Hodnocení denní produkce kortizolu ve slinách u COVID-19
COVID-19, interleukin - 6 a denní slinný kortizol
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni dospělí po sobě jdoucí pacienti, kteří navštívili pohotovostní oddělení Všeobecné nemocnice LAIKO v Aténách od května do července 2021 kvůli potvrzenému COVID-19 a související symptomatologii, byli způsobilí pro studii.
Z personálu nemocnice byli také vybráni zdraví jedinci bez COVID-19, kteří nikdy nebyli léčeni GC a splnili vylučovací kritéria, a byli zahrnuti do analýzy jako kontroly.
Vzorky krve byly odebrány ihned po přijetí pro měření ACTH, IL-6 a aldosteronu, která byla provedena elektrochemiluminiscenčními testy na imunoanalýzách cobas e 801 (Roche Diagnostics GmbH). Vzorky slin pro volný kortizol a DHEAS byly získány během následujícího dne pomocí Salivette (Sarstedt, Nümbrecht, Německo) v různých časových bodech 08:00, 12:00, 18:00 a 22:00. Během 24 hodin po odběru slin byly sliny odstřeďovány při 2400 g po dobu 20 minut ve 4 °C a alikvoty byly skladovány při -80 °C a analyzovány imunochemiluminiscenčním testem v analyzátoru Roche COBAS E411.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 11527
- Medical School, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti, kteří navštívili pohotovostní oddělení LAIKO General Hospital of Athens, Řecko od května do července 2021 kvůli potvrzenému COVID-19 a související symptomatologii
Kritéria vyloučení:
(i) preexistující hypoadrenalismus nebo současná léčba systémovými glukokortikoidy (ii) pacienti s chronickým onemocněním ledvin stadia 3b a vyšším, (iii) pacienti s pokročilým metastatickým onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti (případy)
Dospělí po sobě jdoucí pacienti, kteří navštívili pohotovostní oddělení Všeobecné nemocnice LAIKO v Aténách, Řecko od května do července 2021 kvůli potvrzenému COVID-19 a související symptomatologii. Odběr krve v den přijetí (jeden časový bod) a odběr slin ve 4 různých časových bodech (0.800, 12.00, 18.00, 22.00) další den (všechny odběry v jeden den). |
Stanovení cirkulujících hladin plazmatického ACTH, plazmatického aldosteronu a hladin sérového interleukinu -6 v den 1
Hodnocení denních změn hladin kortizolu a DHEA ve slinách ve 4 různých časových bodech během dne (0,800, 12:00, 18:00, 22:00) v den 2.
|
|
Zdravé ovládání
Věk a pohlaví odpovídaly zdravým jedincům bez COVID-19.
Odběr krve (v den 1) a odběr slin v různých časových bodech (0.800, 12.00, 18.00, 22.00)
další den (všechny odběry v jeden den-den 2).
|
Stanovení cirkulujících hladin plazmatického ACTH, plazmatického aldosteronu a hladin sérového interleukinu -6 v den 1
Hodnocení denních změn hladin kortizolu a DHEA ve slinách ve 4 různých časových bodech během dne (0,800, 12:00, 18:00, 22:00) v den 2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní variace hladin kortizolu ve slinách (mcg/dl)
Časové okno: Jednoho dne
|
Odběr slin byl proveden ve 4 různých časových bodech během jednoho dne (08:00,
12:00, 18:00, 22:00).
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení hladiny ACTH v plazmě pomocí jednoho hormonu (pg/ml)
Časové okno: Jednoho dne
|
Odběr krve byl proveden v den přijetí do nemocnice v jednom časovém bodě
|
Jednoho dne
|
|
Diurnální variace hladin dehydroepiandrosteronu (DHEA) (pg/ml) ve slinách
Časové okno: Jednoho dne
|
Odběr slin byl proveden ve 4 různých časových bodech během jednoho dne (08:00,
12:00, 18:00, 22:00).
|
Jednoho dne
|
|
Stanovení hladiny aldosteronu v plazmě pomocí jednoho hormonu (pmol/l)
Časové okno: Jednoho dne
|
Odběr krve byl proveden v den přijetí do nemocnice v jednom časovém bodě
|
Jednoho dne
|
|
Stanovení hladiny interleukinu-6 v séru (IL-6) pomocí jednoho hormonu (pg/ml)
Časové okno: Jednoho dne
|
Odběr krve byl proveden v den přijetí do nemocnice v jednom časovém bodě
|
Jednoho dne
|
|
Stanovení hladiny C-reaktivního proteinu v séru (CRP) pomocí jediného hormonu (mg/l)
Časové okno: Jednoho dne
|
Odběr krve byl proveden v den přijetí do nemocnice v jednom časovém bodě
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ε.Σ 310
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .