- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04988269
COVID-19에서 주간 타액 코르티솔 생산 평가
COVID-19, 인터루킨-6 및 일주 타액 코르티솔
연구 개요
상세 설명
2021년 5월부터 7월까지 COVID-19 확진 및 관련 증상으로 인해 아테네 LAIKO 종합병원 응급실을 방문한 모든 성인 연속 환자가 연구 대상이 되었습니다.
GC로 치료를 받은 적이 없고 제외 기준을 충족한 COVID-19가 없는 연령과 성별이 일치하는 건강한 개인도 병원 직원에서 모집하여 대조군으로 분석에 포함되었습니다.
Cobas e 801 면역 분석기(Roche Diagnostics GmbH)에서 전기 화학 발광 분석으로 수행한 ACTH, IL-6 및 알도스테론 측정을 위해 입원 즉시 혈액 샘플을 채취했습니다. 유리 코티솔 및 DHEAS에 대한 타액 샘플은 다른 시점 0800, 12.00, 18.00 및 22.00에서 Salivette (Sarstedt, Nümbrecht, Germany)를 사용하여 다음날 동안 획득되었습니다. 타액 수집 후 24시간 이내에 타액을 4°C에서 20분 동안 2400g에서 원심분리하고 분취량을 -80°C에 저장하고 Roche COBAS E411 분석기에서 면역화학발광 분석으로 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스, 11527
- Medical School, National and Kapodistrian University of Athens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2021년 5월부터 7월까지 COVID-19 확진 및 관련 증상으로 그리스 아테네 LAIKO 종합병원 응급실을 방문한 성인 환자
제외 기준:
(i) 기존의 부신기능저하증 또는 동시 전신 글루코코르티코이드 치료 (ii) 만성 신장 질환 3b기 이상의 환자, (iii) 진행성 전이성 질환 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자(사례)
2021년 5월부터 7월까지 COVID-19 확진 및 관련 증상으로 그리스 아테네 LAIKO 종합병원 응급실을 방문한 성인 연속 환자. 입원 당일 채혈(1회) 및 4개의 다른 시점(0.800, 12.00, 18.00, 22.00)에서 타액 채취 다음날(하루에 모든 샘플링). |
1일째 혈장 ACTH, 혈장 알도스테론 및 혈청 인터루킨 -6 수준의 순환 수준 평가
2일째 하루 중 4가지 다른 시점(0.800, 12.00, 18.00, 22.00)에서 타액의 코티솔 및 DHEA 수준의 일중 변화를 평가합니다.
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건강한 통제
연령과 성별은 COVID-19가 없는 건강한 개인과 일치했습니다.
다른 시점(0.800, 12.00, 18.00,22.00)에서 혈액 샘플링(1일) 및 타액 샘플링
다음날(하루에 모든 샘플링 - 2일).
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1일째 혈장 ACTH, 혈장 알도스테론 및 혈청 인터루킨 -6 수준의 순환 수준 평가
2일째 하루 중 4가지 다른 시점(0.800, 12.00, 18.00, 22.00)에서 타액의 코티솔 및 DHEA 수준의 일중 변화를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 내 코티솔 수치의 주간 변동(mcg/dL)
기간: 어느 날
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타액 샘플링은 하루(08.00,
12.00, 18.00, 22.00).
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 ACTH 수준의 단일 호르몬 평가(pg/mL)
기간: 어느 날
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혈액 샘플링은 병원 입원 당일 한 시점에 수행되었습니다.
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어느 날
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타액 내 DHEA(dehydroepiandrosterone) 수치(pg/mL)의 주간 변화
기간: 어느 날
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타액 샘플링은 하루(08.00,
12.00, 18.00, 22.00).
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어느 날
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혈장 알도스테론 수치(pmol/L)의 단일 호르몬 평가
기간: 어느 날
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혈액 샘플링은 병원 입원 당일 한 시점에 수행되었습니다.
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어느 날
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혈청 인터루킨-6 수준(IL-6)의 단일 호르몬 평가(pg/mL)
기간: 어느 날
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혈액 샘플링은 병원 입원 당일 한 시점에 수행되었습니다.
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어느 날
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혈청 C 반응성 단백질 수치(CRP)의 단일 호르몬 평가(mg/L)
기간: 어느 날
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혈액 샘플링은 병원 입원 당일 한 시점에 수행되었습니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ε.Σ 310
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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
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- 수액
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