COVID-19における日中の唾液コルチゾール産生の評価
COVID-19、インターロイキン - 6、および日周唾液中コルチゾール
調査の概要
詳細な説明
2021 年 5 月から 7 月にかけて、COVID-19 と関連する症状が確認されたため、アテネの LAIKO 総合病院の救急部門を訪れたすべての成人連続患者が、この研究に適格でした。
GC で治療されたことがなく、除外基準を満たした COVID-19 のない健康な年齢と性別の個人も、病院の職員から募集され、対照として分析に含まれました。
ACTH、IL-6、およびアルドステロンの測定のために、入院直後に血液サンプルを採取しました。これらは、cobas e 801イムノアッセイアナライザー（Roche Diagnostics GmbH）での電気化学発光アッセイによって実行されました。 遊離コルチゾールと DHEAS の唾液サンプルは、翌日、Salivette (Sarstedt、Nümbrecht、ドイツ) を使用して、0800、12.00、18.00、および 22.00 の異なる時点で得られました。 唾液採取後 24 時間以内に、唾液を 4 °C で 2400 g で 20 分間遠心分離し、アリコートを -80 °C で保存し、Roche COBAS E411 アナライザーで免疫化学発光アッセイによって分析しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Athens、ギリシャ、11527
- Medical School, National and Kapodistrian University of Athens
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2021 年 5 月から 7 月にかけてギリシャのアテネにある LAIKO 総合病院の救急科を訪れ、COVID-19 と関連する症状が確認された成人患者
除外基準:
(i) 既存の副腎機能低下症または同時全身グルココルチコイド治療 (ii) 慢性腎臓病のステージ 3b 以上の患者、(iii) 進行した転移性疾患の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者（症例）
2021 年 5 月から 7 月にかけてギリシャのアテネにある LAIKO 総合病院の救急科を受診した、COVID-19 および関連する症状が確認された成人連続患者。 入院当日の採血（1時点）と4つの異なる時点（0.800、12.00、18.00、22.00）での唾液採取 翌日（1日ですべてのサンプリング）。 |
1日目の血漿ACTH、血漿アルドステロンおよび血清インターロイキン-6レベルの循環レベルの評価
2 日目の 4 つの異なる時点 (0.800、12.00、18.00、22.00) での唾液中のコルチゾールおよび DHEA レベルの日内変動の評価。
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健康管理
年齢と性別は、COVID-19 のない健康な個人と一致しました。
採血 (1 日目) と異なる時点 (0.800、12.00、18.00、22.00) での唾液サンプリング
翌日 (1 日 - 2 日目のすべてのサンプリング)。
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1日目の血漿ACTH、血漿アルドステロンおよび血清インターロイキン-6レベルの循環レベルの評価
2 日目の 4 つの異なる時点 (0.800、12.00、18.00、22.00) での唾液中のコルチゾールおよび DHEA レベルの日内変動の評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中のコルチゾール値の日内変動 (mcg/dL)
時間枠：ある日
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唾液サンプリングは、1 日 (08.00、
12.00、18.00、22.00)。
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿ACTHレベル（pg/mL）の単一ホルモン評価
時間枠：ある日
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入院当日、ある時点で採血を行った
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ある日
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唾液中のデヒドロエピアンドロステロン (DHEA) レベル (pg/mL) の日内変動
時間枠：ある日
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唾液サンプリングは、1 日 (08.00、
12.00、18.00、22.00)。
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ある日
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血漿アルドステロン値の単一ホルモン評価 (pmol/L)
時間枠：ある日
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入院当日、ある時点で採血を行った
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ある日
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血清インターロイキン 6 レベル (IL-6) の単一ホルモン評価 (pg/mL)
時間枠：ある日
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入院当日、ある時点で採血を行った
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ある日
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血清 C 反応性タンパク質レベル (CRP) の単一ホルモン評価 (mg/L)
時間枠：ある日
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入院当日、ある時点で採血を行った
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ある日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ε.Σ 310
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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