección responderán preguntas de opción múltiple sobre la prevención del cáncer colorrectal, completando así la fase de enfoque.
Los videos opcionales ofrecerán información adicional.
3) La fase de evocación consta de ejercicios interactivos de entrevistas motivacionales para ayudar a los participantes a obtener motivaciones para hacerse una colonoscopia de detección.
4) Durante la fase de planificación, los participantes verán un video que discutirá los pasos necesarios para prepararse para la colonoscopia.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
El participante recibe un enlace para ver un video de información general de salud.
|
Enlace de video de información general de salud
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Finalización de la colonoscopia
Periodo de tiempo: Seis meses después de la inscripción
|
Evaluación del estado de finalización de la colonoscopia en las historias clínicas seis meses después de que los participantes se inscriban en el estudio.
|
Seis meses después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah J. Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY-18-00328-MOD003
- R34AG059705 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida.
Cualquier propósito.
Las propuestas deben enviarse a sarah.miller@mssm.edu.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Previa solicitud, proporcionaremos el conjunto de datos anonimizados a investigadores calificados en virtud de un Acuerdo de uso de datos que establece: 1) un compromiso de usar los datos solo con fines de investigación; (2) un compromiso de proteger los datos utilizando la tecnología informática adecuada; y (3) un compromiso de destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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