Avaliação da Produção Diurna de Cortisol Salivar na COVID-19
COVID-19, Interleucina - 6 e Cortisol Salivar Diurno
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes adultos consecutivos que visitaram o departamento de emergência do Hospital Geral LAIKO de Atenas de maio a julho de 2021 devido a COVID-19 confirmado e sintomatologia relacionada foram elegíveis para o estudo.
Indivíduos saudáveis pareados por idade e sexo sem COVID-19 que nunca foram tratados com GCs e preencheram os critérios de exclusão também foram recrutados do pessoal do hospital e incluídos na análise como controles.
Amostras de sangue foram obtidas imediatamente na admissão para dosagens de ACTH, IL-6 e aldosterona, que foram realizadas por ensaios de eletroquimioluminescência nos analisadores de imunoensaio cobas e 801 (Roche Diagnostics GmbH). Amostras salivares para cortisol livre e DHEAS foram obtidas durante o dia seguinte usando o Salivette (Sarstedt, Nümbrecht, Alemanha) em diferentes pontos de tempo 08:00, 12:00, 18:00 e 22:00. Dentro de 24 horas após a coleta da saliva, as salivetas foram centrifugadas a 2400 g por 20 minutos a 4 °C e as alíquotas foram armazenadas a -80 °C e analisadas por um ensaio de imunoquimiluminescência em um analisador Roche COBAS E411.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia, 11527
- Medical School, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos que visitaram o Departamento de Emergência do Hospital Geral LAIKO de Atenas, Grécia, de maio a julho de 2021 devido a COVID-19 confirmado e sintomatologia relacionada
Critério de exclusão:
(i) hipoadrenalismo pré-existente ou tratamento concomitante com glicocorticoides sistêmicos (ii) pacientes com doença renal crônica estágio 3b e superior, (iii) pacientes com doença metastática avançada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes (Casos)
Pacientes adultos consecutivos que visitaram o Departamento de Emergência do Hospital Geral LAIKO de Atenas, Grécia, de maio a julho de 2021 devido a COVID-19 confirmado e sintomatologia relacionada. Amostragem de sangue no dia da admissão (um ponto de tempo) e amostragem de saliva em 4 pontos de tempo diferentes (0,800, 12h00, 18h00,22h00) no dia seguinte (todas as amostragens em um dia). |
Avaliação dos níveis circulantes de ACTH plasmático, aldosterona plasmática e níveis séricos de interleucina -6 no dia 1
Avaliação da variação diurna dos níveis de cortisol e DHEA na saliva em 4 momentos diferentes durante o dia (0,800, 12h00, 18h00, 22h00) no dia 2.
|
|
Controles Saudáveis
A idade e o sexo corresponderam a indivíduos saudáveis sem COVID-19.
Amostragem de sangue (no dia 1) e amostragem de saliva em diferentes pontos de tempo (0.800, 12.00, 18.00,22.00)
no dia seguinte (todas as amostragens em um dia-dia 2).
|
Avaliação dos níveis circulantes de ACTH plasmático, aldosterona plasmática e níveis séricos de interleucina -6 no dia 1
Avaliação da variação diurna dos níveis de cortisol e DHEA na saliva em 4 momentos diferentes durante o dia (0,800, 12h00, 18h00, 22h00) no dia 2.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação diurna dos níveis de cortisol na saliva (mcg/dL)
Prazo: Um dia
|
A amostragem de saliva foi realizada em 4 pontos de tempo diferentes durante um dia (08:00,
12h00, 18h00, 22h00).
|
Um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação hormonal única dos níveis plasmáticos de ACTH (pg/mL)
Prazo: Um dia
|
A coleta de sangue foi realizada no dia da internação hospitalar em um momento
|
Um dia
|
|
Variação diurna dos níveis de dehidroepiandrosterona (DHEA) (pg/mL) na saliva
Prazo: Um dia
|
A amostragem de saliva foi realizada em 4 pontos de tempo diferentes durante um dia (08:00,
12h00, 18h00, 22h00).
|
Um dia
|
|
Avaliação hormonal única dos níveis plasmáticos de aldosterona (pmol/L)
Prazo: Um dia
|
A coleta de sangue foi realizada no dia da internação hospitalar em um momento
|
Um dia
|
|
Avaliação hormonal única dos níveis séricos de Interleucina-6 (IL-6) (pg/mL)
Prazo: Um dia
|
A coleta de sangue foi realizada no dia da internação hospitalar em um momento
|
Um dia
|
|
Avaliação hormonal única dos níveis séricos de proteína C-reativa (PCR) (mg/L)
Prazo: Um dia
|
A coleta de sangue foi realizada no dia da internação hospitalar em um momento
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças da Glândula Adrenal
- COVID-19
- Insuficiência Adrenal
Outros números de identificação do estudo
- Ε.Σ 310
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .