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COVID-19에서 주간 타액 코르티솔 생산 평가

2021년 7월 30일 업데이트: Maria Yavropoulou, National and Kapodistrian University of Athens

COVID-19, 인터루킨-6 및 일주 타액 코르티솔

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 대유행의 해에 COVID-19가 부신 피질에 미치는 영향에 초점을 맞춘 여러 연구가 상충되는 결과를 보여주었습니다. 여기에서 연구자들은 타액 코르티솔과 부신 안드로겐 탈수소 에피안드로스테론(DHEA)의 일주기 리듬과 알도스테론 및 부신피질 자극 호르몬(ACTH)의 혈장 수치를 평가하여 COVID-19 환자의 부신 반응을 조사하고자 했습니다. 덱사메타손의 가능한 치료 투여. 개별 면역 반응의 크기와 부신 피질 반응 사이의 잠재적 연관성을 밝히기 위해 우리는 인터루킨-6(IL-6)의 혈청 측정을 포함했습니다.

연구 개요

상세 설명

2021년 5월부터 7월까지 COVID-19 확진 및 관련 증상으로 인해 아테네 LAIKO 종합병원 응급실을 방문한 모든 성인 연속 환자가 연구 대상이 되었습니다.

GC로 치료를 받은 적이 없고 제외 기준을 충족한 COVID-19가 없는 연령과 성별이 일치하는 건강한 개인도 병원 직원에서 모집하여 대조군으로 분석에 포함되었습니다.

Cobas e 801 면역 분석기(Roche Diagnostics GmbH)에서 전기 화학 발광 분석으로 수행한 ACTH, IL-6 및 알도스테론 측정을 위해 입원 즉시 혈액 샘플을 채취했습니다. 유리 코티솔 및 DHEAS에 대한 타액 샘플은 다른 시점 0800, 12.00, 18.00 및 22.00에서 Salivette (Sarstedt, Nümbrecht, Germany)를 사용하여 다음날 동안 획득되었습니다. 타액 수집 후 24시간 이내에 타액을 4°C에서 20분 동안 2400g에서 원심분리하고 분취량을 -80°C에 저장하고 Roche COBAS E411 분석기에서 면역화학발광 분석으로 분석했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Athens, 그리스, 11527
        • Medical School, National and Kapodistrian University of Athens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원 기반 인구. COVID-19 확진 환자

설명

포함 기준:

2021년 5월부터 7월까지 COVID-19 확진 및 관련 증상으로 그리스 아테네 LAIKO 종합병원 응급실을 방문한 성인 환자

제외 기준:

(i) 기존의 부신기능저하증 또는 동시 전신 글루코코르티코이드 치료 (ii) 만성 신장 질환 3b기 이상의 환자, (iii) 진행성 전이성 질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자(사례)

2021년 5월부터 7월까지 COVID-19 확진 및 관련 증상으로 그리스 아테네 LAIKO 종합병원 응급실을 방문한 성인 연속 환자.

입원 당일 채혈(1회) 및 4개의 다른 시점(0.800, 12.00, 18.00, 22.00)에서 타액 채취 다음날(하루에 모든 샘플링).

1일째 혈장 ACTH, 혈장 알도스테론 및 혈청 인터루킨 -6 수준의 순환 수준 평가
2일째 하루 중 4가지 다른 시점(0.800, 12.00, 18.00, 22.00)에서 타액의 코티솔 및 DHEA 수준의 일중 변화를 평가합니다.
건강한 통제
연령과 성별은 COVID-19가 없는 건강한 개인과 일치했습니다. 다른 시점(0.800, 12.00, 18.00,22.00)에서 혈액 샘플링(1일) 및 타액 샘플링 다음날(하루에 모든 샘플링 - 2일).
1일째 혈장 ACTH, 혈장 알도스테론 및 혈청 인터루킨 -6 수준의 순환 수준 평가
2일째 하루 중 4가지 다른 시점(0.800, 12.00, 18.00, 22.00)에서 타액의 코티솔 및 DHEA 수준의 일중 변화를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 내 코티솔 수치의 주간 변동(mcg/dL)
기간: 어느 날
타액 샘플링은 하루(08.00, 12.00, 18.00, 22.00).
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 ACTH 수준의 단일 호르몬 평가(pg/mL)
기간: 어느 날
혈액 샘플링은 병원 입원 당일 한 시점에 수행되었습니다.
어느 날
타액 내 DHEA(dehydroepiandrosterone) 수치(pg/mL)의 주간 변화
기간: 어느 날
타액 샘플링은 하루(08.00, 12.00, 18.00, 22.00).
어느 날
혈장 알도스테론 수치(pmol/L)의 단일 호르몬 평가
기간: 어느 날
혈액 샘플링은 병원 입원 당일 한 시점에 수행되었습니다.
어느 날
혈청 인터루킨-6 수준(IL-6)의 단일 호르몬 평가(pg/mL)
기간: 어느 날
혈액 샘플링은 병원 입원 당일 한 시점에 수행되었습니다.
어느 날
혈청 C 반응성 단백질 수치(CRP)의 단일 호르몬 평가(mg/L)
기간: 어느 날
혈액 샘플링은 병원 입원 당일 한 시점에 수행되었습니다.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

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발행일로부터 1년간.

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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