TVM手術後のメッシュ露出における膣マイクロバイオームと宿主の相互作用
2021年9月24日 更新者:Peking Union Medical College Hospital
経膣メッシュ移植後のメッシュ露出のメカニズムにおける膣マイクロバイオームと宿主の相互作用の影響
経膣骨盤メッシュ移植(TVM)は、膣内細菌の術中定着を伴う異物移植手術です。
ただし、膣マイクロバイオームと宿主の相互作用と、TVM 後のメッシュ露出のメカニズムにおけるその影響は不明のままです。
この研究では、メッシュ露出の有無にかかわらず TVM 後の患者を登録し、膣スワブを使用して TRACE-seq およびサイトカイン分析を実行します。
メッシュ露出とタンパク質発現の変化に関連するマイクロバイオームと宿主の相互作用が分析されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Zhibo Zhang
- 電話番号:13693317164
- メール:zzbspace@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lan Zhu
- 電話番号:13911714696
- メール:zhu_julie@vip.sina.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
経膣骨盤メッシュ移植による治療に同意する「III~IV度の子宮/頂点/前膣壁脱出およびI~II度の後膣壁脱出」の患者。
すべての手術は、マクロポーラス、モノフィラメント、ポリプロピレン メッシュを使用した経膣メッシュ移植 (年間 20 個以上の膣メッシュ移植) に豊富な経験を持つ外科医によって行われました。
説明
包含基準:
- 経膣骨盤メッシュ移植による治療に同意する「III~IV度の子宮/頂点/前膣壁脱出およびI~II度の後膣壁脱出」の患者。
- すべての手術は、マクロポーラス、モノフィラメント、ポリプロピレン メッシュを使用した経膣メッシュ移植 (年間 20 個以上の膣メッシュ移植) に豊富な経験を持つ外科医によって行われました。
除外基準:
- 1. 過去 5 日間にセックスをしたか、膣洗浄を行った;
- 2. 過去 30 日間、抗生物質、抗真菌剤、免疫抑制剤、ホルモン剤、またはプロバイオティクスを経口または経膣で使用します。
- 3.免疫抑制疾患、乳癌、子宮内膜癌などの膣エストロゲンが禁忌の疾患との併用。
- 4. 手術前に子宮があり、手術中に経膣式子宮全摘出術を受けない場合、
- 5.術中膀胱損傷または術中出血> 500mlまたは術後血腫。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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メッシュ露出のある患者
身体検査の際、腟に検鏡を挿入して腟上皮を観察し、メッシュを露出させた。
メッシュが膣粘膜の表面に見られる場合、患者はメッシュ露出と診断されます。
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メッシュ露出のない患者
身体検査の際、腟に検鏡を挿入して腟上皮を観察し、メッシュを露出させた。
膣粘膜の表面にメッシュが見られない場合は、膣粘膜の表面に異物が感じられないことを確認するために両手で検査が行われます。
次に、患者はこのグループに属します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TVM後の患者における膣マイクロバイオームと宿主の相互作用
時間枠:術後6ヶ月以上
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術後6ヶ月以上
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TVM後のメッシュ露出に関連する膣マイクロバイオームと宿主の相互作用
時間枠:術後6ヶ月以上
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術後6ヶ月以上
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グループ間の膣マイクロバイオームの違い
時間枠:術後6ヶ月以上
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術後6ヶ月以上
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グループ間のホストメッシュ相互作用における差次的に発現する遺伝子
時間枠:術後6ヶ月以上
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術後6ヶ月以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Lan Zhu、Peking Union Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年9月1日
一次修了 (予期された)
2023年9月1日
研究の完了 (予期された)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月3日
最初の投稿 (実際)
2021年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月24日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZS-2936
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。