Vurdering af daglig spytkortisolproduktion i COVID-19
COVID-19, Interleukin - 6 og daglig spytkortisol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle voksne på hinanden følgende patienter, der besøgte akutafdelingen på LAIKO General Hospital i Athen fra maj til juli 2021 på grund af bekræftet COVID-19 og relateret symptomatologi, var kvalificerede til undersøgelsen.
Alder og køn matchede raske personer uden COVID-19, som aldrig var blevet behandlet med GC'er og opfyldte eksklusionskriterierne, blev også rekrutteret fra hospitalets personale og inkluderet i analysen som kontroller.
Blodprøver blev taget umiddelbart efter indlæggelse til målingerne af ACTH, IL-6 og aldosteron, som blev udført ved elektrokemiluminescensassays på cobas e 801 immunoassay analysatorer (Roche Diagnostics GmbH). Spytprøver for fri cortisol og DHEAS blev opnået i løbet af den næste dag ved hjælp af Salivette (Sarstedt, Nümbrecht, Tyskland) på forskellige tidspunkter 08.00, 12.00, 18.00 og 22.00. Inden for 24 timer efter spytopsamling blev salivetter centrifugeret ved 2400 g i 20 minutter ved 4 °C, og aliquoter blev opbevaret ved -80 °C og analyseret ved et immunochemiluminescensassay i en Roche COBAS E411 analysator.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 11527
- Medical School, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter, der besøgte akutafdelingen på LAIKO General Hospital i Athen, Grækenland fra maj til juli 2021 på grund af bekræftet COVID-19 og relateret symptomatologi
Ekskluderingskriterier:
(i) allerede eksisterende hypoadrenalisme eller samtidig systemisk glukokortikoidbehandling (ii) patienter med kronisk nyresygdom stadium 3b og derover, (iii) patienter med fremskreden metastatisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter (cases)
Voksne på hinanden følgende patienter, der besøgte akutafdelingen på LAIKO General Hospital i Athen, Grækenland fra maj til juli 2021 på grund af bekræftet COVID-19 og relateret symptomatologi. Blodprøvetagning på indlæggelsesdagen (et tidspunkt) og spytprøvetagning på 4 forskellige tidspunkter (0.800, 12.00, 18.00, 22.00) den næste dag (al prøvetagning på én dag). |
Vurdering af cirkulerende niveauer af plasma ACTH, plasma aldosteron og serum interleukin-6 niveauer på dag 1
Vurdering af daglig variation af cortisol- og DHEA-niveauer i spyttet på 4 forskellige tidspunkter i løbet af dagen (0.800, 12.00, 18.00, 22.00) på dag 2.
|
|
Sund kontrol
Alder og køn matchede raske personer uden COVID-19.
Blodprøvetagning (på dag 1) og spytprøvetagning på forskellige tidspunkter (0.800, 12.00, 18.00, 22.00)
den næste dag (al prøveudtagning på én dag-dag 2).
|
Vurdering af cirkulerende niveauer af plasma ACTH, plasma aldosteron og serum interleukin-6 niveauer på dag 1
Vurdering af daglig variation af cortisol- og DHEA-niveauer i spyttet på 4 forskellige tidspunkter i løbet af dagen (0.800, 12.00, 18.00, 22.00) på dag 2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig variation af kortisolniveauer i spyttet (mcg/dL)
Tidsramme: En dag
|
Spytprøvetagning blev udført på 4 forskellige tidspunkter i løbet af en dag (08.00,
12.00, 18.00, 22.00).
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkelthormonvurdering af ACTH-niveauer i plasma (pg/ml)
Tidsramme: En dag
|
Der blev taget blodprøver på dagen for hospitalsindlæggelse på et tidspunkt
|
En dag
|
|
Daglig variation af dehydroepiandrosteron (DHEA) niveauer (pg/mL) i spyttet
Tidsramme: En dag
|
Spytprøvetagning blev udført på 4 forskellige tidspunkter i løbet af en dag (08.00,
12.00, 18.00, 22.00).
|
En dag
|
|
Enkelthormonvurdering af plasmaaldosteronniveauer (pmol/L)
Tidsramme: En dag
|
Der blev taget blodprøver på dagen for hospitalsindlæggelse på et tidspunkt
|
En dag
|
|
Enkelthormonvurdering af seruminterleukin-6-niveauer (IL-6) (pg/mL)
Tidsramme: En dag
|
Der blev taget blodprøver på dagen for hospitalsindlæggelse på et tidspunkt
|
En dag
|
|
Enkelthormonvurdering af serum C-reaktive proteinniveauer (CRP) (mg/L)
Tidsramme: En dag
|
Der blev taget blodprøver på dagen for hospitalsindlæggelse på et tidspunkt
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ε.Σ 310
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .