e-Motivación: sovelluksen kehittäminen ja pilottitestaus latinolaisten seulontakolonoskopianopeuden parantamiseksi
perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sarah Miller, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Latinalaisista, nopeasti kasvavasta ja alipalvetusta väestöstä, paksusuolensyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin syöpäkuolemien syy miehillä ja naisilla. Verrattuna muihin kuin latinalaisvalkoisiin latinoille diagnosoidaan vähemmän paikallinen CRC ja heillä diagnosoidaan todennäköisemmin pitkälle edennyt sairaus. Suositelluista CRC-seulontatesteistä kolonoskopia mahdollistaa sekä syövän esiasteen että syöpäpolyyppien havaitsemisen ja poistamisen. Vaikka seulontakolonoskopiat voivat havaita ja estää CRC:n, yli puolet latinalaisista ei ole saanut seulontakolonoskopiaa suositellun ajan kuluessa (yksi seulontakolonoskopia kymmentä vuotta kohti).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja aloittaa sähköisesti toimitettava motivoivan haastattelun progressiivinen web-sovellus (e-MI-sovellus) Motívate. Motívate-sovellusta tarjotaan sekä englanniksi että espanjaksi potilaille, jotka tunnistavat itsensä Latino/a/x:ksi saatuaan lähetteen seulontakolonoskopiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimuksella aletaan tutkia Motívate-sovelluksen tehokkuutta parantaa seulontakolonoskopian ottoa latinolaisten keskuudessa.
Osallistujat (N = 80) jaetaan satunnaisesti kielen mukaan kahteen ryhmään: Motívate-sovellus (N = 40) tai yleinen terveystietovideo (N = 40).
Pilottitutkimuksen tulokset auttavat teholaskelmissa tulevaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta varten, jossa sovelluksen tehokkuus testataan virallisesti.
Jos tämä tutkimusohjelma osoittaa, että Motívate-sovellus on tehokas, on vahva argumentti integroida sovellus tavalliseen kliiniseen hoitoon, jotta voidaan vähentää CRC:n kokonaistaakkaa kasvavassa ja haavoittuvassa asemassa olevassa latinoyhteisössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnustaa itsensä nimellä Latino/a/x;
- Englanti tai espanja puhuva;
- Sai lääkärin lähetteen seulontakolonoskopiaan;
- Sinulla on pääsy tablettiin, älypuhelimeen tai tietokoneeseen, jossa on toimiva Internet.
Poissulkemiskriteerit:
- kuulo- tai näkövamma;
- Tavoitteena 1 tai 2 osallistujaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoi ryhmää
Osallistujat käyttävät sovellusta iPadilla, älypuhelimella tai tietokoneella.
|
Motívate-sovellusta voidaan käyttää englanniksi tai espanjaksi, ja se sisältää neljä peräkkäistä vaihetta.
1) Sitouttava vaihe toivottaa osallistujat tervetulleiksi videoilla.
2) Potilaat, jotka ovat halukkaita keskustelemaan päätöksestä seulontakolonoskopiaan, vastaavat monivalintakysymyksiin paksusuolensyövän ehkäisystä - tarkennusvaiheen loppuunsaattamiseksi.
Valinnaiset videot tarjoavat lisätietoja.
3) Esiintymisvaihe koostuu interaktiivisista Motivaatiohaastatteluharjoituksista, jotka auttavat osallistujia saamaan motivaatiota seulontakolonoskopiaan.
4) Suunnitteluvaiheen aikana osallistujat katsovat videon, jossa käsitellään kolonoskopiaan valmistautumisen vaiheita.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Osallistuja saa linkin yleisen terveystietovideon katsomiseen.
|
Yleisten terveystietojen videolinkki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopian valmistuminen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kolonoskopian valmistumisen tilan seulonta lääketieteellisissä kartoissa kuusi kuukautta sen jälkeen, kun osallistujat ovat ilmoittautuneet tutkimukseen.
|
Kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah J. Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-18-00328-MOD003
- R34AG059705 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
Mikä tahansa tarkoitus.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen sarah.miller@mssm.edu.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
Pyynnöstä toimitamme tunnistamattomat tietojoukot päteville tutkijoille tietojen käyttösopimuksen mukaisesti, joka sisältää: 1) sitoutumisen tietojen käyttämiseen vain tutkimustarkoituksiin; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .