Evaluación de la producción de cortisol salival diurno en COVID-19
COVID-19, Interleukin - 6 y Cortisol salival diurno
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes adultos consecutivos que visitaron el departamento de emergencias del Hospital General LAIKO de Atenas de mayo a julio de 2021 debido a COVID-19 confirmado y sintomatología relacionada fueron elegibles para el estudio.
Los individuos sanos sin COVID-19 de la misma edad y sexo que nunca habían sido tratados con GC y cumplían con los criterios de exclusión también fueron reclutados del personal del Hospital e incluidos en el análisis como Controles.
Se obtuvieron muestras de sangre inmediatamente al ingreso para las determinaciones de ACTH, IL-6 y aldosterona, que se realizaron mediante ensayos de electroquimioluminiscencia en los analizadores de inmunoensayo cobas e 801 (Roche Diagnostics GmbH). Se obtuvieron muestras de saliva para cortisol libre y DHEAS durante el día siguiente utilizando el Salivette (Sarstedt, Nümbrecht, Alemania) en diferentes puntos de tiempo 08:00, 12:00, 18:00 y 22:00. Dentro de las 24 h posteriores a la recolección de saliva, las salivetas se centrifugaron a 2400 g durante 20 min a 4 °C y las alícuotas se almacenaron a -80 °C y se analizaron mediante un ensayo de inmunoquimioluminiscencia en un analizador Roche COBAS E411.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia, 11527
- Medical School, National and Kapodistrian University of Athens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos que visitaron el Departamento de Emergencias del Hospital General LAIKO de Atenas, Grecia, de mayo a julio de 2021 debido a COVID-19 confirmado y sintomatología relacionada
Criterio de exclusión:
(i) hipoadrenalismo preexistente o tratamiento concomitante con glucocorticoides sistémicos (ii) pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 3b y superior, (iii) pacientes con enfermedad metastásica avanzada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes (Casos)
Pacientes adultos consecutivos que visitaron el Departamento de Emergencias del Hospital General LAIKO de Atenas, Grecia, de mayo a julio de 2021 debido a COVID-19 confirmado y sintomatología relacionada. Muestreo de sangre el día de la admisión (un punto de tiempo) y muestreo de saliva en 4 puntos de tiempo diferentes (0.800, 12.00, 18.00, 22.00) al día siguiente (todas las muestras en un día). |
Evaluación de los niveles circulantes de ACTH en plasma, aldosterona en plasma y niveles de interleucina-6 en suero en el día 1
Evaluación de la variación diurna de los niveles de cortisol y DHEA en la saliva en 4 momentos diferentes durante el día (0,800, 12,00, 18,00, 22,00) en el día 2.
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Controles saludables
La edad y el género coincidieron con individuos sanos sin COVID-19.
Muestreo de sangre (en el día 1) y muestreo de saliva en diferentes puntos de tiempo (0.800, 12.00, 18.00, 22.00)
al día siguiente (todo el muestreo en un día-día 2).
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Evaluación de los niveles circulantes de ACTH en plasma, aldosterona en plasma y niveles de interleucina-6 en suero en el día 1
Evaluación de la variación diurna de los niveles de cortisol y DHEA en la saliva en 4 momentos diferentes durante el día (0,800, 12,00, 18,00, 22,00) en el día 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación diurna de los niveles de cortisol en la saliva (mcg/dL)
Periodo de tiempo: Un día
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El muestreo de saliva se realizó en 4 puntos de tiempo diferentes durante un día (08.00,
12.00, 18.00, 22.00).
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de hormona única de los niveles plasmáticos de ACTH (pg/mL)
Periodo de tiempo: Un día
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El muestreo de sangre se realizó el día de la admisión al hospital en un punto de tiempo
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Un día
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Variación diurna de los niveles de dehidroepiandrosterona (DHEA) (pg/mL) en la saliva
Periodo de tiempo: Un día
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El muestreo de saliva se realizó en 4 puntos de tiempo diferentes durante un día (08.00,
12.00, 18.00, 22.00).
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Un día
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Evaluación de hormona única de los niveles de aldosterona en plasma (pmol/L)
Periodo de tiempo: Un día
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El muestreo de sangre se realizó el día de la admisión al hospital en un punto de tiempo
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Un día
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Evaluación de una sola hormona de los niveles séricos de interleucina-6 (IL-6) (pg/mL)
Periodo de tiempo: Un día
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El muestreo de sangre se realizó el día de la admisión al hospital en un punto de tiempo
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Un día
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Evaluación de una sola hormona de los niveles séricos de proteína C reactiva (PCR) (mg/L)
Periodo de tiempo: Un día
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El muestreo de sangre se realizó el día de la admisión al hospital en un punto de tiempo
|
Un día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
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Otros números de identificación del estudio
- Ε.Σ 310
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
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- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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