Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření potenciálu párů Testování HIV: Doplňkové moduly ke snížení užívání drog mezi zranitelnými mužskými páry (4Us)

14. září 2026 aktualizováno: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Tato studie využívá design randomizované kontrolované studie k vyhodnocení účinnosti dvou intervenčních složek pro párové testování na HIV a poradenství (CHTC): video nácviku komunikačních dovedností a modul užívání návykových látek. Účastníci jsou randomizováni v plně faktorovém designu podle jedné ze 4 podmínek: CHTC jako obvykle; videa CHTC + školení komunikačních dovedností; CHTC + modul užívání látek; nebo CHTC plus obě doplňkové složky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

484

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10018
        • Hunter College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 29 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • · Mít hlavního partnera, který je jiný muž, a byli ve vztahu 3 měsíce nebo déle

    • Jeden účastník musí být mezi 17 a 29; Hlavním partnerem může být jakýkoli věk nad 17 let.
    • Jeden účastník musí být HIV negativní (potvrzeno rychlým testem)
    • Jeden účastník musel užít alespoň 1 drogu za posledních 90 dní (kokain/crack, opiáty, zneužití léků na předpis, stimulanty, psychedelika, extáze, ketamin, GHB)

    • Jeden účastník se musí v posledních 90 dnech zapojit do chování v oblasti rizika přenosu (TRB).

      o Definováno jako anální sex bez kondomu (CAS) s příležitostným partnerem a/nebo CAS s nemonogamním nebo serodisharmonickým hlavním partnerem

    • Žijte v metropolitní oblasti NYC nebo Detroitu
    • Mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • · Jakékoli známky vážného duševního onemocnění nebo kognitivního deficitu

    • Historie IPV s jejich hlavním partnerem a obavy o bezpečnost v současném vztahu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: CHTC jako obvykle
Účastníci absolvují standardní párové HIV testování a poradenství (CHTC).
Aktivní komparátor: Video školení CHTC a komunikačních dovedností
Účastníci absolvují standardní relaci Párové HIV testování a poradenství a také se společně podívají na video školení komunikačních dovedností.
Behaviorální: Video trénink komunikačních dovedností
Video složka nácviku komunikačních dovedností je navržena tak, aby byla doručována sama. Čtyři páry jsou zobrazeny v samostatných scénách diskutujících o testování na HIV, užívání drog, sexuálních dohodách a užívání drog během sexu. Každá scéna je zobrazena dvakrát. Při prvním sledování pár ve videu udělá jednu nebo více komunikačních chyb. Scéna je následně sledována podruhé a pár využívá efektivnější komunikační dovednosti, což vede k adaptivnějšímu rozlišení. Každá scéna je uvedena vypravěčem, který poukazuje na komunikační chyby a orientuje diváky na dovednosti využívané v adaptivních verzích každé scény.
Aktivní komparátor: CHTC a modul užívání látek
Účastníci absolvují standardní párové testování HIV a poradenství a také společně absolvují modul užívání návykových látek.
Behaviorální: Modul užívání drog
Modul užívání látek se podává po kroku 5 CHTC a před dodáním rychlých výsledků testu HIV. Pár byl nejprve požádán, aby vyplnil kalendář za posledních 30 dní, v němž bude uveden každý den, kdy kterýkoli z členů užil drogy nebo požil alkohol. Vyplňování kalendáře se provádí prostřednictvím databáze ACCESS pro usnadnění doručení vzdáleného zásahu. Po dokončení kalendáře položil HIV tester řadu otázek, jejichž cílem bylo zjistit pohled párů na jejich užívání, stanovit cíle a limity páru pro užívání drog a vytvořit plány, jak těchto cílů dosáhnout.
Aktivní komparátor: CHTC, trénink komunikačních dovedností a modul užívání návykových látek
Účastníci absolvují standardní párové testování HIV a poradenství, zhlédnou video školení komunikačních dovedností a společně absolvují modul užívání návykových látek.
Behaviorální: Video trénink komunikačních dovedností
Video složka nácviku komunikačních dovedností je navržena tak, aby byla doručována sama. Čtyři páry jsou zobrazeny v samostatných scénách diskutujících o testování na HIV, užívání drog, sexuálních dohodách a užívání drog během sexu. Každá scéna je zobrazena dvakrát. Při prvním sledování pár ve videu udělá jednu nebo více komunikačních chyb. Scéna je následně sledována podruhé a pár využívá efektivnější komunikační dovednosti, což vede k adaptivnějšímu rozlišení. Každá scéna je uvedena vypravěčem, který poukazuje na komunikační chyby a orientuje diváky na dovednosti využívané v adaptivních verzích každé scény.
Behaviorální: Modul užívání drog
Modul užívání látek se podává po kroku 5 CHTC a před dodáním rychlých výsledků testu HIV. Pár byl nejprve požádán, aby vyplnil kalendář za posledních 30 dní, v němž bude uveden každý den, kdy kterýkoli z členů užil drogy nebo požil alkohol. Vyplňování kalendáře se provádí prostřednictvím databáze ACCESS pro usnadnění doručení vzdáleného zásahu. Po dokončení kalendáře položil HIV tester řadu otázek, jejichž cílem bylo zjistit pohled párů na jejich užívání, stanovit cíle a limity páru pro užívání drog a vytvořit plány, jak těchto cílů dosáhnout.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence užívání drog
Časové okno: 12 měsíců
Počet hlášených dnů užívání nelegálních drog (amfetaminy, kokain/crack, GHB, ketamin nebo extáze) hlášených ve čtvrtletních následných hodnoceních
12 měsíců
Test moči pro užívání drog
Časové okno: 12 měsíců
Pozitivní screening moči na užívání drog hodnocený dvakrát ročně
12 měsíců
CAS s příležitostnými partnery
Časové okno: 12 měsíců
Počet celkových análních sexuálních aktů (inzertivních a receptivních) s náhodnými partnery hlášených ve čtvrtletních následných hodnoceních na časové ose
12 měsíců
Bakteriální STI
Časové okno: 12 měsíců
Jakákoli diagnóza chlamydií nebo kapavky se hodnotí dvakrát ročně
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nárazové pití
Časové okno: 12 měsíců
Počet dní, kdy bylo ve čtvrtletním následném rozhovoru na časové ose hlášeno 5 nebo více nápojů obsahujících alkohol
12 měsíců
Infekce syfilis
Časové okno: 12 měsíců
Reaktivní RPR test hodnocený dvakrát ročně
12 měsíců
Vychytávání PrEP
Časové okno: 12 měsíců
vlastnoručně nahlášený příjem předpisu PrEP
12 měsíců
Dodržování PrEP
Časové okno: 12 měsíců
užívání 4 nebo více dávek týdně, jak je předepsáno, hlášených ve čtvrtletních následných hodnoceních na časové ose
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunter College of City University of New York

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA050508 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit