Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten syövästä selviytyneiden kognition ja käyttäytymisen parantaminen käyttämällä uutta tietoisen huomion koulutusta

torstai 31. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

Pilottitutkimus lasten syövästä selviytyneiden kognition ja todellisen käyttäytymisen arvioimiseksi ja parantamiseksi

Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia uuden, mukautuvan huomionharjoittelun käytöstä lasten syövästä selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten syövästä selviytyneillä (PCS) on usein huomiovaikeuksia, jotka vaikuttavat heidän elämänlaatuunsa, akateemiseen saavutukseensa ja tulevaan ammatilliseen saavutukseensa. Sellaisenaan tämän projektin ensisijainen tavoite on tutkia uuden, tietoisen huomion harjoittamisen tuloksia tässä populaatiossa. Tarkemmin sanottuna PCS jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta mukautuvasta huomionharjoitteluryhmästä ("Engage"), ja ne suorittavat tehtäviä laitteella jopa 8 viikon ajan. Osallistujat suorittavat myös koulutusta edeltävän ja jälkeisen kognition ja käyttäytymisen arvioinnit. Tutkijat olettavat, että 'Engage'-koulutuksen suorittaminen johtaa parempaan huomionhallintaan aktiivisen vertailuryhmän ulkopuolella, joka ulottuu PCS:n muihin kognition näkökohtiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • Univeristy of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joaquin A Anguera, PhD
        • Alatutkija:
          • Sabine Mueller, MD, PhD,MAS
        • Alatutkija:
          • Janine Lupo, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olet saanut sädehoitoa aivoihin tai kaulaan
  • Ikä 7-17 vuotta sädehoidon aikana
  • Eloonjääminen > 1 vuosi diagnoosin jälkeen
  • Tällä hetkellä ei hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei äidinkielenään englantia puhuva
  • Motorinen tai havaintovamma, joka estää tietokoneen tai tabletin käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adaptive Attention Training
Osallistujat suorittavat noin 15 tunnin kotikoulutuksen uudella mukautuvan huomionharjoitteluohjelmalla ('Engage'), joka koostuu kolmenkymmenen 30 minuutin harjoituksen suorittamisesta yhteensä 6-8 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Adaptive Attention Training
Koulutus koostuu aikaperusteisesta titrauksesta rikkaista audiovisuaalisista ja niukoista audiointeraktiivisista ympäristöistä. Harjoittelu siirtää osallistujat asteittain mukaansatempaavasta ja nopeasta palkitsemisasetuksesta vähemmän mukaansatempaavaan, aistillisesti heikentyneeseen ja hitaampaan palkitsemisasetukseen. Lisäksi osallistujien toimet vaativat viivästyneitä tyydytystä koskevia päätöksiä pelatakseen harvoissa ympäristöissä, rakentamalla fronto-parietaalista kontrollia jatkuvan huomion avulla ja tukahduttamalla vatsa-striataalisia palkkioimpulsseja.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Tietokonepohjaiset arvioinnit, jotka mittaavat huomiota, muistia, päivittäisiä tottumuksia ja mielenterveyttä
Active Comparator: Pieniannoksinen mukautuva huomiokoulutus
Osallistujat suorittavat noin 1 tunnin kotikoulutuksen 'Engage'sta, joka koostuu kahdesta 30 minuutin istunnosta 6-8 viikon jakson alussa ja keskellä.
Käyttäytyminen: Adaptive Attention Training
Koulutus koostuu aikaperusteisesta titrauksesta rikkaista audiovisuaalisista ja niukoista audiointeraktiivisista ympäristöistä. Harjoittelu siirtää osallistujat asteittain mukaansatempaavasta ja nopeasta palkitsemisasetuksesta vähemmän mukaansatempaavaan, aistillisesti heikentyneeseen ja hitaampaan palkitsemisasetukseen. Lisäksi osallistujien toimet vaativat viivästyneitä tyydytystä koskevia päätöksiä pelatakseen harvoissa ympäristöissä, rakentamalla fronto-parietaalista kontrollia jatkuvan huomion avulla ja tukahduttamalla vatsa-striataalisia palkkioimpulsseja.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Tietokonepohjaiset arvioinnit, jotka mittaavat huomiota, muistia, päivittäisiä tottumuksia ja mielenterveyttä
Muut: Ei kontaktiryhmää (ei satunnaista)
Kolmekymmentä muuta osallistujaa rekisteröidään erikseen (ei satunnaisesti) kontaktittomaan ryhmään. Kontaktittoman ryhmän osallistujat eivät suorita mitään tutkimustoimintaa 6-8 viikkoon perusarviointien suorittamisen jälkeen. Tämän jakson jälkeen osallistujia kehotetaan kirjautumaan Nexukseen suorittaakseen tutkimuksen loppuarvioinnit (samat arvioinnit suoritettiin/suoritettiin lähtötilanteessa).
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Tietokonepohjaiset arvioinnit, jotka mittaavat huomiota, muistia, päivittäisiä tottumuksia ja mielenterveyttä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintojen suorittaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Tutkimusmenettelyt suorittaneiden osallistujien osuus raportoidaan tutkimuskohorttien mukaan.
Jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä suorituskyvyssä jatkuvassa suoritustehtävässä (CPT) ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
CPT on 23 minuutin tehtävä, jossa osallistujia neuvotaan reagoimaan kohdeärsykkeisiin (ruudut näytön yläosassa) ja pidättäytymään vasteista ei-kohdeärsykkeisiin (ruudut näytön alareunassa). Suorituskyky kvantifioidaan seuraavasti: (1) keskimääräiset reaktioajat, (2) reaktioaikojen keskihajonta (RTV) ja (3) d-prime (oikeiden kohteen havaitsemispisteiden tai "osumien" vertaaminen vääriin ei-kohteen havaintoihin tai "väärin". hälyttimet').
Jopa 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä suorituskyvyssä viivealennustehtävässä ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Delay Discounting -tehtävä on ajastamaton tehtävä, jossa osallistujat valitsevat pienempien, välittömien palkkioiden tai suurempien, viivästyneempien palkkioiden välillä. Suorituskyky kvantifioidaan vertaamalla valintoja pienempien/välitön palkkioiden ja suurempien/viivästyneiden palkkioiden välillä viivästysdiskontointiasteena (hyperbolinen diskonttausindeksi).
Jopa 8 viikkoa
Muutos Adaptive Cognitive Evaluation (ACE) -neuropsykologisen pariston osatestien tuloksissa
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
ACE on mobiili kognitiivinen arviointityökalu, joka sisältää joukon kognitiivisia kontrollitestejä kognition pikatestejä varten. ACE:n osatestit (tai "moduulit") on mukautettu standardoiduista tehtävistä arvioimaan nopeasti erilaisia ​​kognition näkökohtia, mukaan lukien huomio, muisti ja moniajo.
Jopa 8 viikkoa
Muutos keskimääräisessä suorituskyvyssä tietokoneistetun matematiikan sujuvuustestissä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Arvioidakseen matematiikan sujuvuutta osallistujat ratkaisevat yksinkertaisia ​​matemaattisia tehtäviä (esim. yhteen-, vähennys-, kertolasku-) 3 minuutin aikana. Suorituskykyä mitataan oikeiden vastausten lukumääränä.
Jopa 8 viikkoa
Muutos keskimääräisessä suorituskyvyssä tietokoneistetussa lukusuoratestissä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Lukemisen sujuvuuden arvioimiseksi osallistujat osoittavat, ovatko lauseet "tosia" vai "epätosi" 3 minuutin aikana. Suorituskykyä mitataan oikeiden vastausten lukumääränä.
Jopa 8 viikkoa
Muutos keskimääräisissä pisteissä Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -asteikolla ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
MAAS on 15-osainen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan mindfulnessin ydinominaisuutta pyytämällä osallistujia vastaamaan jokapäiväisiä kokemuksia koskeviin väitteisiin asteikolla 1="melkein aina" 6="melkein koskaan". Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla keskiarvo 15 kohteen pisteistä, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 1-6. Suuremmat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
Jopa 8 viikkoa
Muutos keskimääräisissä pisteissä Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla (WEMWBS) ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
14 kohdan WEMWBS-asteikko käsittelee henkistä hyvinvointia pyytämällä osallistujia vastaamaan yksittäisiin asioihin asteikolla 1="Ei koskaan" - 5="Koko ajan". Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin 14 kohteen pisteet, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 14-70. Pienemmät pisteet viittaavat huonompaan yleiseen hyvinvointiin.
Jopa 8 viikkoa
Muutos keskimääräisissä pisteissä modifioidulla Insomnia Severity Index (ISI) -asteikolla ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Muokattu ISI koostuu kolmesta ensimmäisestä seitsemästä koko ISI-asteikosta. Nämä kolme kysymystä kysyvät osallistujilta heidän unettomuusoireidensa vakavuutta asteikolla 0="ei mitään" - 4="erittäin". Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin kolmen kohteen pisteet, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 0-12. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän unettomuusongelmia.
Jopa 8 viikkoa
Muutos keskimääräisissä pisteissä lapsen itsehallinnan arviointiasteikolla (vanhempien luokitus) ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Lasten itsehallinnan arviointiasteikko koostuu 33 kohdasta, jotka arvioivat lasten itsehillintää. Vanhemmat vastaavat yksittäisiin asioihin 7 pisteen asteikolla. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin 33 kohteen pisteet, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa lapsen suurempaa itsehillinnän puutetta.
Jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Joaquin Anguera, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 210822
  • NCI-2022-07364 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa