Use of Cemented TFNA Nail Augmentation in the Treatment of Trochanterian Rock Fractures (TFNA)
Use of Cemented TFNA Nail Augmentation in the Treatment of Trochanterian Rock Fractures in Patients Over 65 Years of Age
Intramedullary nailing is the standard treatment of trochanteric fractures. Mechanical failure such as cut-out and cut-through are associated with high rates of revision surgery, functional impairment and mortality. Augmentation of the implant have shown encouraging results in reducing the number of mechanical failures. The aim of the study was to evaluate the rate of mechanical failure of the cement augmented screws of TFNA nails.
A descriptive, retrospective, multi-operator, single-centre study was performed at our level 1 trauma centre. Patients were included if they were > 65 years of age, presented with a trochanteric fracture treated with an augmented TFNA nail. The primary outcome was fixation failure rate (cut-out or cut-through) at 3 and 6 postoperative months. Secondary endpoints were intraoperative data, clinical scores, and radiographic analysis.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHU de Brest
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- > 65 years of age
- a trochanteric fracture that occurred through a low-energy mechanism
- an augmented TFNA nail
Exclusion Criteria:
- pathological fracture
- open fracture
- hips with pre-existing deformities other than osteoarthritis
- a history of hip surgery
- an insufficient quantity of injected cement (< 3 mL).
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fixation failure rate (cut-out or cut-through)
時間枠：change at 3 and 6 postoperative months
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On X rays
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change at 3 and 6 postoperative months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visual Analogue Scale score
時間枠：at 3 and 6 postoperative months
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the minimum is 0 and maximum 10, higher scores mean a worse outcome.
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at 3 and 6 postoperative months
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analysis evaluating quality of reduction
時間枠：once
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On X rays
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once
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Augmentation volume
時間枠：once
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once
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length of surgery
時間枠：at 3 and 6 postoperative months
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at 3 and 6 postoperative months
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radiation exposure
時間枠：once
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once
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duration of hospitalisation
時間枠：once
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once
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Intraoperative adverse events
時間枠：once
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once
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EuroQoL 5-Dimensions score
時間枠：change at 3 and 6 postoperative months
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the minimum is 5 and maximum 15, higher scores mean a worse outcome.
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change at 3 and 6 postoperative months
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Parker Mobility Score
時間枠：at 3 and 6 postoperative months
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the minimum is 0 and maximum 9, higher scores mean a better outcome.
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at 3 and 6 postoperative months
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Harris Hip Score
時間枠：at 3 and 6 postoperative months
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the minimum is 0 and maximum 100, higher scores mean a betteroutcome.
|
at 3 and 6 postoperative months
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the tip-apex distance
時間枠：once
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On X rays
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once
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TFNA screw position
時間枠：once
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On X rays
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once
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distribution of cement on either side of the cervicocephalic screw
時間枠：once
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On X rays
|
once
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postoperative complications
時間枠：at 3 and 6 postoperative months
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at 3 and 6 postoperative months
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the need for revision surgery
時間枠：at 3 and 6 postoperative months
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at 3 and 6 postoperative months
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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