e-동기: 라틴계의 대장 내시경 검사 비율을 개선하기 위한 앱 개발 및 파일럿 테스트
2024년 5월 24일 업데이트: Sarah Miller, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
빠르게 성장하고 소외된 인구인 라틴계에서 대장암(CRC)은 남성과 여성에서 암 사망의 세 번째 주요 원인입니다. 비라티노 백인에 비해 라틴계는 국소 CRC로 진단될 가능성이 적고 진행성 질환으로 진단될 가능성이 더 높습니다. 권장되는 CRC 선별 검사 중 대장내시경 검사를 통해 전암성 및 암성 용종을 감지하고 제거할 수 있습니다. 선별 대장내시경이 CRC를 발견하고 예방할 수 있지만, 라틴계의 절반 이상이 권장 기간 내에 선별 대장내시경을 받지 못했습니다(10년에 한 번 선별 대장내시경 검사).
이 연구의 목적은 Motívate라고 하는 전자적으로 전달되는 동기 부여 인터뷰 프로그레시브 웹 애플리케이션(e-MI 앱)을 개발하고 테스트를 시작하는 것입니다. Motívate 앱은 라틴계/a/x로 스스로 식별하는 환자가 선별 대장 내시경 검사에 대한 의뢰를 받은 후 영어와 스페인어로 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
라틴계 사람들 사이에서 선별 대장 내시경 검사 활용을 개선하기 위한 Motívate 앱의 효능을 조사하기 위한 파일럿 연구가 수행될 것입니다.
참가자(N=80)는 Motívate 앱(N=40) 또는 일반 건강 정보 비디오(N=40)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되고 언어에 따라 계층화됩니다.
파일럿 연구의 결과는 앱의 효능을 공식적으로 테스트할 향후 무작위 임상 시험의 검정력 계산에 정보를 제공할 것입니다.
이 연구 프로그램에서 Motívate 앱의 효과가 입증되면 성장하고 취약한 라틴계 커뮤니티에서 CRC의 전반적인 부담을 줄이기 위해 앱을 표준 임상 치료에 통합해야 한다는 강력한 주장이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Latino/a/x로 자체 식별됨
- 영어 또는 스페인어 사용;
- 선별 대장 내시경 검사를 위해 의사 추천을 받았습니다.
- 인터넷이 작동하는 태블릿, 스마트폰 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 청각 또는 시각 장애자
- 1명 또는 2명의 참가자를 조준합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 그룹
참가자는 iPad, 스마트폰 또는 컴퓨터에서 앱을 사용합니다.
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Motívate 앱은 영어 또는 스페인어로 사용할 수 있으며 4개의 순차적 단계를 포함합니다.
1) 참여 단계에서는 비디오를 사용하여 참가자를 환영합니다.
2) 선별 대장 내시경 검사를 받기로 결정한 환자는 결장직장암 예방에 대한 객관식 질문에 답하여 집중 단계를 완료합니다.
선택적 비디오는 추가 정보를 제공합니다.
3) 유발 단계는 참여자가 선별 대장내시경 검사를 받을 동기를 이끌어내는 데 도움이 되는 대화형 동기 인터뷰 연습으로 구성됩니다.
4) 계획 단계에서 참가자는 대장 내시경을 준비하는 데 필요한 단계를 설명하는 비디오를 봅니다.
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활성 비교기: 대조군
참가자는 일반 건강 정보 비디오를 볼 수 있는 링크를 받습니다.
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일반 건강 정보 비디오 링크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장내시경 완료
기간: 등록 후 6개월
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참가자가 연구에 등록한 후 6개월 후에 의료 차트에서 대장내시경 검사 완료 상태를 확인합니다.
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등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sarah J. Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY-18-00328-MOD003
- R34AG059705 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터.
IPD 공유 기간
출판 직후.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.
모든 목적.
제안서는 sarah.miller@mssm.edu로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
요청 시, 다음을 제공하는 데이터 사용 계약에 따라 자격을 갖춘 조사자에게 비식별 데이터 세트를 제공합니다. 1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다는 약속 (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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