e-Motivación: Desenvolvendo e testando um aplicativo para melhorar as taxas de colonoscopia de triagem dos latinos
24 de maio de 2024 atualizado por: Sarah Miller, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Entre os latinos, uma população carente e em rápido crescimento, o câncer colorretal (CRC) é a terceira principal causa de morte por câncer em homens e mulheres. Em comparação com os brancos não latinos, os latinos são menos propensos a serem diagnosticados com CCR localizado e mais propensos a serem diagnosticados com doença em estágio avançado. Dos testes de triagem recomendados para CRC, a colonoscopia permite a detecção e remoção de pólipos pré-cancerosos e cancerígenos. Embora as colonoscopias de rastreamento possam detectar e prevenir o CRC, mais da metade dos latinos não fez uma colonoscopia de rastreamento dentro do prazo recomendado (uma colonoscopia de rastreamento a cada dez anos).
O objetivo deste estudo é desenvolver e começar a testar um aplicativo web progressivo de entrevista motivacional (e-MI app) entregue eletronicamente, denominado Motívate. O aplicativo Motívate será oferecido em inglês e espanhol para pacientes que se identificarem como latinos/a/x, após receberem um encaminhamento para uma colonoscopia de triagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo piloto será conduzido para começar a examinar a eficácia do aplicativo Motívate para melhorar a aceitação da colonoscopia de triagem entre os latinos.
Os participantes (N=80) serão designados aleatoriamente, estratificados por idioma, para um dos dois grupos: aplicativo Motívate (N=40) ou vídeo de informações gerais de saúde (N=40).
Os resultados do estudo piloto informarão os cálculos de poder para um futuro ensaio clínico randomizado que testará formalmente a eficácia do aplicativo.
Se este programa de pesquisa provar a eficácia do aplicativo Motívate, há um forte argumento para integrar o aplicativo ao atendimento clínico padrão, a fim de reduzir a carga geral do CCR na crescente e vulnerável comunidade latina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentificado como Latino/a/x;
- Inglês ou espanhol;
- Recebeu um encaminhamento médico para uma colonoscopia de triagem;
- Tem acesso a um tablet, smartphone ou computador com internet funcionando.
Critério de exclusão:
- Deficiência auditiva ou visual;
- Objetivo 1 ou 2 participantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Motivar o grupo
Os participantes se envolverão com um aplicativo em um iPad, smartphone ou computador.
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O aplicativo Motívate pode ser usado em inglês ou espanhol e envolve quatro fases sequenciais.
1) A fase de envolvimento usa vídeos para dar as boas-vindas aos participantes.
2) Os pacientes dispostos a discutir a decisão de fazer uma colonoscopia de rastreamento responderão a perguntas de múltipla escolha sobre a prevenção do câncer colorretal - completando a fase de foco.
Vídeos opcionais oferecerão informações adicionais.
3) A fase de evocação consiste em exercícios interativos de Entrevista Motivacional para ajudar os participantes a obter motivações para fazer uma colonoscopia de triagem.
4) Durante a fase de planejamento, os participantes assistirão a um vídeo que discutirá as etapas necessárias para se preparar para a colonoscopia.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O participante recebe um link para assistir a um vídeo com informações gerais sobre saúde.
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Link do vídeo com informações gerais sobre saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da colonoscopia
Prazo: Seis meses após a inscrição
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Triagem do status de conclusão da colonoscopia em prontuários médicos seis meses após os participantes serem inscritos no estudo.
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Seis meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah J. Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-18-00328-MOD003
- R34AG059705 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o julgamento, após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida.
Qualquer propósito.
As propostas devem ser enviadas para sarah.miller@mssm.edu.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Mediante solicitação, forneceremos o conjunto de dados não identificado a investigadores qualificados sob um Contrato de Uso de Dados que prevê: 1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e, (3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .