Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af potentialet for par HIV-testning: Supplerende moduler til at reducere stofbrug blandt sårbare mandlige par (4Us)

14. september 2026 opdateret af: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Denne undersøgelse anvender et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at evaluere effektiviteten af ​​to interventionskomponenter for par HIV-testning og rådgivning (CHTC): en træningsvideo om kommunikationsfærdigheder og et stofbrugsmodul. Deltagerne randomiseres i et fuldfaktorielt design til en af ​​4 betingelser: CHTC som sædvanlig; CHTC + træningsvideoer i kommunikationsfærdigheder; CHTC + stofbrugsmodul; eller CHTC plus begge hjælpekomponenter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

484

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10018
        • Hunter College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • · Har en hovedpartner, som er en anden mand og har været i et forhold i 3 måneder eller længere

    • En deltager skal være mellem 17 og 29; Hovedpartner kan være enhver alder over 17 år.
    • Én deltager skal være HIV-negativ (som bekræftet ved en hurtig test)
    • Én deltager skal have brugt mindst 1 stof inden for de seneste 90 dage (kokain/crack, opiater, misbrug af receptpligtig medicin, stimulanser, psykedelika, ecstasy, ketamin, GHB)

    • Én deltager skal have deltaget i transmissionsrisikoadfærd (TRB) inden for de seneste 90 dage

      o Defineret som kondomløst analsex (CAS) med en tilfældig partner og/eller CAS med en ikke-monogam eller serodiscordant hovedpartner

    • Bor i hovedstadsområdet NYC eller Detroit
    • Tal engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • · Eventuelle tegn på alvorlig psykisk sygdom eller kognitiv underskud

    • Historien om IPV med deres vigtigste partner og sikkerhedsproblemer i det nuværende forhold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: CHTC som sædvanlig
Deltagerne gennemfører standarden Couples HIV Testing and Counseling session (CHTC).
Aktiv komparator: CHTC og kommunikationsfærdighedstræningsvideo
Deltagerne gennemfører standardsessionen for par hiv-testning og rådgivning og ser også en træningsvideo i kommunikationsfærdigheder sammen.
Adfærdsmæssigt: Video om træning i kommunikationsevner
Videokomponenten til træning i kommunikationsfærdigheder er designet til at blive leveret selv. Fire par er afbildet i separate scener, der diskuterer hiv-testning, stofbrug, seksuelle aftaler og stofbrug under sex. Hver scene ses to gange. I den indledende visning laver parret i videoen en eller flere kommunikationsfejl. Scenen ses efterfølgende en anden gang, og parret bruger mere effektive kommunikationsevner, hvilket resulterer i en mere adaptiv opløsning. Hver scene introduceres af en fortæller, der påpeger kommunikationsfejl og orienterer seerne til færdigheder, der bruges i adaptive versioner af hver scene.
Aktiv komparator: CHTC og stofbrugsmodul
Deltagerne gennemfører standardsessionen for par hiv-testning og rådgivning og gennemfører også et stofbrugsmodul sammen.
Adfærdsmæssigt: Stofbrugsmodul
Stofbrugsmodulet administreres efter trin 5 i CHTC og før levering af hurtige HIV-testresultater. Parret blev først bedt om at udfylde en kalender for de sidste 30 dage, der angiver hver dag, hvor enten medlem brugte stoffer eller indtog alkohol. Færdiggørelse af kalenderen sker gennem en ACCESS-database for at lette levering af interventioner på afstand. Efter at have afsluttet kalenderen stillede HIV-testeren en række udredningsspørgsmål designet til at fremkalde parrets perspektiv på deres brug, etablere parrets mål og grænser for stofbrug og lægge planer for at nå disse mål.
Aktiv komparator: CHTC, kommunikationsfærdighedstræning og stofbrugsmodul
Deltagerne gennemfører standardsessionen for par hiv-testning og rådgivning og ser en træningsvideo i kommunikationsfærdigheder og gennemfører et stofbrugsmodul sammen.
Adfærdsmæssigt: Video om træning i kommunikationsevner
Videokomponenten til træning i kommunikationsfærdigheder er designet til at blive leveret selv. Fire par er afbildet i separate scener, der diskuterer hiv-testning, stofbrug, seksuelle aftaler og stofbrug under sex. Hver scene ses to gange. I den indledende visning laver parret i videoen en eller flere kommunikationsfejl. Scenen ses efterfølgende en anden gang, og parret bruger mere effektive kommunikationsevner, hvilket resulterer i en mere adaptiv opløsning. Hver scene introduceres af en fortæller, der påpeger kommunikationsfejl og orienterer seerne til færdigheder, der bruges i adaptive versioner af hver scene.
Adfærdsmæssigt: Stofbrugsmodul
Stofbrugsmodulet administreres efter trin 5 i CHTC og før levering af hurtige HIV-testresultater. Parret blev først bedt om at udfylde en kalender for de sidste 30 dage, der angiver hver dag, hvor enten medlem brugte stoffer eller indtog alkohol. Færdiggørelse af kalenderen sker gennem en ACCESS-database for at lette levering af interventioner på afstand. Efter at have afsluttet kalenderen stillede HIV-testeren en række udredningsspørgsmål designet til at fremkalde parrets perspektiv på deres brug, etablere parrets mål og grænser for stofbrug og lægge planer for at nå disse mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af stofbrug
Tidsramme: 12 måneder
Antal rapporterede dage med ulovligt stofbrug (amfetamin, kokain/crack, GHB, ketamin eller ecstasy) rapporteret på kvartalsvise tidslinjeopfølgningsvurderinger
12 måneder
Urinanalyse til stofbrug
Tidsramme: 12 måneder
Positiv urinscreening for stofbrug vurderet halvårligt
12 måneder
CAS med casual partnere
Tidsramme: 12 måneder
Antal samlede analsex handlinger (insertive og modtagelige) med tilfældige partnere rapporteret på kvartalsvise tidslinjeopfølgningsvurderinger
12 måneder
Bakterielle STI'er
Tidsramme: 12 måneder
Enhver klamydia- eller gonorédiagnose vurderes hvert andet år
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Druk
Tidsramme: 12 måneder
Antal dage, hvor 5 eller flere drikkevarer indeholdende alkohol blev rapporteret på det kvartalsvise tidslinjeopfølgningsinterview
12 måneder
Syfilis infektion
Tidsramme: 12 måneder
Reaktiv RPR-test vurderet halvårligt
12 måneder
PrEP optagelse
Tidsramme: 12 måneder
selvrapporteret modtagelse af en PrEP-recept
12 måneder
PrEP overholdelse
Tidsramme: 12 måneder
at tage 4 eller flere doser ugentligt som foreskrevet rapporteret på kvartalsvise tidslinje-opfølgningsvurderinger
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA050508 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner