A napi nyálkortizol-termelés értékelése a COVID-19-ben
COVID-19, Interleukin - 6 és napi nyálkortizol
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden olyan felnőtt, egymást követő beteg részt vehetett a vizsgálatban, aki 2021 májusa és júliusa között az Athéni LAIKO Általános Kórház sürgősségi osztályát kereste fel igazolt COVID-19 és a kapcsolódó tünetek miatt.
Az életkorban és nemben megegyező, egészséges, COVID-19 betegségben szenvedő egyéneket, akiket soha nem kezeltek GC-vel, és megfeleltek a kizárási kritériumoknak, szintén a Kórház személyzetéből vették fel, és kontrollként vették fel az elemzésbe.
Közvetlenül a belépéskor vérmintákat vettünk az ACTH, IL-6 és aldoszteron mérésére, amelyet elektrokemilumineszcencia vizsgálattal végeztünk a cobas e 801 immunoassay analizátorokon (Roche Diagnostics GmbH). A szabad kortizol és a DHEAS nyálmintáját a következő napon Salivette (Sarstedt, Nümbrecht, Németország) segítségével vettük, különböző időpontokban, 08:00, 12:00, 18:00 és 22:00 órakor. A nyálgyűjtés után 24 órán belül a nyálvetteket 2400 g-vel 20 percig 4 °C-on centrifugáltuk, és az alikvot részeket -80 °C-on tároltuk, és immunokemilumineszcencia-vizsgálattal analizáltuk Roche COBAS E411 analizátorban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 11527
- Medical School, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt betegek, akik 2021 májusa és júliusa között a görögországi Athéni LAIKO Általános Kórház Sürgősségi Osztályát keresték fel igazolt COVID-19 és a kapcsolódó tünetek miatt
Kizárási kritériumok:
(i) már meglévő hypoadrenalizmus vagy egyidejű szisztémás glükokortikoid-kezelés (ii) krónikus vesebetegségben szenvedő betegek 3b és magasabb stádiumban, (iii) előrehaladott metasztatikus betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek (esetek)
Egymást követő felnőtt betegek, akik 2021 májusa és júliusa között meglátogatták az athéni LAIKO Általános Kórház sürgősségi osztályát a COVID-19 és a kapcsolódó tünetek miatt. Vérvétel a felvétel napján (egy időpontban) és nyálvétel 4 különböző időpontban (0.800, 12.00, 18.00, 22.00) másnap (minden mintavétel egy napon). |
A keringő plazma ACTH, plazma aldoszteron és szérum interleukin-6 szintjének értékelése az 1. napon
A nyál kortizol és DHEA szintjének napi ingadozásának értékelése a nap 4 különböző időpontjában (0.800, 12.00, 18.00, 22.00) a 2. napon.
|
|
Egészséges ellenőrzések
A COVID-19-nélküli egészséges egyének életkora és neme megegyezett.
Vérvétel (az 1. napon) és nyálmintavétel különböző időpontokban (0.800, 12.00, 18.00, 22.00)
másnap (minden mintavétel egy napon – 2. nap).
|
A keringő plazma ACTH, plazma aldoszteron és szérum interleukin-6 szintjének értékelése az 1. napon
A nyál kortizol és DHEA szintjének napi ingadozásának értékelése a nap 4 különböző időpontjában (0.800, 12.00, 18.00, 22.00) a 2. napon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál kortizolszintjének napi változása (mcg/dl)
Időkeret: Egy nap
|
A nyálmintavétel egy nap alatt 4 különböző időpontban történt (08:00,
12.00, 18.00, 22.00).
|
Egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma ACTH szintjének egyetlen hormon értékelése (pg/ml)
Időkeret: Egy nap
|
A vérvétel a kórházi felvétel napján, egy időpontban történt
|
Egy nap
|
|
A nyál dehidroepiandroszteron (DHEA) szintjének (pg/mL) napi változása
Időkeret: Egy nap
|
A nyálmintavétel egy nap alatt 4 különböző időpontban történt (08:00,
12.00, 18.00, 22.00).
|
Egy nap
|
|
A plazma aldoszteronszintjének egyetlen hormonszintű értékelése (pmol/L)
Időkeret: Egy nap
|
A vérvétel a kórházi felvétel napján, egy időpontban történt
|
Egy nap
|
|
A szérum interleukin-6 szintjének (IL-6) egyetlen hormon értékelése (pg/ml)
Időkeret: Egy nap
|
A vérvétel a kórházi felvétel napján, egy időpontban történt
|
Egy nap
|
|
A szérum C-reaktív fehérje szintjének (CRP) egyetlen hormon értékelése (mg/l)
Időkeret: Egy nap
|
A vérvétel a kórházi felvétel napján, egy időpontban történt
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ε.Σ 310
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Vérvétel
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás