e-Motivación: Utveckla och pilottesta en app för att förbättra Latinos screening koloskopifrekvens
16 juni 2023 uppdaterad av: Sarah Miller, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Bland latinos, en snabbt växande och underbetjänad befolkning, är kolorektal cancer (CRC) den tredje vanligaste orsaken till cancerdöd hos män och kvinnor. Jämfört med icke-latinovita, är latinos mindre benägna att diagnostiseras med lokaliserad CRC och mer benägna att diagnostiseras med sjukdom i avancerad stadium. Av de rekommenderade CRC-screeningtesterna möjliggör en koloskopi både upptäckt och avlägsnande av precancerösa och cancerösa polyper. Även om screeningkoloskopier kan upptäcka och förhindra CRC, har mer än hälften av Latinos inte fått en screeningkoloskopi inom den rekommenderade tidsramen (en screeningkoloskopi per tio år).
Syftet med denna studie är att utveckla och börja testa en elektroniskt levererad progressiv webbapplikation för motiverande intervjuer (e-MI-app), kallad Motívate. Motívate-appen kommer att erbjudas på både engelska och spanska till patienter som själv identifierar sig som Latino/a/x, efter att de fått en remiss för en screeningkoloskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En pilotstudie kommer att genomföras för att börja undersöka effekten av Motívate-appen för att förbättra upptaget av screeningkoloskopi bland latinos.
Deltagare (N=80) kommer att slumpmässigt tilldelas, stratifierade för språk, till en av två grupper: Motívate-appen (N=40) eller allmän hälsoinformationsvideo (N=40).
Resultaten av pilotstudien kommer att informera om effektberäkningar för en framtida randomiserad klinisk prövning som formellt kommer att testa appens effektivitet.
Om detta forskningsprogram visar att Motívate-appen är effektiv, finns det ett starkt argument för att integrera appen i vanlig klinisk vård för att minska den totala bördan av CRC i det växande och sårbara Latino-samhället.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierad som Latino/a/x;
- Engelska eller spansktalande;
- Fick en läkarremiss för en screeningkoloskopi;
- Har tillgång till en surfplatta, smartphone eller dator med fungerande internet.
Exklusions kriterier:
- Hörsel- eller synskada;
- Sikta på 1 eller 2 deltagare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motivgrupp
Deltagarna kommer att engagera sig med en app på en iPad, smartphone eller dator.
|
Motívate-appen kan användas på engelska eller spanska och involverar fyra sekventiella faser.
1) Den engagerande fasen använder videor för att välkomna deltagare.
2) Patienter som är villiga att diskutera beslutet att genomgå en screeningkoloskopi kommer att svara på flervalsfrågor om förebyggande av kolorektal cancer - och slutföra fokuseringsfasen.
Valfria videor ger ytterligare information.
3) Den framkallande fasen består av interaktiva motiverande intervjuövningar för att hjälpa deltagarna att få fram motivation att få en screeningkoloskopi.
4) Under planeringsfasen kommer deltagarna att se en video som diskuterar de steg som behövs för att förbereda sig för koloskopin.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagare får en länk för att se en allmän hälsoinformationsvideo.
|
Videolänk för allmän hälsoinformation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutförande av koloskopi
Tidsram: Sex månader efter inskrivningen
|
Avslutande status för screening av koloskopi i medicinska diagram sex månader efter att deltagarna har registrerats i studien.
|
Sex månader efter inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah J. Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2021
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY-18-00328-MOD003
- R34AG059705 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla individuella deltagardata som samlades in under försöket, efter avidentifiering.
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering.
Inget slutdatum.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag.
Vilket syfte som helst.
Förslag ska riktas till sarah.miller@mssm.edu.
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
På begäran kommer vi att tillhandahålla den avidentifierade datamängden till kvalificerade utredare enligt ett dataanvändningsavtal som innehåller: 1) ett åtagande att använda data endast för forskningsändamål; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och, (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter det att analyser har slutförts.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna