Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kognice a chování u dětí, které přežily rakovinu, pomocí nového tréninku všímavé pozornosti

31. července 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Pilotní studie hodnocení a zlepšování kognice a chování v reálném světě u dětí, které přežily rakovinu

Tato pilotní studie vyhodnotí kognitivní a behaviorální výsledky používání nového, adaptivního tréninku pozornosti u dětí, které přežily rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osoby, které přežily rakovinu u dětí (PCS), často pociťují potíže s pozorností, které mají negativní dopad na jejich kvalitu života, studijní výsledky a budoucí pracovní výsledky. Jako takový je primárním cílem tohoto projektu prozkoumat výsledky nového tréninku všímavé pozornosti u této populace. Konkrétně bude PCS náhodně přiděleno do jedné ze dvou skupin pro trénování adaptivní pozornosti ('Engage') a dokončování úkolů na zařízení po dobu až 8 týdnů. Účastníci také dokončí před a po školení hodnocení kognice a chování. Vyšetřovatelé předpokládají, že dokončení tréninku „Zapojit“ povede ke zvýšené kontrole pozornosti mimo aktivní komparační skupinu, která se rozšiřuje na další aspekty kognice v PCS.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • Univeristy of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joaquin A Anguera, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sabine Mueller, MD, PhD,MAS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Janine Lupo, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupili radiační terapii mozku nebo krku
  • Věk 7-17 let v době radiační terapie
  • Přežití > 1 rok po diagnóze
  • V současné době nepodstupuje léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví rodilou angličtinou
  • Motorické nebo percepční postižení, které brání používání počítače nebo tabletu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení adaptivní pozornosti
Účastníci absolvují přibližně 15 hodin domácího tréninku nového tréninkového programu adaptivní pozornosti („Engage“), který se bude skládat z absolvování třiceti 30minutových lekcí po dobu 6–8 týdnů.
Behaviorální: Školení adaptivní pozornosti
Školení se skládá z časové titrace bohatých audiovizuálních a řídkých audio interaktivních prostředí. Trénink postupně převádí účastníky z pohlcujícího a rychlého nastavení odměn k méně pohlcujícímu, smyslově ochuzenému a pomalejšímu nastavení odměn. Dále, akce účastníků vyžadují zpožděná rozhodnutí o uspokojení, aby dosáhli hry v řídkém prostředí, budování fronto-parietální kontroly prostřednictvím trvalé pozornosti a potlačení ventrálně-striatálních impulzů odměny.
Behaviorální: Dotazníky
Počítačová hodnocení měřící pozornost, paměť, denní návyky a duševní zdraví
Aktivní komparátor: Trénink adaptivní pozornosti s nízkou dávkou
Účastníci absolvují přibližně 1 hodinu domácího školení „Engage“, které se skládá ze dvou 30minutových lekcí na začátku a uprostřed 6-8 týdenního období.
Behaviorální: Školení adaptivní pozornosti
Školení se skládá z časové titrace bohatých audiovizuálních a řídkých audio interaktivních prostředí. Trénink postupně převádí účastníky z pohlcujícího a rychlého nastavení odměn k méně pohlcujícímu, smyslově ochuzenému a pomalejšímu nastavení odměn. Dále, akce účastníků vyžadují zpožděná rozhodnutí o uspokojení, aby dosáhli hry v řídkém prostředí, budování fronto-parietální kontroly prostřednictvím trvalé pozornosti a potlačení ventrálně-striatálních impulzů odměny.
Behaviorální: Dotazníky
Počítačová hodnocení měřící pozornost, paměť, denní návyky a duševní zdraví
Jiný: Skupina bez kontaktů (nenáhodná)
Dalších třicet účastníků bude zapsáno samostatně (ne náhodně) do skupiny bez kontaktu. Účastníci ve skupině bez kontaktu nedokončí žádné studijní aktivity po dobu 6–8 týdnů po dokončení základního hodnocení. Po uplynutí této doby budou účastníci vyzváni, aby se přihlásili do zařízení Nexus, aby dokončili hodnocení na konci studie (stejná sada hodnocení provedených/dokončených na začátku).
Behaviorální: Dotazníky
Počítačová hodnocení měřící pozornost, paměť, denní návyky a duševní zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří dokončili studium
Časové okno: Až 8 týdnů
Podíl účastníků, kteří dokončili studijní postupy, bude hlášen studijní kohortou.
Až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného výkonu na úkolu kontinuálního výkonu (CPT) v průběhu času
Časové okno: Až 8 týdnů
CPT je 23minutový úkol, kde jsou účastníci instruováni, aby reagovali na cílové podněty (čtverečky v horní části obrazovky) a zadrželi odpovědi na necílové podněty (čtverečky v dolní části obrazovky). Výkon bude kvantifikován jako: (1) střední reakční časy, (2) standardní odchylka reakčních časů (RTV) a (3) d-prime (porovnání správných detekcí cíle nebo „zásahů“ s nesprávnými necílovými detekcemi nebo „falešné“) alarmy“).
Až 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného výkonu u úlohy se zpožděným slevováním v průběhu času
Časové okno: Až 8 týdnů
Úkol Delay Discounting je nečasovaný úkol, kde si účastníci vybírají mezi menšími, bezprostřednějšími odměnami a většími, více zpožděnými odměnami. Výkon bude kvantifikován porovnáním možností mezi menšími/okamžitými odměnami a většími/zpožděnými odměnami jako míra diskontování zpoždění (hyperbolický diskontní index).
Až 8 týdnů
Změna ve skóre dílčích testů na neuropsychologické baterii Adaptive Cognitive Evaluation (ACE).
Časové okno: Až 8 týdnů
ACE je mobilní kognitivní hodnotící nástroj, který zahrnuje baterii kognitivních kontrolních testů pro rychlé testy kognice. Dílčí testy (nebo „moduly“) v ACE jsou upraveny ze standardizovaných úloh k rychlému posouzení různých aspektů kognice, včetně pozornosti, paměti a multitaskingu.
Až 8 týdnů
Změna průměrného výkonu v počítačovém testu matematické plynulosti
Časové okno: Až 8 týdnů
K posouzení plynulosti matematiky účastníci řeší jednoduché matematické problémy (např. sčítání, odčítání, násobení) během 3 minut. Výkon se měří jako počet správných odpovědí.
Až 8 týdnů
Změna průměrného výkonu v počítačovém testu plynulosti čtení
Časové okno: Až 8 týdnů
Pro posouzení plynulosti čtení účastníci během 3 minut označí, zda jsou věty „pravdivé“ nebo „nepravdivé“. Výkon se měří jako počet správných odpovědí.
Až 8 týdnů
Změna průměrného skóre na škále vědomí pozornosti (MAAS) v průběhu času
Časové okno: Až 8 týdnů
MAAS je 15-položková škála navržená tak, aby vyhodnotila základní charakteristiku všímavosti tím, že žádá účastníky, aby reagovali na prohlášení o každodenních zkušenostech na škále od 1="Téměř vždy" do 6="Téměř nikdy". Celkové skóre se získá zprůměrováním skóre 15 položek, čímž se vytvoří celkové skóre pro 1-6. Vyšší skóre svědčí o vyšší úrovni všímavosti.
Až 8 týdnů
Změna průměrného skóre na Warwick-Edinburghské stupnici duševní pohody (WEMWBS) v průběhu času
Časové okno: Až 8 týdnů
14položková škála WEMWBS řeší duševní pohodu tím, že žádá účastníky, aby reagovali na jednotlivé položky na škále od 1="Nikdy" do 5="Po celou dobu". Celkové skóre se získá sečtením skóre pro každou ze 14 položek, čímž se získá celkové skóre v rozmezí 14-70. Nižší skóre značí nižší celkovou pohodu.
Až 8 týdnů
Změna průměrného skóre na upravené stupnici indexu závažnosti insomnie (ISI) v průběhu času
Časové okno: Až 8 týdnů
Upravený ISI se skládá z prvních tří ze sedmi položek v plné škále ISI. Tyto tři otázky se účastníků ptají na závažnost jejich příznaků nespavosti na škále od 0 = „žádné“ do 4 = „velmi“. Celkové skóre se získá sečtením skóre pro každou ze tří položek, čímž se získá celkové skóre od 0 do 12. Vyšší skóre značí více problémů s nespavostí.
Až 8 týdnů
Změna průměrného skóre na stupnici Child Self-Control Rating Scale (rodičovské hodnocení) v průběhu času
Časové okno: Až 8 týdnů
Stupnice hodnocení dětské sebekontroly se skládá z 33 položek, které hodnotí sebeovládání dětí. Rodiče reagují na jednotlivé položky na 7bodové škále. Celkové skóre se získá sečtením skóre pro každou z 33 položek, přičemž vyšší skóre odráží větší nedostatek sebekontroly dítěte.
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joaquin Anguera, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 210822
  • NCI-2022-07364 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit