새로운 마음챙김 주의 훈련을 사용하여 소아암 생존자의 인지 및 행동 개선
2025년 7월 31일 업데이트: University of California, San Francisco
소아암 생존자의 인지 및 실제 행동 평가 및 개선에 대한 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 소아암 생존자에게 새로운 적응형 주의력 훈련을 사용한 인지 및 행동 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아암 생존자(PCS)는 종종 삶의 질, 학업 성취도 및 미래 직업 성취도에 영향을 미치는 주의력 장애를 경험합니다.
이와 같이, 이 프로젝트의 주요 목표는 이 모집단에서 새롭고 마음챙김 주의 훈련의 결과를 조사하는 것입니다.
특히 PCS는 두 개의 적응형 주의력 훈련 그룹('Engage') 중 하나에 무작위로 할당되고 최대 8주 동안 장치에서 작업을 완료합니다.
참가자는 또한 인지 및 행동에 대한 사전 및 사후 교육 평가를 완료합니다.
연구자들은 '참여' 훈련을 완료하면 PCS에서 인지의 다른 측면으로 확장되는 활성 비교 그룹을 넘어 강화된 주의력 제어가 발생할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- Univeristy of California, San Francisco
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연락하다:
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연락하다:
- Joaquin Anguera, PhD
- 전화번호: 877-827-3222
- 이메일: engage.pcs@ucsf.edu
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수석 연구원:
- Joaquin A Anguera, PhD
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부수사관:
- Sabine Mueller, MD, PhD,MAS
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부수사관:
- Janine Lupo, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌 또는 목에 방사선 치료를 받은 경우
- 방사선 치료 시 7~17세
- 생존 > 진단 후 1년
- 현재 치료를 받지 않고 있다
제외 기준:
- 영어가 모국어가 아님
- 컴퓨터 또는 태블릿 사용을 방해하는 운동 또는 지각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응 주의력 훈련
참가자는 총 6-8주에 걸쳐 30분짜리 세션을 완료하는 새로운 적응형 주의 훈련 프로그램('Engage')에서 약 15시간의 재택 교육을 완료하게 됩니다.
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교육은 풍부한 시청각 및 드문 오디오 대화형 환경의 시간 기반 적정으로 구성됩니다.
교육은 참가자를 몰입적이고 빠른 보상 설정에서 덜 몰입하고 감각이 약하고 느린 보상 설정으로 점진적으로 전환합니다.
또한, 참가자의 행동은 복측-선조체 보상 충동의 지속적인 주의 및 억제를 통해 전두엽-정수리 제어를 구축하여 희박한 환경에서 플레이를 달성하기 위해 지연된 만족 결정을 요구합니다.
주의력, 기억력, 일상 습관 및 정신 건강을 측정하는 컴퓨터 기반 평가
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활성 비교기: 저용량 적응 주의력 훈련
참가자는 6-8주 기간의 시작과 중간에 30분짜리 세션 2개로 구성된 'Engage'에 대한 약 1시간의 재택 교육을 완료하게 됩니다.
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교육은 풍부한 시청각 및 드문 오디오 대화형 환경의 시간 기반 적정으로 구성됩니다.
교육은 참가자를 몰입적이고 빠른 보상 설정에서 덜 몰입하고 감각이 약하고 느린 보상 설정으로 점진적으로 전환합니다.
또한, 참가자의 행동은 복측-선조체 보상 충동의 지속적인 주의 및 억제를 통해 전두엽-정수리 제어를 구축하여 희박한 환경에서 플레이를 달성하기 위해 지연된 만족 결정을 요구합니다.
주의력, 기억력, 일상 습관 및 정신 건강을 측정하는 컴퓨터 기반 평가
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다른: 연락처 그룹 없음(무작위화되지 않음)
추가로 30명의 참가자가 비접촉 그룹에 별도로(무작위가 아닌) 등록됩니다.
비접촉 그룹의 참가자는 기본 평가를 완료한 후 6-8주 동안 어떠한 학습 활동도 완료하지 않습니다.
이 기간이 지나면 참가자는 연구 종료 평가를 완료하기 위해 Nexus에 로그인하라는 메시지가 표시됩니다(기준선에서 관리/완료된 동일한 평가 세트).
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주의력, 기억력, 일상 습관 및 정신 건강을 측정하는 컴퓨터 기반 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구를 완료한 참가자의 비율
기간: 최대 8주
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연구 절차를 완료한 참가자의 비율은 연구 코호트별로 보고됩니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 CPT(Continuous Performance Task)의 평균 성능 변화
기간: 최대 8주
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CPT는 참가자가 표적 자극(화면 상단의 사각형)에 반응하고 비표적 자극(화면 하단의 사각형)에 대한 반응을 보류하도록 지시받는 23분 작업입니다.
성능은 다음과 같이 정량화됩니다. (1) 평균 반응 시간, (2) 반응 시간의 표준 편차(RTV) 및 (3) d-프라임(올바른 표적 감지 또는 '적중'을 잘못된 비표적 감지 또는 '거짓'과 비교) 알람').
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최대 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 지연 할인 작업의 평균 성능 변화
기간: 최대 8주
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지연 할인 작업은 참가자가 더 작고 더 즉각적인 보상과 더 크고 더 지연된 보상 중에서 선택하는 시간 제한이 없는 작업입니다.
작은/즉시 보상과 큰/지연 보상 사이의 선택을 지연 할인율(쌍곡선 할인 지수)로 비교하여 성능을 정량화합니다.
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최대 8주
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ACE(Adaptive Cognitive Evaluation) 신경심리학적 배터리의 하위 테스트 점수 변화
기간: 최대 8주
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ACE는 모바일 인지 평가 도구로, 신속한 인지 테스트를 위한 인지 제어 테스트 배터리를 포함합니다.
ACE의 하위 테스트(또는 '모듈')는 주의력, 기억력 및 멀티태스킹을 포함한 인지의 다양한 측면을 신속하게 평가하기 위해 표준화된 작업에서 채택되었습니다.
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최대 8주
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전산 수학 유창성 시험의 평균 성적 변화
기간: 최대 8주
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수학 유창성을 평가하기 위해 참가자는 3분 동안 간단한 수학 문제(예: 더하기, 빼기, 곱하기)를 풉니다.
성과는 정답의 수로 측정됩니다.
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최대 8주
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전산화된 읽기 유창성 테스트의 평균 성능 변화
기간: 최대 8주
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읽기 유창성을 평가하기 위해 참가자는 3분 동안 문장이 '참'인지 '거짓'인지 표시합니다.
성과는 정답의 수로 측정됩니다.
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최대 8주
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시간 경과에 따른 MAAS(Mindful Attention Awareness Scale)의 평균 점수 변화
기간: 최대 8주
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MAAS는 참가자들에게 1="거의 항상"에서 6="거의 전혀"까지의 척도로 일상적인 경험에 대한 진술에 응답하도록 요청함으로써 마음챙김의 핵심 특성을 평가하도록 설계된 15개 항목 척도입니다.
총점은 15개 항목의 점수를 평균하여 1~6까지의 총점을 생성합니다.
더 큰 점수는 더 높은 수준의 마음챙김을 나타냅니다.
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최대 8주
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시간 경과에 따른 Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale(WEMWBS)의 평균 점수 변화
기간: 최대 8주
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14개 항목 규모의 WEMWBS는 참가자들에게 1="항상 없음"에서 5="항상"까지의 척도로 개별 항목에 응답하도록 요청하여 정신 건강을 해결합니다.
총점은 14개 항목 각각의 점수를 합산하여 14~70점 범위의 총점을 생성합니다.
낮은 점수는 낮은 전반적인 웰빙을 나타냅니다.
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최대 8주
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시간 경과에 따른 수정된 불면증 심각도 지수(ISI) 척도의 평균 점수 변화
기간: 최대 8주
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수정된 ISI는 전체 ISI 척도의 7개 항목 중 처음 3개 항목으로 구성됩니다.
이 세 가지 질문은 참가자들에게 0="없음"에서 4="매우"까지의 척도로 불면증 증상의 심각성에 대해 묻습니다.
총점은 세 항목 각각의 점수를 합산하여 0-12의 총점을 생성하여 얻습니다.
더 높은 점수는 더 많은 불면증 문제를 나타냅니다.
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최대 8주
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시간 경과에 따른 아동 자기 통제 평가 척도(부모 평가)의 평균 점수 변화
기간: 최대 8주
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아동 자기 통제 평가 척도는 아동의 자기 통제를 평가하는 33개 항목으로 구성되어 있습니다.
부모는 7점 척도로 개별 항목에 응답합니다.
총점은 33개 문항 각각의 점수를 합산하여 산출하며, 점수가 높을수록 아동의 자기통제력이 부족한 것을 의미한다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joaquin Anguera, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .