Emättimen mikrobiomi-isäntävuorovaikutus verkkoaltistuksessa TVM-leikkauksen jälkeen
perjantai 24. syyskuuta 2021 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Emättimen mikrobiomi-isäntävuorovaikutuksen vaikutus verkon altistumismekanismiin trans-emättimen mesh-istutuksen jälkeen
Transvaginaalinen lantion mesh-istutus (TVM) on vieraan kappaleen istutusleikkaus, jossa emättimen bakteerit kolonisoidaan leikkauksen aikana.
Emättimen mikrobiomi-isäntävuorovaikutus ja sen vaikutus verkkoaltistuksen mekanismiin TVM:n jälkeen jää kuitenkin epäselväksi.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan TVM:n jälkeisiä potilaita, joilla on mesh-altistus tai ei, ja heidän emättimen vanupuikoillaan suoritetaan TRACE-seq- ja sytokiinianalyysi.
Analysoidaan verkkoaltistukseen liittyviä mikrobiomi-isäntävuorovaikutuksia ja muutoksia proteiinien ilmentymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhibo Zhang
- Puhelinnumero: 13693317164
- Sähköposti: zzbspace@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lan Zhu
- Puhelinnumero: 13911714696
- Sähköposti: zhu_julie@vip.sina.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on "III-IV asteen kohdun/huipun/emättimen etuseinämän esiinluiskahdus ja I-II asteen emättimen takaseinämän prolapsi", jotka suostuvat hoidettavaksi transvaginaalisella lantion mesh-istutuksella.
Kaikki leikkaukset suorittivat kirurgit, joilla oli laaja kokemus emättimen verkkoimplantaatiosta (>20 emättimen mesh-istutusta vuodessa) käyttämällä makrohuokoista, monofilamenttia, polypropeeniverkkoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on "III-IV asteen kohdun/huipun/emättimen etuseinämän esiinluiskahdus ja I-II asteen emättimen takaseinämän prolapsi", jotka suostuvat hoidettavaksi transvaginaalisella lantion mesh-istutuksella.
- Kaikki leikkaukset suorittivat kirurgit, joilla oli laaja kokemus emättimen verkkoimplantaatiosta (>20 emättimen mesh-istutusta vuodessa) käyttämällä makrohuokoista, monofilamenttia, polypropeeniverkkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. olet harrastanut seksiä viimeisten 5 päivän aikana tai saanut emättimen huuhtelua;
- 2. Käytä suun tai emättimen antibiootteja, sienilääkkeitä, immunosuppressantteja, hormonilääkkeitä tai probiootteja viimeisen 30 päivän ajan.
- 3. Yhdessä immunosuppressiivisten sairauksien, emättimen estrogeenin vasta-aiheisten sairauksien kanssa, kuten rintasyöpä, kohdun limakalvon syöpä.
- 4. Jos potilaalla on kohtu ennen leikkausta eikä hänelle tehdä täydellistä transvaginaalista kohdunpoistoa leikkauksen aikana,
- 5. Leikkauksensisäinen virtsarakon vamma tai intraoperatiivinen verenvuoto >500 ml tai postoperatiivinen hematooma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on verkkoaltistus
Fyysisen tutkimuksen aikana emättimeen työnnettiin tähystin tarkkailemaan emättimen epiteelin verkkoa.
Jos verkko näkyy emättimen limakalvon pinnalla, potilaalla diagnosoidaan verkkoaltistus.
|
|
Potilaat ilman verkkoaltistusta
Fyysisen tutkimuksen aikana emättimeen työnnettiin tähystin tarkkailemaan emättimen epiteelin verkkoa.
Jos verkkoa ei näy emättimen limakalvon pinnalla, tehdään bimanuaalinen tutkimus varmistaakseen, ettei emättimen limakalvon pinnalla ole havaittavissa vieraita esineitä.
Sitten potilas kuuluu tähän ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Emättimen mikrobiomi-isäntävuorovaikutus potilailla TVM:n jälkeen
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yli 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Emättimen mikrobiomi-isäntä Vuorovaikutus, joka liittyy verkkoaltistukseen TVM:n jälkeen
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yli 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Emättimen mikrobiomin ero ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yli 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Erilaisesti ilmentyvät geenit isäntä-verkon vuorovaikutuksessa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yli 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lan Zhu, Peking Union Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZS-2936
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .