e-Motivación: Entwicklung und Pilotversuch einer App zur Verbesserung der Screening-Koloskopieraten von Latinos
24. Mai 2024 aktualisiert von: Sarah Miller, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Unter Latinos, einer schnell wachsenden und unterversorgten Bevölkerungsgruppe, ist Darmkrebs (CRC) die dritthäufigste Krebstodesursache bei Männern und Frauen. Im Vergleich zu weißen Nicht-Latinos wird bei Latinos mit geringerer Wahrscheinlichkeit ein lokalisiertes CRC und mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Erkrankung im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert. Von den empfohlenen CRC-Screening-Tests ermöglicht eine Koloskopie sowohl den Nachweis als auch die Entfernung von präkanzerösen und kanzerösen Polypen. Obwohl Screening-Koloskopien CRC erkennen und verhindern können, hat mehr als die Hälfte der Latinos keine Screening-Koloskopie innerhalb des empfohlenen Zeitrahmens erhalten (eine Screening-Koloskopie alle zehn Jahre).
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und der Beginn des Tests einer elektronisch bereitgestellten progressiven Webanwendung (e-MI-App) für motivierende Interviews mit dem Namen Motívate. Die Motívate-App wird Patienten, die sich selbst als Latino/a/x identifizieren, in englischer und spanischer Sprache angeboten, nachdem sie eine Überweisung für eine Screening-Koloskopie erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Pilotstudie wird durchgeführt, um mit der Untersuchung der Wirksamkeit der Motívate-App zur Verbesserung der Aufnahme von Screening-Koloskopien bei Latinos zu beginnen.
Die Teilnehmer (N=80) werden nach dem Zufallsprinzip, stratifiziert nach Sprache, einer von zwei Gruppen zugeteilt: Motívate-App (N=40) oder allgemeines Gesundheitsinformationsvideo (N=40).
Die Ergebnisse der Pilotstudie werden in Leistungsberechnungen für eine zukünftige randomisierte klinische Studie einfließen, die die Wirksamkeit der App formell testen wird.
Wenn dieses Forschungsprogramm die Wirksamkeit der Motívate-App beweist, spricht vieles dafür, die App in die klinische Standardversorgung zu integrieren, um die Gesamtbelastung durch CRC in der wachsenden und gefährdeten Latino-Gemeinschaft zu verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbst identifiziert als Latino/a/x;
- englisch- oder spanischsprachig;
- Erhalt einer ärztlichen Überweisung für eine Screening-Koloskopie;
- Hat Zugriff auf ein Tablet, Smartphone oder einen Computer mit funktionierendem Internet.
Ausschlusskriterien:
- Hör- oder Sehbehinderung;
- Ziel 1 oder 2 Teilnehmer.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe motivieren
Die Teilnehmer interagieren mit einer App auf einem iPad, Smartphone oder Computer.
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Die Motívate-App kann auf Englisch oder Spanisch verwendet werden und umfasst vier aufeinanderfolgende Phasen.
1) Die Engagement-Phase verwendet Videos, um die Teilnehmer willkommen zu heißen.
2) Patienten, die bereit sind, die Entscheidung für eine Screening-Koloskopie zu diskutieren, beantworten Multiple-Choice-Fragen zur Darmkrebsprävention – zum Abschluss der Fokussierungsphase.
Optionale Videos bieten zusätzliche Informationen.
3) Die Evokationsphase besteht aus interaktiven Motivational Interviewing-Übungen, um den Teilnehmern zu helfen, Motivationen für eine Screening-Koloskopie hervorzurufen.
4) Während der Planungsphase sehen sich die Teilnehmer ein Video an, in dem die Schritte besprochen werden, die zur Vorbereitung der Darmspiegelung erforderlich sind.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Der Teilnehmer erhält einen Link, um ein Video mit allgemeinen Gesundheitsinformationen anzusehen.
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Videolink zu allgemeinen Gesundheitsinformationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschluss der Koloskopie
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Einschreibung
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Überprüfung des Abschlussstatus der Koloskopie in den Krankenakten sechs Monate nach Aufnahme der Teilnehmer in die Studie.
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Sechs Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah J. Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY-18-00328-MOD003
- R34AG059705 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten nach Anonymisierung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unmittelbar nach Veröffentlichung.
Kein Enddatum.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forschende, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern.
Jeder Zweck.
Vorschläge sollten an sarah.miller@mssm.edu gerichtet werden.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Auf Anfrage stellen wir den anonymisierten Datensatz qualifizierten Ermittlern im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung zur Verfügung, die Folgendes vorsieht: 1) eine Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden; (2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten durch geeignete Computertechnologie; und (3) eine Verpflichtung zur Vernichtung oder Rückgabe der Daten nach Abschluss der Analysen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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