TVM 수술 후 메쉬 노출에서 질 마이크로바이옴-숙주 상호작용
2021년 9월 24일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
Trans-Vaginal Mesh 이식 후 Mesh 노출 메커니즘에서 Vaginal Microbiome-숙주 상호 작용의 영향
Transvaginal pelvic mesh implantation(TVM)은 수술 중 질 박테리아의 집락을 형성하는 이물질 이식 수술입니다.
그러나 TVM 후 질 미생물-숙주 상호 작용 및 메쉬 노출 메커니즘에 미치는 영향은 불분명합니다.
이 연구는 메쉬 노출 유무에 관계없이 TVM 후 환자를 등록하고 질 면봉을 사용하여 TRACE-seq 및 사이토카인 분석을 수행합니다.
메쉬 노출과 관련된 미생물-숙주 상호 작용 및 단백질 발현의 변화를 분석합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhibo Zhang
- 전화번호: 13693317164
- 이메일: zzbspace@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lan Zhu
- 전화번호: 13911714696
- 이메일: zhu_julie@vip.sina.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
질식 골반 메쉬 이식 치료에 동의하는 "III-IV도의 자궁/첨단/전질벽 탈출증 및 I-II도의 후질벽 탈출증" 환자.
모든 수술은 거대다공성, 모노필라멘트, 폴리프로필렌 메쉬를 사용하여 경질 메쉬 이식(매년 >20 질 메쉬 이식)에 대한 광범위한 경험을 가진 외과의에 의해 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 질식 골반 메쉬 이식 치료에 동의하는 "III-IV도의 자궁/첨단/전질벽 탈출증 및 I-II도의 후질벽 탈출증" 환자.
- 모든 수술은 거대다공성, 모노필라멘트, 폴리프로필렌 메쉬를 사용하여 경질 메쉬 이식(매년 >20 질 메쉬 이식)에 대한 광범위한 경험을 가진 외과의에 의해 수행되었습니다.
제외 기준:
- 1. 지난 5일 이내에 성관계를 가졌거나 질세척을 한 적이 있습니다.
- 2. 지난 30일 동안 경구 또는 질 항생제, 항진균제, 면역억제제, 호르몬제 또는 프로바이오틱스를 사용하십시오.
- 3. 유방암, 자궁내막암 등 면역억제성 질환, 질내 에스트로겐 금기 질환과 병용.
- 4. 수술 전 자궁이 있고 수술 중 질경유자궁절제술을 받지 않은 경우,
- 5. 수술 중 방광 손상 또는 수술 중 출혈 >500ml 또는 수술 후 혈종.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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메쉬 노출 환자
신체 검사 동안, 메쉬 노출에 대한 질 상피를 관찰하기 위해 검경을 질 내로 삽입하였다.
질 점막 표면에 메쉬가 보이면 환자는 메쉬 노출로 진단됩니다.
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메쉬 노출이 없는 환자
신체 검사 동안, 메쉬 노출에 대한 질 상피를 관찰하기 위해 검경을 질 내로 삽입하였다.
질 점막 표면에 그물망이 보이지 않으면 양손 검사를 통해 질 점막 표면에 이물질이 느껴지지 않는지 확인합니다.
그런 다음 환자는 이 그룹에 속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TVM 후 환자의 질 미생물-숙주 상호 작용
기간: 수술 후 6개월 이상
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수술 후 6개월 이상
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TVM 후 메쉬 노출과 관련된 질내 마이크로바이옴-숙주 상호작용
기간: 수술 후 6개월 이상
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수술 후 6개월 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그룹 간 질내 마이크로바이옴의 차이
기간: 수술 후 6개월 이상
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수술 후 6개월 이상
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그룹 간의 호스트-메시 상호 작용에서 차등적으로 발현되는 유전자
기간: 수술 후 6개월 이상
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수술 후 6개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lan Zhu, Peking Union Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZS-2936
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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