Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal mikrobiom-vært-interaktion i mesh-eksponering efter TVM-kirurgi

24. september 2021 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Indflydelsen af ​​vaginal mikrobiom-vært-interaktion i mekanismen for mesh-eksponering efter transvaginal mesh-implantation

Transvaginal bækkennetimplantation (TVM) er en fremmedlegemeimplantationsoperation med intraoperativ kolonisering af vaginale bakterier. Imidlertid forbliver den vaginale mikrobiom-vært-interaktion og dens indflydelse på mekanismen for mesh-eksponering efter TVM uklar. Denne undersøgelse vil inkludere post-TVM-patienter med og uden mesh-eksponering og bruge deres vaginale podninger til at udføre TRACE-seq og cytokinanalyse. Mikrobiom-vært-interaktionerne relateret til mesh-eksponering og ændringerne i proteinekspression vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med "III-IV grad uterus/apex/anterior vaginal væg prolaps og I-II grad af posterior vaginal væg prolaps", som accepterer at blive behandlet med transvaginal bækken mesh implantation. Alle operationer blev udført af kirurger med stor erfaring i transvaginal mesh-implantation (>20 vaginal mesh-implantation pr. år) med makroporøst, monofilament, polypropylen-mesh.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med "III-IV grad uterus/apex/anterior vaginal væg prolaps og I-II grad af posterior vaginal væg prolaps", som accepterer at blive behandlet med transvaginal bækken mesh implantation.
  • Alle operationer blev udført af kirurger med stor erfaring i transvaginal mesh-implantation (>20 vaginal mesh-implantation pr. år) med makroporøst, monofilament, polypropylen-mesh.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Har haft sex inden for de sidste 5 dage eller haft vaginal irrigation;
  • 2. Brug orale eller vaginale antibiotika, svampedræbende, immunsuppressive, hormonpræparater eller probiotika i de sidste 30 dage.
  • 3. Kombineret med immunsuppressive sygdomme, sygdomme med kontraindikation af vaginalt østrogen såsom brystkræft, endometriecancer.
  • 4. Hvis patienten har en livmoder før operationen og ikke gennemgår total transvaginal hysterektomi under operationen,
  • 5. Intraoperativ blæreskade eller intraoperativ blødning >500ml eller postoperativt hæmatom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med mesh-eksponering
Under den fysiske undersøgelse blev et spekulum indsat i skeden for at observere det vaginale epitel for mesh-eksponering. Hvis masken ses på overfladen af ​​skedeslimhinden, diagnosticeres patienten med mesh-eksponering.
Patienter uden mesh-eksponering
Under den fysiske undersøgelse blev et spekulum indsat i skeden for at observere det vaginale epitel for mesh-eksponering. Hvis nettet ikke ses på overfladen af ​​skedeslimhinden, vil der blive udført bimanuel undersøgelse for at bekræfte, at der ikke kan mærkes fremmedlegeme på overfladen af ​​skedeslimhinden. Så tilhører patienten denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vaginal mikrobiom-vært interaktion hos patienter efter TVM
Tidsramme: Over 6 måneder efter operationen
Over 6 måneder efter operationen
Vaginal mikrobiom-vært-interaktion forbundet med mesh-eksponering efter TVM
Tidsramme: Over 6 måneder efter operationen
Over 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel på vaginalt mikrobiom mellem grupper
Tidsramme: Over 6 måneder efter operationen
Over 6 måneder efter operationen
Differentielt udtrykte gener i vært-mesh-interaktion mellem grupper
Tidsramme: Over 6 måneder efter operationen
Over 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lan Zhu, Peking Union Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZS-2936

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaginalt mikrobiom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner