e-Motivación: sviluppo e test pilota di un'app per migliorare i tassi di colonscopia di screening dei latini
24 maggio 2024 aggiornato da: Sarah Miller, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tra i latini, una popolazione in rapida crescita e scarsamente servita, il cancro del colon-retto (CRC) è la terza principale causa di morte per cancro negli uomini e nelle donne. Rispetto ai bianchi non latini, i latini hanno meno probabilità di essere diagnosticati con CRC localizzato e più probabilità di essere diagnosticati con malattia in stadio avanzato. Tra i test di screening CRC raccomandati, una colonscopia consente sia il rilevamento che la rimozione di polipi precancerosi e cancerosi. Sebbene le colonscopie di screening possano rilevare e prevenire il CRC, più della metà dei latini non ha ricevuto una colonscopia di screening entro il periodo di tempo raccomandato (una colonscopia di screening ogni dieci anni).
Lo scopo di questo studio è sviluppare e iniziare a testare un'applicazione web progressiva per interviste motivazionali distribuite elettronicamente (app e-MI), chiamata Motívate. L'app Motívate sarà offerta sia in inglese che in spagnolo ai pazienti che si identificano come Latino/a/x, dopo aver ricevuto un rinvio per una colonscopia di screening.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio pilota per iniziare a esaminare l'efficacia dell'app Motívate per migliorare l'assorbimento della colonscopia di screening tra i latini.
I partecipanti (N=80) verranno assegnati in modo casuale, stratificati per lingua, a uno dei due gruppi: app Motívate (N=40) o video di informazioni generali sulla salute (N=40).
I risultati dello studio pilota informeranno i calcoli di potenza per un futuro studio clinico randomizzato che testerà formalmente l'efficacia dell'app.
Se questo programma di ricerca dimostra l'efficacia dell'app Motívate, c'è un forte argomento per integrare l'app nell'assistenza clinica standard al fine di ridurre l'onere complessivo del CRC nella crescente e vulnerabile comunità latina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autoidentificato come Latino/a/x;
- di lingua inglese o spagnola;
- Ha ricevuto un rinvio medico per una colonscopia di screening;
- Ha accesso a un tablet, smartphone o computer con Internet funzionante.
Criteri di esclusione:
- Non udenti o ipovedenti;
- Obiettivo 1 o 2 partecipanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Motivare il gruppo
I partecipanti interagiranno con un'app su iPad, smartphone o computer.
|
L'app Motívate può essere utilizzata in inglese o spagnolo e prevede quattro fasi sequenziali.
1) La fase coinvolgente utilizza i video per accogliere i partecipanti.
2) I pazienti disposti a discutere la decisione di sottoporsi a una colonscopia di screening risponderanno a domande a scelta multipla sulla prevenzione del cancro del colon-retto - completando la fase di focalizzazione.
I video opzionali offriranno ulteriori informazioni.
3) La fase di evocazione consiste in esercizi interattivi di colloquio motivazionale per aiutare i partecipanti a suscitare motivazioni per ottenere una colonscopia di screening.
4) Durante la fase di pianificazione, i partecipanti visualizzeranno un video che discuterà i passaggi necessari per prepararsi alla colonscopia.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il partecipante riceve un link per guardare un video informativo generale sulla salute.
|
Collegamento video di informazioni generali sulla salute
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Completamento della colonscopia
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'iscrizione
|
Screening dello stato di completamento della colonscopia nelle cartelle cliniche sei mesi dopo l'iscrizione dei partecipanti allo studio.
|
Sei mesi dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah J. Miller, PsyD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY-18-00328-MOD003
- R34AG059705 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante il processo, dopo la deidentificazione.
Periodo di condivisione IPD
Subito dopo la pubblicazione.
Nessuna data di fine.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida.
Qualsiasi scopo.
Le proposte devono essere indirizzate a sarah.miller@mssm.edu.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Su richiesta, forniremo il set di dati anonimizzato a investigatori qualificati ai sensi di un Accordo sull'utilizzo dei dati che prevede: 1) un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca; (2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica; e (3) l'impegno a distruggere o restituire i dati al termine delle analisi.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .