カップルのHIV検査の可能性を広げる：脆弱な男性カップルの薬物使用を減らす補助モジュール (4Us)
2026年9月14日 更新者：Tyrel Starks、Hunter College of City University of New York
この研究では、ランダム化比較試験デザインを利用して、カップルの HIV テストとカウンセリング (CHTC) の 2 つの介入コンポーネントの有効性を評価します: コミュニケーション スキル トレーニング ビデオと物質使用モジュール。
参加者は、完全実施要因計画で 4 つの条件のいずれかに無作為に割り付けられます。通常どおり CHTC。 CHTC + コミュニケーション スキル トレーニング ビデオ。 CHTC + 物質使用モジュール;または CHTC と両方の補助コンポーネント。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
484
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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New York
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New York、New York、アメリカ、10018
- Hunter College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～29年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
・メインパートナーが別の男性で、交際期間が3ヶ月以上ある
- 1 名の参加者は 17 歳から 29 歳の間でなければなりません。メインパートナーは17歳以上ならどなたでも構いません。
- 1 人の参加者は HIV 陰性でなければなりません (迅速検査で確認)
- 1 人の参加者は、過去 90 日間に少なくとも 1 つの薬物を使用している必要があります (コカイン/クラック、アヘン剤、処方薬の誤用、覚せい剤、幻覚剤、エクスタシー、ケタミン、GHB)
1人の参加者は、過去90日間に感染リスク行動（TRB）に従事している必要があります
o カジュアルパートナーとのコンドームなしアナルセックス (CAS) および/または非一夫一婦制または血清不一致のメインパートナーとの CAS として定義される
- ニューヨーク市またはデトロイトの大都市圏に住んでいる
- 英語を話す
除外基準:
· 深刻な精神疾患または認知障害の兆候
- 主なパートナーとの IPV の歴史と、現在の関係における安全上の懸念。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものようにCHTC
参加者は、標準的なカップル HIV テストおよびカウンセリング セッション (CHTC) を完了します。
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アクティブコンパレータ：CHTC とコミュニケーション スキルのトレーニング ビデオ
参加者は、標準的なカップル HIV 検査とカウンセリング セッションを完了し、コミュニケーション スキルのトレーニング ビデオも一緒に視聴します。
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コミュニケーション スキル トレーニング ビデオ コンポーネントは、自分で配信できるように設計されています。
4 組のカップルが別々のシーンで描かれ、HIV 検査、薬物使用、性的合意、およびセックス中の薬物使用について話し合っています。
各シーンは 2 回表示されます。
最初の視聴では、ビデオのカップルは 1 つまたは複数のコミュニケーション エラーを起こします。
その後、シーンが 2 回目に表示され、カップルはより効果的なコミュニケーション スキルを利用し、より適応的な解決策が得られます。
各シーンはナレーターによって紹介され、ナレーターはコミュニケーション エラーを指摘し、各シーンの適応バージョンで利用されるスキルに視聴者を誘導します。
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アクティブコンパレータ：CHTCおよび物質使用モジュール
参加者は、標準的なカップル HIV テストおよびカウンセリング セッションを完了し、物質使用モジュールも一緒に完了します。
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物質使用モジュールは、CHTC のステップ 5 の後、迅速な HIV 検査結果の配信前に投与されます。
カップルは最初に、過去 30 日間のカレンダーに記入するように求められました。これは、いずれかのメンバーが薬物を使用したかアルコールを摂取した日を示すものです。
カレンダーの完成は ACCESS データベースを介して行われ、遠隔介入の配信を容易にします。
カレンダーが完成した後、HIV 検査担当者は、カップルの薬物使用に関する見解を引き出し、カップルの薬物使用の目標と制限を確立し、これらの目標を達成するための計画を立てるように設計された一連の報告質問を行いました。
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アクティブコンパレータ：CHTC、コミュニケーションスキルトレーニング、物質使用モジュール
参加者は、標準的なカップル HIV 検査とカウンセリング セッションを完了し、コミュニケーション スキル トレーニング ビデオを見て、物質使用モジュールを一緒に完了します。
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コミュニケーション スキル トレーニング ビデオ コンポーネントは、自分で配信できるように設計されています。
4 組のカップルが別々のシーンで描かれ、HIV 検査、薬物使用、性的合意、およびセックス中の薬物使用について話し合っています。
各シーンは 2 回表示されます。
最初の視聴では、ビデオのカップルは 1 つまたは複数のコミュニケーション エラーを起こします。
その後、シーンが 2 回目に表示され、カップルはより効果的なコミュニケーション スキルを利用し、より適応的な解決策が得られます。
各シーンはナレーターによって紹介され、ナレーターはコミュニケーション エラーを指摘し、各シーンの適応バージョンで利用されるスキルに視聴者を誘導します。
物質使用モジュールは、CHTC のステップ 5 の後、迅速な HIV 検査結果の配信前に投与されます。
カップルは最初に、過去 30 日間のカレンダーに記入するように求められました。これは、いずれかのメンバーが薬物を使用したかアルコールを摂取した日を示すものです。
カレンダーの完成は ACCESS データベースを介して行われ、遠隔介入の配信を容易にします。
カレンダーが完成した後、HIV 検査担当者は、カップルの薬物使用に関する見解を引き出し、カップルの薬物使用の目標と制限を確立し、これらの目標を達成するための計画を立てるように設計された一連の報告質問を行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物使用頻度
時間枠：12ヶ月
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四半期ごとのタイムラインのフォローバック評価で報告された違法薬物使用 (アンフェタミン、コカイン/クラック、GHB、ケタミン、またはエクスタシー) の報告日数
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12ヶ月
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薬物使用のための尿検査
時間枠：12ヶ月
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半年ごとに評価される薬物使用の陽性尿検査
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12ヶ月
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カジュアルパートナーとのCAS
時間枠：12ヶ月
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四半期ごとのタイムライン フォローバック評価で報告されたカジュアル パートナーとのアナル セックス行為 (挿入的および受容的) の総数
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12ヶ月
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細菌性STI
時間枠：12ヶ月
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年2回評価されるクラミジアまたは淋病の診断
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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どんちゃん騒ぎ
時間枠：12ヶ月
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四半期ごとのタイムライン フォローバック インタビューでアルコールを含む飲料が 5 杯以上報告された日数
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12ヶ月
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梅毒感染症
時間枠：12ヶ月
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半年ごとに評価される反応性 RPR テスト
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12ヶ月
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PrEPの取り込み
時間枠：12ヶ月
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PrEP処方の自己申告による受領
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12ヶ月
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PrEPの順守
時間枠：12ヶ月
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四半期ごとのタイムラインのフォローバック評価で報告された処方に従って、週に4回以上の服用
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月13日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月3日
最初の投稿 (実際)
2021年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。