Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvide potensialet til par HIV-testing: tilleggsmoduler for å redusere narkotikabruk blant sårbare mannlige par (4Us)

14. september 2026 oppdatert av: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Denne studien bruker et randomisert kontrollert studiedesign for å evaluere effektiviteten av to intervensjonskomponenter for par HIV-testing og rådgivning (CHTC): en treningsvideo for kommunikasjonsferdigheter og en rusmodul. Deltakerne blir randomisert i en fullfaktoriell design til en av 4 betingelser: CHTC som vanlig; CHTC + treningsvideoer for kommunikasjonsferdigheter; CHTC + stoffbruksmodul; eller CHTC pluss begge tilleggskomponentene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

484

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10018
        • Hunter College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • · Har en hovedpartner som er en annen mann og har vært i et forhold i 3 måneder eller lenger

    • Én deltaker må være mellom 17 og 29; Hovedpartner kan være alle aldersgrupper over 17 år.
    • Én deltaker må være HIV-negativ (som bekreftet ved hurtigtest)
    • Én deltaker må ha brukt minst 1 stoff de siste 90 dagene (kokain/crack, opiater, misbruk av reseptbelagte medisiner, sentralstimulerende midler, psykedelika, ecstasy, ketamin, GHB)

    • Én deltaker må ha engasjert seg i overføringsrisikoatferd (TRB) i løpet av de siste 90 dagene

      o Definert som kondomløs analsex (CAS) med en tilfeldig partner og/eller CAS med en ikke-monogam eller serodiscordant hovedpartner

    • Bor i hovedstadsområdet NYC eller Detroit
    • Snakk engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • · Eventuelle tegn på alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv svikt

    • Historie om IPV med deres hovedpartner og sikkerhetsproblemer i det nåværende forholdet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: CHTC som vanlig
Deltakerne fullfører standard Couples HIV Testing and Counseling session (CHTC).
Aktiv komparator: CHTC og treningsvideo for kommunikasjonsferdigheter
Deltakerne fullfører standardøkten for HIV-testing og rådgivning for par og ser også en treningsvideo for kommunikasjonsferdigheter sammen.
Atferdsmessig: Treningsvideo for kommunikasjonsferdigheter
Videokomponenten for opplæring i kommunikasjonsferdigheter er designet for å være selvlevert. Fire par er avbildet i separate scener som diskuterer HIV-testing, narkotikabruk, seksuelle avtaler og narkotikabruk under sex. Hver scene vises to ganger. I den første visningen gjør paret i videoen en eller flere kommunikasjonsfeil. Scenen blir deretter sett en gang til, og paret bruker mer effektive kommunikasjonsevner, noe som resulterer i en mer adaptiv oppløsning. Hver scene introduseres av en forteller som påpeker kommunikasjonsfeil og orienterer seerne til ferdigheter som brukes i adaptive versjoner av hver scene.
Aktiv komparator: CHTC og stoffbruksmodul
Deltakerne fullfører standardøkten for HIV-testing og rådgivning for par og fullfører også en rusmodul sammen.
Atferdsmessig: Modul for narkotikabruk
Stoffbruksmodulen administreres etter trinn 5 i CHTC og før levering av raske HIV-testresultater. Paret ble først bedt om å fylle ut en kalender for de siste 30 dagene, som indikerte hver dag der enten medlemmene brukte narkotika eller konsumerte alkohol. Fullføring av kalenderen gjøres gjennom en ACCESS-database for å forenkle ekstern intervensjonslevering. Etter å ha fullført kalenderen stilte HIV-testeren en rekke debrifingsspørsmål utformet for å få frem parenes perspektiv på bruken deres, etablere parets mål og grenser for narkotikabruk, og legge planer for å nå disse målene.
Aktiv komparator: CHTC, kommunikasjonsferdighetstrening og rusmodul
Deltakerne fullfører standardøkten for HIV-testing og rådgivning for par og ser en treningsvideo for kommunikasjonsferdigheter og fullfører en rusmodul sammen.
Atferdsmessig: Treningsvideo for kommunikasjonsferdigheter
Videokomponenten for opplæring i kommunikasjonsferdigheter er designet for å være selvlevert. Fire par er avbildet i separate scener som diskuterer HIV-testing, narkotikabruk, seksuelle avtaler og narkotikabruk under sex. Hver scene vises to ganger. I den første visningen gjør paret i videoen en eller flere kommunikasjonsfeil. Scenen blir deretter sett en gang til, og paret bruker mer effektive kommunikasjonsevner, noe som resulterer i en mer adaptiv oppløsning. Hver scene introduseres av en forteller som påpeker kommunikasjonsfeil og orienterer seerne til ferdigheter som brukes i adaptive versjoner av hver scene.
Atferdsmessig: Modul for narkotikabruk
Stoffbruksmodulen administreres etter trinn 5 i CHTC og før levering av raske HIV-testresultater. Paret ble først bedt om å fylle ut en kalender for de siste 30 dagene, som indikerte hver dag der enten medlemmene brukte narkotika eller konsumerte alkohol. Fullføring av kalenderen gjøres gjennom en ACCESS-database for å forenkle ekstern intervensjonslevering. Etter å ha fullført kalenderen stilte HIV-testeren en rekke debrifingsspørsmål utformet for å få frem parenes perspektiv på bruken deres, etablere parets mål og grenser for narkotikabruk, og legge planer for å nå disse målene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av narkotikabruk
Tidsramme: 12 måneder
Antall rapporterte dager med ulovlig bruk av narkotika (amfetamin, kokain/crack, GHB, ketamin eller ecstasy) rapportert på kvartalsvise tidslinjeoppfølgingsvurderinger
12 måneder
Urinanalyse for narkotikabruk
Tidsramme: 12 måneder
Positiv urinscreening for narkotikabruk vurderes halvårlig
12 måneder
CAS med tilfeldige partnere
Tidsramme: 12 måneder
Antall totale analsexhandlinger (insertive og mottakelige) med tilfeldige partnere rapportert på kvartalsvise tidslinjeoppfølgingsvurderinger
12 måneder
Bakterielle kjønnssykdommer
Tidsramme: 12 måneder
Enhver klamydia- eller gonorédiagnose vurderes halvårlig
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overstadig drikking
Tidsramme: 12 måneder
Antall dager som 5 eller flere drinker som inneholder alkohol ble rapportert på det kvartalsvise tidslinje-oppfølgingsintervjuet
12 måneder
Syfilisinfeksjon
Tidsramme: 12 måneder
Reaktiv RPR-test vurdert halvårlig
12 måneder
PrEP-opptak
Tidsramme: 12 måneder
egenrapportert mottak av en PrEP-resept
12 måneder
PrEP-overholdelse
Tidsramme: 12 måneder
tar 4 eller flere doser ukentlig som foreskrevet rapportert på kvartalsvise tidslinje oppfølgingsvurderinger
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01DA050508 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere