Päivittäisen syljen kortisolin tuotannon arviointi COVID-19:ssä
COVID-19, interleukiini - 6 ja päiväsylkikortisoli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki aikuiset peräkkäiset potilaat, jotka vierailivat Ateenan LAIKOn yleissairaalan ensiapuosastolla touko-heinäkuussa 2021 vahvistetun COVID-19:n ja siihen liittyvän oireen vuoksi, olivat kelvollisia tutkimukseen.
Ikä ja sukupuoli vastaavat terveet yksilöt, joilla ei ollut COVID-19-tautia ja joita ei ollut koskaan hoidettu GC:llä ja jotka täyttivät poissulkemiskriteerit, rekrytoitiin myös sairaalan henkilöstöstä ja sisällytettiin analyysiin kontrollina.
Verinäytteet otettiin välittömästi sisääntulon jälkeen ACTH:n, IL-6:n ja aldosteronin mittauksia varten, jotka suoritettiin elektrokemiluminesenssimäärityksillä cobas e 801 -immunomääritysanalysaattoreilla (Roche Diagnostics GmbH). Sylkinäytteet vapaalle kortisolille ja DHEAS:lle otettiin seuraavan päivän aikana käyttämällä Salivettea (Sarstedt, Nümbrecht, Saksa) eri ajankohtina klo 08.00, 12.00, 18.00 ja 22.00. 24 tunnin sisällä syljen keräämisen jälkeen salivetit sentrifugoitiin 2400 g:llä 20 minuuttia 4 °C:ssa ja alikvootteja säilytettiin -80 °C:ssa ja analysoitiin immunokemiluminesenssimäärityksellä Roche COBAS E411 -analysaattorissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- Medical School, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat, jotka vierailivat Ateenan LAIKOn yleissairaalan ensiapuosastolla toukokuusta heinäkuuhun 2021 vahvistetun COVID-19:n ja siihen liittyvän oireen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
(i) aiempi lisämunuaisten vajaatoiminta tai samanaikainen systeeminen glukokortikoidihoito (ii) potilaat, joilla on krooninen munuaissairauden vaihe 3b tai sitä korkeampi, (iii) potilaat, joilla on edennyt metastaattinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat (tapaukset)
Peräkkäiset aikuispotilaat, jotka vierailivat Ateenan LAIKOn yleissairaalan ensiapuosastolla toukokuusta heinäkuuhun 2021 vahvistetun COVID-19:n ja siihen liittyvän oireen vuoksi. Verinäytteet vastaanottopäivänä (yksi aikapiste) ja sylkinäytteet 4 eri ajankohdassa (0.800, 12.00, 18.00, 22.00) seuraavana päivänä (kaikki näytteet yhden päivän aikana). |
Verenkierron plasman ACTH-, plasman aldosteroni- ja seerumin interleukiini-6-tasojen arviointi päivänä 1
Arvio kortisoli- ja DHEA-tasojen vuorokausivaihteluista syljessä 4 eri ajankohdassa päivän aikana (0.800, 12.00, 18.00, 22.00) päivänä 2.
|
|
Terveelliset kontrollit
Ikä ja sukupuoli vastaavat terveitä yksilöitä ilman COVID-19:ää.
Verinäytteet (päivänä 1) ja sylkinäytteet eri ajankohtina (0.800, 12.00, 18.00, 22.00)
seuraavana päivänä (kaikki näytteenotto yhtenä päivänä - päivä 2).
|
Verenkierron plasman ACTH-, plasman aldosteroni- ja seerumin interleukiini-6-tasojen arviointi päivänä 1
Arvio kortisoli- ja DHEA-tasojen vuorokausivaihteluista syljessä 4 eri ajankohdassa päivän aikana (0.800, 12.00, 18.00, 22.00) päivänä 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolitasojen vuorokausivaihtelu (mcg/dl)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Sylkinäytteenotto suoritettiin 4 eri ajankohdassa yhden päivän aikana (08.00,
12.00, 18.00, 22.00).
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden hormonin arvio plasman ACTH-tasoista (pg/ml)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Verinäytteet otettiin sairaalaan tulopäivänä yhtenä ajankohtana
|
Yksi päivä
|
|
Dehydroepiandrosteroni (DHEA) -tasojen (pg/ml) vuorokausivaihtelu syljessä
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Sylkinäytteenotto suoritettiin 4 eri ajankohdassa yhden päivän aikana (08.00,
12.00, 18.00, 22.00).
|
Yksi päivä
|
|
Yhden hormonin arvio plasman aldosteronipitoisuudesta (pmol/l)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Verinäytteet otettiin sairaalaan tulopäivänä yhtenä ajankohtana
|
Yksi päivä
|
|
Seerumin interleukiini-6-tason (IL-6) yhden hormonin arviointi (pg/ml)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Verinäytteet otettiin sairaalaan tulopäivänä yhtenä ajankohtana
|
Yksi päivä
|
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) yhden hormonin arviointi (mg/l)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Verinäytteet otettiin sairaalaan tulopäivänä yhtenä ajankohtana
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Lisämunuaisten sairaudet
- COVID-19
- Lisämunuaisen vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ε.Σ 310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .