커플 HIV 테스트의 잠재력 확대: 취약한 남성 커플의 약물 사용을 줄이기 위한 보조 모듈 (4Us)
2026년 9월 14일 업데이트: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
이 연구는 무작위 대조 시험 설계를 활용하여 부부 HIV 검사 및 상담(CHTC)을 위한 두 가지 중재 구성 요소인 의사 소통 기술 훈련 비디오와 약물 사용 모듈의 효능을 평가합니다.
참가자는 4가지 조건 중 하나로 전체 요소 설계에서 무작위로 배정됩니다. CHTC는 평소대로, CHTC + 커뮤니케이션 기술 교육 비디오; CHTC + 물질 사용 모듈; 또는 CHTC와 두 부속 구성 요소를 더합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
484
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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New York
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New York, New York, 미국, 10018
- Hunter College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
· 메인 파트너가 다른 남자이고 3개월 이상 연애 중
- 한 명의 참가자는 17세에서 29세 사이여야 합니다. 주 파트너는 17세 이상의 모든 연령이 될 수 있습니다.
- 참가자 1명은 HIV 음성이어야 합니다(신속한 검사로 확인).
- 한 명의 참가자는 지난 90일 동안 최소 1개의 약물을 사용했어야 합니다(코카인/크랙, 아편제, 처방약 오용, 각성제, 환각제, 엑스터시, 케타민, GHB).
한 명의 참가자는 지난 90일 동안 전송 위험 행동(TRB)에 관여해야 합니다.
o 캐주얼 파트너와의 콘돔 없는 애널 섹스(CAS) 및/또는 일부일처제가 아니거나 혈청 불일치가 있는 주 파트너와의 CAS로 정의됨
- NYC 또는 디트로이트 대도시 지역에 거주
- 영어로 말하다
제외 기준:
· 심각한 정신 질환 또는 인지 장애의 징후
- 주요 파트너와의 IPV 이력 및 현재 관계의 안전 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소처럼 CHTC
참가자는 표준 커플 HIV 테스트 및 상담 세션(CHTC)을 완료합니다.
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활성 비교기: CHTC 및 커뮤니케이션 기술 교육 비디오
참가자는 표준 커플 HIV 테스트 및 상담 세션을 완료하고 의사 소통 기술 교육 비디오를 함께 시청합니다.
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의사 소통 기술 교육 비디오 구성 요소는 자체 제공하도록 설계되었습니다.
4쌍의 커플이 HIV 검사, 약물 사용, 성관계, 성관계 중 약물 사용에 대해 논의하는 별도의 장면으로 묘사됩니다.
각 장면은 두 번 봅니다.
첫 시청에서 영상 속 커플은 하나 이상의 의사소통 오류를 범한다.
이후 장면을 두 번 보고 커플은 보다 효과적인 의사소통 기술을 활용하여 보다 적응적인 해결 방법을 찾습니다.
각 장면은 의사소통 오류를 지적하고 시청자에게 각 장면의 적응형 버전에서 활용되는 기술을 안내하는 내레이터가 소개합니다.
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활성 비교기: CHTC 및 물질 사용 모듈
참가자는 표준 커플 HIV 테스트 및 상담 세션을 완료하고 약물 사용 모듈도 함께 완료합니다.
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물질 사용 모듈은 CHTC의 5단계 이후 및 빠른 HIV 테스트 결과 전달 전에 시행됩니다.
부부는 먼저 지난 30일 동안의 달력을 작성하도록 요청받았는데, 각 구성원이 약물을 사용하거나 술을 마신 날을 표시했습니다.
달력의 완성은 원격 개입 전달을 용이하게 하기 위해 ACCESS 데이터베이스를 통해 수행됩니다.
달력을 완성한 후, HIV 테스터는 약물 사용에 대한 커플의 관점을 이끌어내고, 약물 사용에 대한 커플의 목표와 한계를 설정하고, 이러한 목표를 달성하기 위한 계획을 세우기 위해 고안된 일련의 보고 질문을 했습니다.
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활성 비교기: CHTC, 커뮤니케이션 기술 교육 및 약물 사용 모듈
참가자는 표준 커플 HIV 테스트 및 상담 세션을 완료하고 의사 소통 기술 교육 비디오를 시청하고 약물 사용 모듈을 함께 완료합니다.
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의사 소통 기술 교육 비디오 구성 요소는 자체 제공하도록 설계되었습니다.
4쌍의 커플이 HIV 검사, 약물 사용, 성관계, 성관계 중 약물 사용에 대해 논의하는 별도의 장면으로 묘사됩니다.
각 장면은 두 번 봅니다.
첫 시청에서 영상 속 커플은 하나 이상의 의사소통 오류를 범한다.
이후 장면을 두 번 보고 커플은 보다 효과적인 의사소통 기술을 활용하여 보다 적응적인 해결 방법을 찾습니다.
각 장면은 의사소통 오류를 지적하고 시청자에게 각 장면의 적응형 버전에서 활용되는 기술을 안내하는 내레이터가 소개합니다.
물질 사용 모듈은 CHTC의 5단계 이후 및 빠른 HIV 테스트 결과 전달 전에 시행됩니다.
부부는 먼저 지난 30일 동안의 달력을 작성하도록 요청받았는데, 각 구성원이 약물을 사용하거나 술을 마신 날을 표시했습니다.
달력의 완성은 원격 개입 전달을 용이하게 하기 위해 ACCESS 데이터베이스를 통해 수행됩니다.
달력을 완성한 후, HIV 테스터는 약물 사용에 대한 커플의 관점을 이끌어내고, 약물 사용에 대한 커플의 목표와 한계를 설정하고, 이러한 목표를 달성하기 위한 계획을 세우기 위해 고안된 일련의 보고 질문을 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 사용 빈도
기간: 12 개월
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분기별 타임라인 추적 평가에서 보고된 불법 약물 사용(암페타민, 코카인/크랙, GHB, 케타민 또는 엑스터시) 보고 일수
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12 개월
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약물 사용을 위한 소변 검사
기간: 12 개월
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연 2회 평가되는 약물 사용에 대한 양성 소변 검사
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12 개월
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캐주얼 파트너와의 CAS
기간: 12 개월
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분기별 타임라인 후속 평가에서 보고된 캐주얼 파트너와의 총 항문 성교(삽입 및 수용) 수
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12 개월
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세균성 STI
기간: 12 개월
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2년마다 평가되는 모든 클라미디아 또는 임질 진단
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폭음
기간: 12 개월
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분기별 타임라인 후속 인터뷰에서 알코올 함유 음료가 5잔 이상 보고된 일수
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12 개월
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매독 감염
기간: 12 개월
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반년마다 평가되는 반응성 RPR 테스트
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12 개월
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PrEP 흡수
기간: 12 개월
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자가 보고 PrEP 처방전 수령
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12 개월
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PrEP 준수
기간: 12 개월
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분기별 타임라인 사후 평가에 보고된 대로 매주 4회 이상 복용
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA050508 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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