Mejora de la cognición y el comportamiento en sobrevivientes de cáncer pediátrico mediante un novedoso entrenamiento de atención consciente
31 de julio de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
Un estudio piloto para evaluar y mejorar la cognición y el comportamiento en el mundo real en sobrevivientes de cáncer pediátrico
Este estudio piloto evaluará los resultados cognitivos y conductuales del uso de un nuevo entrenamiento de atención adaptativa en sobrevivientes de cáncer pediátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sobrevivientes de cáncer pediátrico (PCS) a menudo experimentan dificultades de atención que tienen efectos posteriores en su calidad de vida, logros académicos y logros ocupacionales futuros.
Como tal, el objetivo principal de este proyecto es examinar los resultados de un nuevo entrenamiento de atención consciente en esta población.
Específicamente, PCS se asignará aleatoriamente a uno de los dos grupos de entrenamiento de atención adaptativa ("Engage") y completará tareas en el dispositivo por hasta 8 semanas.
Los participantes también completarán evaluaciones de cognición y comportamiento antes y después de la capacitación.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la finalización del entrenamiento 'Engage' dará como resultado un control atencional mejorado más allá del grupo de comparación activo que se extiende a otros aspectos de la cognición en PCS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- Univeristy of California, San Francisco
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Contacto:
- Correo electrónico: cancertrials@ucsf.edu
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Contacto:
- Joaquin Anguera, PhD
- Número de teléfono: 877-827-3222
- Correo electrónico: engage.pcs@ucsf.edu
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Investigador principal:
- Joaquin A Anguera, PhD
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Sub-Investigador:
- Sabine Mueller, MD, PhD,MAS
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Sub-Investigador:
- Janine Lupo, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha recibido radioterapia en el cerebro o el cuello.
- Edad 7-17 años en el momento de la radioterapia
- Supervivencia >1 año después del diagnóstico
- Actualmente no está en tratamiento
Criterio de exclusión:
- No nativo de habla inglesa
- Discapacidad motora o perceptiva que impide el uso de computadora o tableta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Adaptativo de Atención
Los participantes completarán aproximadamente 15 horas de capacitación en el hogar sobre un programa novedoso de capacitación en atención adaptativa ("Engage"), que consistirá en completar treinta sesiones de 30 minutos durante un total de 6 a 8 semanas.
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La capacitación se compone de una titulación basada en el tiempo de entornos interactivos ricos en audio audiovisual y escaso.
El entrenamiento hace que los participantes pasen progresivamente de un entorno de recompensa inmersivo y rápido a un entorno de recompensa menos inmersivo, empobrecido sensorialmente y más lento.
Además, las acciones de los participantes requieren decisiones de gratificación retrasadas para lograr el juego en un entorno escaso, construyendo control frontoparietal a través de la atención sostenida y la supresión de los impulsos de recompensa ventral-estriatales.
Evaluaciones basadas en computadora que miden la atención, la memoria, los hábitos diarios y la salud mental
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Comparador activo: Entrenamiento de atención adaptativa en dosis bajas
Los participantes completarán aproximadamente 1 hora de capacitación en el hogar sobre 'Engage', que consta de dos sesiones de 30 minutos al principio y en la mitad de un período de 6 a 8 semanas.
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La capacitación se compone de una titulación basada en el tiempo de entornos interactivos ricos en audio audiovisual y escaso.
El entrenamiento hace que los participantes pasen progresivamente de un entorno de recompensa inmersivo y rápido a un entorno de recompensa menos inmersivo, empobrecido sensorialmente y más lento.
Además, las acciones de los participantes requieren decisiones de gratificación retrasadas para lograr el juego en un entorno escaso, construyendo control frontoparietal a través de la atención sostenida y la supresión de los impulsos de recompensa ventral-estriatales.
Evaluaciones basadas en computadora que miden la atención, la memoria, los hábitos diarios y la salud mental
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Otro: Sin grupo de contacto (no aleatorizado)
Treinta participantes adicionales se inscribirán por separado (no al azar) en el grupo sin contacto.
Los participantes en el grupo sin contacto no completarán ninguna actividad del estudio durante 6 a 8 semanas después de completar las evaluaciones de referencia.
Después de este período, se les pedirá a los participantes que inicien sesión en Nexus para completar las evaluaciones de fin de estudio (el mismo conjunto de evaluaciones administradas/completadas al inicio).
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Evaluaciones basadas en computadora que miden la atención, la memoria, los hábitos diarios y la salud mental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes que completan el estudio
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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La proporción de participantes que completaron los procedimientos del estudio se informará por cohorte de estudio.
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Hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento medio en una tarea de rendimiento continuo (CPT) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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El CPT es una tarea de 23 minutos, en la que se instruye a los participantes para que respondan a los estímulos objetivo (cuadrados en la parte superior de la pantalla) y retengan las respuestas a los estímulos que no son objetivo (cuadrados en la parte inferior de la pantalla).
El rendimiento se cuantificará como: (1) tiempos de reacción medios, (2) desviación estándar de los tiempos de reacción (RTV) y (3) d-prime (comparación de detecciones de objetivo correctas o 'aciertos' con detecciones de no objetivo incorrectas o 'falso alarmas').
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Hasta 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento medio de una tarea de descuento por demora a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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La tarea de descuento por demora es una tarea sin tiempo, en la que los participantes eligen entre recompensas más pequeñas e inmediatas y recompensas más grandes y retrasadas.
El rendimiento se cuantificará comparando opciones entre recompensas más pequeñas/inmediatas y recompensas más grandes/retrasadas como la tasa de descuento por demora (el índice de descuento hiperbólico).
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Hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones de las subpruebas en la batería neuropsicológica de Evaluación Cognitiva Adaptativa (ACE)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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El ACE es una herramienta de evaluación cognitiva móvil, que incluye una batería de pruebas de control cognitivo para pruebas rápidas de cognición.
Las subpruebas (o 'módulos') en ACE están adaptadas de tareas estandarizadas para evaluar rápidamente varios aspectos de la cognición, incluida la atención, la memoria y la multitarea.
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Hasta 8 semanas
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Cambio en el rendimiento medio en una prueba computarizada de fluidez matemática
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Para evaluar la fluidez matemática, los participantes resuelven problemas matemáticos simples (p. ej., suma, resta, multiplicación) durante un período de 3 minutos.
El rendimiento se mide como el número de respuestas correctas.
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Hasta 8 semanas
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Cambio en el rendimiento medio en una prueba de fluidez de lectura computarizada
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Para evaluar la fluidez de lectura, los participantes indican si las oraciones son 'Verdaderas' o 'Falsas' durante un período de 3 minutos.
El rendimiento se mide como el número de respuestas correctas.
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Hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones medias en la Escala de conciencia de atención consciente (MAAS) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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La MAAS es una escala de 15 ítems diseñada para evaluar una característica central de la atención plena al pedirles a los participantes que respondan declaraciones sobre experiencias cotidianas en una escala de 1 = "Casi siempre" a 6 = "Casi nunca".
La puntuación total se obtiene promediando las puntuaciones de los 15 elementos, para generar una puntuación total de 1 a 6.
Las puntuaciones más altas son indicativas de un mayor nivel de atención plena.
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Hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones medias en la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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La escala de 14 ítems WEMWBS aborda el bienestar mental pidiendo a los participantes que respondan a ítems individuales en una escala de 1="Ninguna vez" a 5="Todo el tiempo".
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de cada uno de los 14 ítems, para generar una puntuación total que oscila entre 14 y 70.
Las puntuaciones más bajas son indicativas de un bienestar general más bajo.
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Hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones medias en una escala modificada del Índice de gravedad del insomnio (ISI) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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El ISI modificado consta de los primeros tres de los siete ítems de la escala ISI completa.
Estas tres preguntas preguntan a los participantes sobre la gravedad de sus síntomas de insomnio en una escala de 0="Ninguno" a 4="Mucho".
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de cada uno de los tres elementos, para generar una puntuación total de 0 a 12.
Las puntuaciones más altas son indicativas de más problemas de insomnio.
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Hasta 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones medias en la Escala de calificación del autocontrol del niño (calificación de los padres) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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La Escala de calificación del autocontrol infantil consta de 33 ítems que evalúan el autocontrol de los niños.
Los padres responden a elementos individuales en una escala de 7 puntos.
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de cada uno de los 33 ítems, donde una puntuación más alta refleja una mayor falta de autocontrol del niño.
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Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joaquin Anguera, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 210822
- NCI-2022-07364 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .