e-Motivación: Udvikling og pilottestning af en app for at forbedre latinos 'screening koloskopi rater
24. maj 2024 opdateret af: Sarah Miller, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Blandt latinoer, en hurtigt voksende og underbetjent befolkning, er kolorektal cancer (CRC) den tredje hyppigste årsag til kræftdød hos mænd og kvinder. Sammenlignet med ikke-latino-hvide er latinoer mindre tilbøjelige til at blive diagnosticeret med lokaliseret CRC og mere tilbøjelige til at blive diagnosticeret med sygdom i fremskreden stadium. Af de anbefalede CRC-screeningstest giver en koloskopi mulighed for både påvisning og fjernelse af præcancerøse og cancerøse polypper. Selvom screening koloskopier kan detektere og forhindre CRC, har mere end halvdelen af latinos ikke modtaget en screening koloskopi inden for den anbefalede tidsramme (én screening koloskopi pr. ti år).
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og begynde at teste en elektronisk leveret motiverende samtale progressiv webapplikation (e-MI app), kaldet Motívate. Motívate-appen vil blive tilbudt på både engelsk og spansk til patienter, der selv identificerer sig som Latino/a/x, efter at de har modtaget en henvisning til en screeningkoloskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En pilotundersøgelse vil blive udført for at begynde at undersøge effektiviteten af Motívate-appen til at forbedre screeningkoloskopioptagelsen blandt latinoer.
Deltagere (N=80) vil blive tilfældigt tildelt, stratificeret for sprog, til en af to grupper: Motívate-app (N=40) eller generel sundhedsinformationsvideo (N=40).
Resultaterne af pilotstudiet vil informere om effektberegninger for et fremtidigt randomiseret klinisk forsøg, der formelt vil teste appens effektivitet.
Hvis dette forskningsprogram viser, at Motívate-appen er effektiv, er der et stærkt argument for at integrere appen i standard klinisk behandling for at reducere den samlede byrde af CRC i det voksende og sårbare Latino-samfund.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificeret som Latino/a/x;
- engelsk eller spansktalende;
- Modtaget en lægehenvisning til en screeningkoloskopi;
- Har adgang til en tablet, smartphone eller computer med fungerende internet.
Ekskluderingskriterier:
- nedsat hørelse eller syn;
- Sigt 1 eller 2 deltagere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende gruppe
Deltagerne vil engagere sig med en app på en iPad, smartphone eller computer.
|
Motívate-appen kan bruges på engelsk eller spansk og involverer fire sekventielle faser.
1) Den engagerende fase bruger videoer til at byde deltagere velkommen.
2) Patienter, der er villige til at diskutere beslutningen om at få foretaget en screeningkoloskopi, vil besvare multiple-choice-spørgsmål om forebyggelse af tyktarmskræft - afslutter fokusfasen.
Valgfrie videoer vil give yderligere oplysninger.
3) Fremkaldelsesfasen består af interaktive motiverende interviewøvelser for at hjælpe deltagerne med at fremkalde motivation til at få en screeningkoloskopi.
4) Under planlægningsfasen vil deltagerne se en video, der vil diskutere de nødvendige trin for at forberede sig til koloskopien.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltageren modtager et link til at se en generel sundhedsinformationsvideo.
|
Videolink til generel sundhedsinformation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslutning af koloskopi
Tidsramme: Seks måneder efter indskrivning
|
Screening af koloskopi-afslutningsstatus i medicinske diagrammer seks måneder efter, at deltagerne er tilmeldt undersøgelsen.
|
Seks måneder efter indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah J. Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
27. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
3. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY-18-00328-MOD003
- R34AG059705 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter udgivelsen.
Ingen slutdato.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.
Ethvert formål.
Forslag skal rettes til sarah.miller@mssm.edu.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
Efter anmodning vil vi levere det afidentificerede datasæt til kvalificerede efterforskere i henhold til en databrugsaftale, der giver mulighed for: 1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .