Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dziennej produkcji kortyzolu w ślinie w COVID-19

30 lipca 2021 zaktualizowane przez: Maria Yavropoulou, National and Kapodistrian University of Athens

COVID-19, interleukina - 6 i dobowy kortyzol w ślinie

W roku pandemii koronawirusa 2 (SARS-CoV-2) zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej kilka badań skupiło się na wpływie COVID-19 na korę nadnerczy, wykazując sprzeczne wyniki. W tym badaniu badacze starali się zbadać odpowiedź nadnerczy u pacjentów z COVID-19, oceniając dobowy rytm wydzielania kortyzolu w ślinie i dehydroepiandrosteronu nadnerczy (DHEA), a także stężenia aldosteronu i hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) w osoczu u kolejnych pacjentów przed możliwość terapeutycznego podania deksametazonu. Aby wyjaśnić potencjalny związek między wielkością indywidualnej odpowiedzi immunologicznej a odpowiedzią kory nadnerczy, uwzględniliśmy pomiary interleukiny - 6 (IL-6) w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania kwalifikowali się wszyscy dorośli pacjenci, którzy odwiedzili oddział ratunkowy szpitala ogólnego LAIKO w Atenach od maja do lipca 2021 r. z powodu potwierdzonego COVID-19 i powiązanych objawów.

Dopasowane pod względem wieku i płci zdrowe osoby bez COVID-19, które nigdy nie były leczone GC i spełniały kryteria wykluczenia, również rekrutowano spośród personelu Szpitala i włączano do analizy jako grupę kontrolną.

Bezpośrednio po przyjęciu pobierano próbki krwi do pomiarów ACTH, IL-6 i aldosteronu, które wykonywano metodą elektrochemiluminescencji na analizatorach immunologicznych cobas e 801 (Roche Diagnostics GmbH). Próbki śliny na obecność wolnego kortyzolu i DHEAS pobrano następnego dnia za pomocą Salivette (Sarstedt, Nümbrecht, Niemcy) w różnych punktach czasowych 08:00, 12:00, 18:00 i 22:00. W ciągu 24 godzin po pobraniu śliny śliny wirowano przy 2400 g przez 20 minut w 4°C, a porcje przechowywano w -80°C i analizowano za pomocą testu immunochemiluminescencyjnego w analizatorze Roche COBAS E411.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • Medical School, National and Kapodistrian University of Athens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja szpitalna. Pacjenci z potwierdzonym COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci, którzy odwiedzili oddział ratunkowy szpitala ogólnego LAIKO w Atenach w Grecji od maja do lipca 2021 r. z powodu potwierdzonego COVID-19 i powiązanych objawów

Kryteria wyłączenia:

(i) istniejący wcześniej niedoczynność kory nadnerczy lub jednoczesne ogólnoustrojowe leczenie glikokortykosteroidami (ii) pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3b i wyższym, (iii) pacjenci z zaawansowaną chorobą przerzutową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci (Przypadki)

Kolejni dorośli pacjenci, którzy odwiedzili oddział ratunkowy szpitala ogólnego LAIKO w Atenach w Grecji od maja do lipca 2021 r. z powodu potwierdzonego COVID-19 i powiązanych objawów.

Pobranie krwi w dniu przyjęcia (jeden punkt czasowy) oraz pobranie śliny w 4 różnych punktach czasowych (0.800, 12.00, 18.00, 22.00) następnego dnia (wszystkie próbki jednego dnia).
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi
Ocena stężenia krążącego ACTH w osoczu, aldosteronu w osoczu i poziomu interleukiny -6 w surowicy w 1. dniu
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek śliny
Ocena dobowych zmian poziomu kortyzolu i DHEA w ślinie w 4 różnych punktach czasowych w ciągu dnia (0.800, 12.00, 18.00, 22.00) w dniu 2.
Zdrowe kontrole
Wiek i płeć dopasowane do zdrowych osób bez COVID-19. Pobieranie krwi (w 1. dniu) i pobieranie śliny w różnych punktach czasowych (0.800, 12.00, 18.00, 22.00) następnego dnia (wszystkie pobieranie próbek w ciągu jednego dnia-dzień 2).
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi
Ocena stężenia krążącego ACTH w osoczu, aldosteronu w osoczu i poziomu interleukiny -6 w surowicy w 1. dniu
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek śliny
Ocena dobowych zmian poziomu kortyzolu i DHEA w ślinie w 4 różnych punktach czasowych w ciągu dnia (0.800, 12.00, 18.00, 22.00) w dniu 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobowe wahania poziomu kortyzolu w ślinie (mcg/dl)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Próbki śliny pobierano w 4 różnych punktach czasowych w ciągu jednego dnia (08.00, 12.00, 18.00, 22.00).
Pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pojedynczego hormonu poziomu ACTH w osoczu (pg/ml)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Pobieranie krwi pobierano w dniu przyjęcia do szpitala w jednym punkcie czasowym
Pewnego dnia
Dobowe wahania poziomu dehydroepiandrosteronu (DHEA) (pg/ml) w ślinie
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Próbki śliny pobierano w 4 różnych punktach czasowych w ciągu jednego dnia (08.00, 12.00, 18.00, 22.00).
Pewnego dnia
Ocena pojedynczego hormonu poziomu aldosteronu w osoczu (pmol/l)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Pobieranie krwi pobierano w dniu przyjęcia do szpitala w jednym punkcie czasowym
Pewnego dnia
Ocena pojedynczego hormonu poziomu interleukiny-6 (IL-6) w surowicy (pg/ml)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Pobieranie krwi pobierano w dniu przyjęcia do szpitala w jednym punkcie czasowym
Pewnego dnia
Ocena pojedynczego hormonu poziomu białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy (mg/L)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Pobieranie krwi pobierano w dniu przyjęcia do szpitala w jednym punkcie czasowym
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ε.Σ 310

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od dnia publikacji i przez 1 rok.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj