Pariskuntien potentiaalin laajentaminen HIV-testaus: lisämoduulit huumeiden käytön vähentämiseksi haavoittuvien miesparien keskuudessa (4Us)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa kahden interventiokomponentin tehokkuuden arvioimiseksi pariskunnille HIV-testauksessa ja -neuvonnassa (CHTC): viestintätaitojen koulutusvideon ja päihteidenkäyttömoduulin.
Osallistujat satunnaistetaan täystekijämallissa johonkin neljästä ehdosta: CHTC kuten tavallisesti; CHTC + viestintätaitojen koulutusvideot; CHTC + aineiden käyttömoduuli; tai CHTC sekä molemmat lisäkomponentit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
484
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10018
- Hunter College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
· Sinulla on pääkumppani, joka on toinen mies ja joka on ollut suhteessa 3 kuukautta tai kauemmin
- Yhden osallistujan on oltava 17–29-vuotias; Pääkumppani voi olla mikä tahansa yli 17-vuotias.
- Yhden osallistujan tulee olla HIV-negatiivinen (pikatesti vahvistaa)
- Yhden osallistujan on täytynyt olla käyttänyt vähintään yhtä lääkettä viimeisen 90 päivän aikana (kokaiini/crack, opiaatit, reseptilääkkeiden väärinkäyttö, piristeet, psykedeelit, ekstaasi, ketamiini, GHB)
Yhden osallistujan on täytynyt harjoittaa Transmission Risk Behavior (TRB) -toimintaa viimeisen 90 päivän aikana
o Määritelty kondomittomaksi anaaliseksiksi (CAS) satunnaisen kumppanin kanssa ja/tai CAS:ksi ei-monogaamisen tai serodisordinantin pääkumppanin kanssa
- Asu NYC:ssä tai Detroitin pääkaupunkiseudulla
- Puhu englantia
Poissulkemiskriteerit:
· Kaikki merkit vakavasta mielenterveyden sairaudesta tai kognitiivisesta vajaatoiminnasta
- IPV:n historia pääkumppaninsa kanssa ja turvallisuushuolet nykyisessä suhteessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: CHTC tavalliseen tapaan
Osallistujat suorittavat standardin Couples HIV Testing and Counseling -istunnon (CHTC).
|
|
|
Active Comparator: CHTC ja viestintätaitojen koulutusvideo
Osallistujat suorittavat normaalin Couples HIV Testing and Counseling -istunnon ja katsovat myös kommunikaatiotaitojen koulutusvideon yhdessä.
|
Viestintätaitojen koulutusvideokomponentti on suunniteltu itsetoimitettavaksi.
Neljä paria on kuvattu erillisissä kohtauksissa keskustelemassa HIV-testauksesta, huumeiden käytöstä, seksuaalisista sopimuksista ja huumeiden käytöstä seksin aikana.
Jokainen kohtaus katsotaan kahdesti.
Alkukatselussa videon pariskunta tekee yhden tai useamman viestintävirheen.
Kohtaus katsotaan myöhemmin toisen kerran ja pariskunta hyödyntää tehokkaampia kommunikaatiotaitoja, mikä johtaa mukautuvampaan resoluutioon.
Jokaisen kohtauksen esittelee kertoja, joka osoittaa viestintävirheet ja ohjaa katsojia kunkin kohtauksen mukautuvissa versioissa hyödynnettäviin taitoihin.
|
|
Active Comparator: CHTC ja päihteiden käyttömoduuli
Osallistujat suorittavat tavallisen Couples HIV Testing and Counseling -istunnon ja myös päihdemoduulin yhdessä.
|
Päihteiden käyttömoduuli annetaan CHTC:n vaiheen 5 jälkeen ja ennen nopean HIV-testitulosten toimittamista.
Pariskuntaa pyydettiin ensin täyttämään kalenteri viimeisten 30 päivän ajalta ja ilmoittamaan joka päivä, jona jompikumpi jäsenistä on käyttänyt huumeita tai alkoholia.
Kalenterin täyttö tapahtuu ACCESS-tietokannan kautta etätoimien suorittamisen helpottamiseksi.
Kalenterin päätyttyä HIV-testaaja esitti joukon selvityskysymyksiä, joiden tarkoituksena oli saada aikaan pariskuntien näkemys niiden käytöstä, määrittää pariskunnan tavoitteet ja rajat huumeidenkäytölle sekä tehdä suunnitelmia näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
|
Active Comparator: CHTC, viestintätaitojen koulutus ja päihteiden käyttömoduuli
Osallistujat suorittavat tavallisen Couples HIV Testing and Counseling -istunnon ja katsovat viestintätaitojen koulutusvideon ja suorittavat yhdessä päihteiden käyttömoduulin.
|
Viestintätaitojen koulutusvideokomponentti on suunniteltu itsetoimitettavaksi.
Neljä paria on kuvattu erillisissä kohtauksissa keskustelemassa HIV-testauksesta, huumeiden käytöstä, seksuaalisista sopimuksista ja huumeiden käytöstä seksin aikana.
Jokainen kohtaus katsotaan kahdesti.
Alkukatselussa videon pariskunta tekee yhden tai useamman viestintävirheen.
Kohtaus katsotaan myöhemmin toisen kerran ja pariskunta hyödyntää tehokkaampia kommunikaatiotaitoja, mikä johtaa mukautuvampaan resoluutioon.
Jokaisen kohtauksen esittelee kertoja, joka osoittaa viestintävirheet ja ohjaa katsojia kunkin kohtauksen mukautuvissa versioissa hyödynnettäviin taitoihin.
Päihteiden käyttömoduuli annetaan CHTC:n vaiheen 5 jälkeen ja ennen nopean HIV-testitulosten toimittamista.
Pariskuntaa pyydettiin ensin täyttämään kalenteri viimeisten 30 päivän ajalta ja ilmoittamaan joka päivä, jona jompikumpi jäsenistä on käyttänyt huumeita tai alkoholia.
Kalenterin täyttö tapahtuu ACCESS-tietokannan kautta etätoimien suorittamisen helpottamiseksi.
Kalenterin päätyttyä HIV-testaaja esitti joukon selvityskysymyksiä, joiden tarkoituksena oli saada aikaan pariskuntien näkemys niiden käytöstä, määrittää pariskunnan tavoitteet ja rajat huumeidenkäytölle sekä tehdä suunnitelmia näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden käytön tiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Raportoitujen laittomien huumeiden (amfetamiinit, kokaiini/crack, GHB, ketamiini tai ekstaasi) päivät, jotka on raportoitu neljännesvuosittaisissa aikajanan seurantaarvioissa
|
12 kuukautta
|
|
Virtsan määritys huumeiden käyttöä varten
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Positiivinen virtsan seulonta huumeiden käytön suhteen, joka arvioidaan kahdesti vuodessa
|
12 kuukautta
|
|
CAS satunnaisten kumppaneiden kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Anaaliseksien kokonaismäärä (insertiiviset ja vastaanottavaiset) satunnaisten kumppanien kanssa raportoitu neljännesvuosittaisissa aikajanan seuranta-arvioissa
|
12 kuukautta
|
|
Bakteeritaudit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mikä tahansa klamydia- tai tippuridiagnoosi arvioidaan kahdesti vuodessa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Humalahakuinen juominen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden päivien lukumäärä, jolloin neljännesvuosittaisessa aikajanan seurantahaastattelussa ilmoitettiin vähintään viisi alkoholia sisältävää juomaa
|
12 kuukautta
|
|
Syfilis-infektio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Reaktiivinen RPR-testi arvioidaan kahdesti vuodessa
|
12 kuukautta
|
|
PrEP-otto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
itse ilmoittama PrEP-reseptin vastaanottaminen
|
12 kuukautta
|
|
PrEP-kiinnitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
4 tai useamman annoksen ottaminen viikoittain ohjeiden mukaisesti, raportoitu neljännesvuosittaisessa aikajanan seuranta-arvioinnissa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- HIV-infektiot
- Aineisiin liittyvät häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA050508 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .