新しいマインドフル アテンション トレーニングを使用した小児がんサバイバーの認知と行動の改善
2025年7月31日 更新者：University of California, San Francisco
小児がんサバイバーの認知と実世界での行動の評価と改善に関するパイロット研究
このパイロット研究では、小児がんサバイバーに新しい適応的注意トレーニングを使用した場合の認知および行動の結果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
小児がん生存者 (PCS) は、生活の質、学業成績、および将来の職業達成に下流の影響を与える注意困難を経験することがよくあります。
そのため、このプロジェクトの主な目標は、この集団における斬新でマインドフルな注意トレーニングの結果を調べることです。
具体的には、PCS は 2 つのアダプティブ アテンション トレーニング グループ (「エンゲージ」) のいずれかにランダムに割り当てられ、デバイス上で最大 8 週間タスクを完了します。
参加者は、認知と行動のトレーニング前後の評価も完了します。
研究者らは、「エンゲージ」トレーニングを完了すると、アクティブな比較グループを超えて、PCS の認知の他の側面にまで及ぶ注意制御が強化されるという仮説を立てています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- Univeristy of California, San Francisco
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コンタクト：
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コンタクト：
- Joaquin Anguera, PhD
- 電話番号：877-827-3222
- メール：engage.pcs@ucsf.edu
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主任研究者：
- Joaquin A Anguera, PhD
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副調査官：
- Sabine Mueller, MD, PhD,MAS
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副調査官：
- Janine Lupo, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳や首に放射線治療を受けている
- 放射線治療時の年齢が7～17歳
- 診断後1年以上の生存
- 現在、治療を受けていません
除外基準:
- 英語を母国語としない
- コンピューターまたはタブレットの使用を妨げる運動障害または知覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アダプティブ・アテンション・トレーニング
参加者は、新しいアダプティブ アテンション トレーニング プログラム (「エンゲージ」) に関する約 15 時間の在宅トレーニングを完了します。これは、合計 6 ～ 8 週間にわたって 30 分間のセッションを完了することで構成されます。
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トレーニングは、リッチなオーディオビジュアル環境とまばらなオーディオ インタラクティブ環境の時間ベースの滴定で構成されています。
トレーニングは、参加者を没入的で迅速な報酬設定から、没入感が低く、感覚が乏しく、より遅い報酬設定に徐々に移行させます。
さらに、参加者の行動は、まばらな設定で遊びを達成するために遅延した満足の決定を必要とし、持続的な注意と腹側線条体の報酬衝動の抑制を通じて前頭頭頂制御を構築します。
注意力、記憶力、日常生活習慣、メンタルヘルスを測定するコンピュータベースの評価
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アクティブコンパレータ：低用量アダプティブ・アテンション・トレーニング
参加者は、6 ～ 8 週間の最初と中間に 2 回の 30 分間のセッションで構成される「Engage」の約 1 時間の在宅トレーニングを完了します。
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トレーニングは、リッチなオーディオビジュアル環境とまばらなオーディオ インタラクティブ環境の時間ベースの滴定で構成されています。
トレーニングは、参加者を没入的で迅速な報酬設定から、没入感が低く、感覚が乏しく、より遅い報酬設定に徐々に移行させます。
さらに、参加者の行動は、まばらな設定で遊びを達成するために遅延した満足の決定を必要とし、持続的な注意と腹側線条体の報酬衝動の抑制を通じて前頭頭頂制御を構築します。
注意力、記憶力、日常生活習慣、メンタルヘルスを測定するコンピュータベースの評価
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他の：非接触グループ (無作為化されていません)
さらに 30 人の参加者が個別に (無作為ではなく) 非接触グループに登録されます。
非接触グループの参加者は、ベースライン評価を完了してから 6 ～ 8 週間、研究活動を完了しません。
この期間の後、参加者は、Nexus にログインして試験終了の評価を完了するように求められます (ベースラインで実施/完了した評価と同じセット)。
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注意力、記憶力、日常生活習慣、メンタルヘルスを測定するコンピュータベースの評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究を完了した参加者の割合
時間枠：最大8週間
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研究手順を完了した参加者の割合は、研究コホートごとに報告されます。
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最大8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続的パフォーマンス タスク (CPT) の平均パフォーマンスの経時変化
時間枠：最大8週間
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CPT は 23 分間のタスクで、参加者はターゲット刺激 (画面上部の四角) に反応し、非ターゲット刺激 (画面下部の四角) には反応しないように指示されます。
パフォーマンスは次のように定量化されます: (1) 平均反応時間、(2) 反応時間の標準偏差 (RTV)、および (3) d-prime (正しいターゲット検出または「ヒット」と誤った非ターゲット検出または「false」の比較)アラーム」）。
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最大8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間の経過に伴う遅延割引タスクの平均パフォーマンスの変化
時間枠：最大8週間
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遅延割引タスクは時間制限のないタスクであり、参加者は、より小さく、より即時の報酬と、より大きく、より遅れた報酬のどちらかを選択します。
パフォーマンスは、小さい/即時の報酬と大きい/遅延した報酬の間の選択肢を遅延割引率 (双曲線割引指数) として比較することによって定量化されます。
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最大8週間
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適応認知評価 (ACE) 神経心理学的バッテリーのサブテスト スコアの変化
時間枠：最大8週間
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ACE は、認知の迅速なテストのための一連の認知制御テストを含むモバイル認知評価ツールです。
ACE のサブテスト (または「モジュール」) は、標準化されたタスクから適応され、注意、記憶、マルチタスクなど、認知のさまざまな側面を迅速に評価します。
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最大8週間
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コンピュータ化された数学流暢性テストの平均成績の変化
時間枠：最大8週間
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数学の流暢さを評価するために、参加者は 3 分間で簡単な数学の問題 (足し算、引き算、掛け算など) を解きます。
パフォーマンスは、正しい応答の数として測定されます。
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最大8週間
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コンピュータ化されたリーディング流暢性テストの平均成績の変化
時間枠：最大8週間
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読解力を評価するために、参加者は文章が「真」か「偽」かを 3 分間にわたって示します。
パフォーマンスは、正しい応答の数として測定されます。
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最大8週間
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール（MAAS）の平均スコアの経時変化
時間枠：最大8週間
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MAAS は、マインドフルネスの中心的な特徴を評価するように設計された 15 項目の尺度であり、参加者に毎日の経験に関する記述に 1 =「ほとんど常に」から 6 =「ほとんどまったくない」までの尺度で回答するよう求めることによって求められます。
合計スコアは、15 項目のスコアを平均して、1 ～ 6 の合計スコアを生成することによって得られます。
スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いことを示します。
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最大8週間
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) の平均スコアの経時変化
時間枠：最大8週間
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14 項目スケールの WEMWBS は、参加者に 1 =「まったくない」から 5 =「常に」までのスケールで個々の項目に回答するよう求めることで、精神的健康に対処します。
合計スコアは、14 項目のそれぞれのスコアを合計して得られ、14 から 70 の範囲の合計スコアを生成します。
スコアが低いほど、全体的な健康状態が低いことを示しています。
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最大8週間
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修正された不眠症重症度指数 (ISI) スケールの平均スコアの経時変化
時間枠：最大8週間
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修正された ISI は、完全な ISI スケールの 7 つの項目のうち最初の 3 つから構成されます。
これらの 3 つの質問は、参加者に不眠症の症状の重症度を 0="なし" から 4="非常に" までの尺度で尋ねます。
合計スコアは、3 つの項目のそれぞれのスコアを合計して得られ、0 ～ 12 の合計スコアが生成されます。
スコアが高いほど、不眠の問題が多いことを示します。
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最大8週間
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時間の経過に伴う子供の自己管理評価尺度 (親の評価) の平均スコアの変化
時間枠：最大8週間
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Child Self-Control Rating Scale は、子供の自制心を評価する 33 項目で構成されています。
保護者は 7 段階で個々の項目に回答します。
合計スコアは、33 項目のそれぞれのスコアを合計することによって得られます。スコアが高いほど、子供の自制心の欠如が大きいことを示します。
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最大8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joaquin Anguera, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月20日
一次修了 (実際)
2025年5月31日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月9日
最初の投稿 (実際)
2021年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月31日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。