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Use of Cemented TFNA Nail Augmentation in the Treatment of Trochanterian Rock Fractures (TFNA)

2021年7月28日 更新者：University Hospital, Brest

Use of Cemented TFNA Nail Augmentation in the Treatment of Trochanterian Rock Fractures in Patients Over 65 Years of Age

Intramedullary nailing is the standard treatment of trochanteric fractures. Mechanical failure such as cut-out and cut-through are associated with high rates of revision surgery, functional impairment and mortality. Augmentation of the implant have shown encouraging results in reducing the number of mechanical failures. The aim of the study was to evaluate the rate of mechanical failure of the cement augmented screws of TFNA nails.

A descriptive, retrospective, multi-operator, single-centre study was performed at our level 1 trauma centre. Patients were included if they were > 65 years of age, presented with a trochanteric fracture treated with an augmented TFNA nail. The primary outcome was fixation failure rate (cut-out or cut-through) at 3 and 6 postoperative months. Secondary endpoints were intraoperative data, clinical scores, and radiographic analysis.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

61

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Brest、法国、29609
        • CHU de Brest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

The study population consisted of 61 patients. The analyses were therefore based on 45 patients (Table 1). The 38 women and 7 men had a mean age of 82.84 years (65-102, 9.50) and most had sustained AO/OTA 31-A1.2 fractures.

描述

Inclusion Criteria:

  • > 65 years of age
  • a trochanteric fracture that occurred through a low-energy mechanism
  • an augmented TFNA nail

Exclusion Criteria:

  • pathological fracture
  • open fracture
  • hips with pre-existing deformities other than osteoarthritis
  • a history of hip surgery
  • an insufficient quantity of injected cement (< 3 mL).

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fixation failure rate (cut-out or cut-through)
大体时间：change at 3 and 6 postoperative months
On X rays
change at 3 and 6 postoperative months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Visual Analogue Scale score
大体时间：at 3 and 6 postoperative months
the minimum is 0 and maximum 10, higher scores mean a worse outcome.
at 3 and 6 postoperative months
analysis evaluating quality of reduction
大体时间：once
On X rays
once
Augmentation volume
大体时间：once
once
length of surgery
大体时间：at 3 and 6 postoperative months
at 3 and 6 postoperative months
radiation exposure
大体时间：once
once
duration of hospitalisation
大体时间：once
once
Intraoperative adverse events
大体时间：once
once
EuroQoL 5-Dimensions score
大体时间：change at 3 and 6 postoperative months
the minimum is 5 and maximum 15, higher scores mean a worse outcome.
change at 3 and 6 postoperative months
Parker Mobility Score
大体时间：at 3 and 6 postoperative months
the minimum is 0 and maximum 9, higher scores mean a better outcome.
at 3 and 6 postoperative months
Harris Hip Score
大体时间：at 3 and 6 postoperative months
the minimum is 0 and maximum 100, higher scores mean a betteroutcome.
at 3 and 6 postoperative months
the tip-apex distance
大体时间：once
On X rays
once
TFNA screw position
大体时间：once
On X rays
once
distribution of cement on either side of the cervicocephalic screw
大体时间：once
On X rays
once
postoperative complications
大体时间：at 3 and 6 postoperative months
at 3 and 6 postoperative months
the need for revision surgery
大体时间：at 3 and 6 postoperative months
at 3 and 6 postoperative months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Brest

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月20日

初级完成 (实际的)

2020年6月3日

研究完成 (实际的)

2020年9月15日

研究注册日期

首次提交

2021年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月28日

首次发布 (实际的)

2021年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月28日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TFNA - 29BRC21.0076

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

All collected data that underlie results in a publication.

IPD 共享时间框架

Data will be available beginning three years and ending five years following the final study report completion.

IPD 共享访问标准

Data access request will be reviewed by the internal committee of Brest University Hospital. Requestor will be required to sign and complete a data access agreement.

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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