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使用新型正念注意力训练改善儿童癌症幸存者的认知和行为

2024年5月7日 更新者：University of California, San Francisco

评估和改善儿童癌症幸存者认知和现实世界行为的初步研究

这项试点研究将评估在儿科癌症幸存者中使用一种新颖的适应性注意力训练的认知和行为结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

儿科癌症幸存者 (PCS) 经常会遇到注意力困难，这会对他们的生活质量、学业成绩和未来的职业成就产生下游影响。 因此，该项目的主要目标是检验在这一人群中进行的新颖、专注的注意力训练的结果。 具体来说，PCS 将被随机分配到两个自适应注意力训练组（“参与”）之一，并在设备上完成长达 8 周的任务。 参与者还将完成认知和行为的训练前和训练后评估。 研究人员假设，完成“参与”培训将导致注意力控制增强，超出积极的比较组，延伸到 PCS 认知的其他方面。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 招聘中
        • Univeristy of California, San Francisco
        • 首席研究员：
          • Courtney L Gallen, PhD
        • 副研究员：
          • Joaquin A Anguera, PhD
        • 副研究员：
          • Sabine Mueller, MD, PhD
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 接受过大脑或颈部放射治疗
  • 接受放射治疗时年龄为 7-17 岁
  • 确诊后生存 >1 年
  • 目前未接受治疗

排除标准：

  • 母语不是英语
  • 妨碍使用计算机或平板电脑的运动或知觉障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：自适应注意力训练
参与者将完成大约 15 小时的在家培训，内容涉及新颖的适应性注意力训练计划（“参与”），其中包括在总共 6-8 周内完成三十个 30 分钟的课程。
行为的：自适应注意力训练
培训包括丰富视听和稀疏音频交互环境的基于时间的滴定。 培训逐渐将参与者从身临其境的快速奖励设置转变为不那么身临其境、感觉贫乏和较慢的奖励设置。 此外，参与者的行为需要延迟满足决策才能在稀疏环境中完成游戏，通过持续关注和抑制​​腹侧-纹状体奖赏冲动来建立额顶控制。
行为的：调查问卷
基于计算机的评估测量注意力、记忆力、日常习惯和心理健康
有源比较器：低剂量适应性注意力训练
参与者将完成大约 1 小时的“参与”在家培训，其中包括在 6-8 周的开始和中间进行的两次 30 分钟的课程。
行为的：自适应注意力训练
培训包括丰富视听和稀疏音频交互环境的基于时间的滴定。 培训逐渐将参与者从身临其境的快速奖励设置转变为不那么身临其境、感觉贫乏和较慢的奖励设置。 此外，参与者的行为需要延迟满足决策才能在稀疏环境中完成游戏，通过持续关注和抑制​​腹侧-纹状体奖赏冲动来建立额顶控制。
行为的：调查问卷
基于计算机的评估测量注意力、记忆力、日常习惯和心理健康
其他：无接触组（非随机）
另外 30 名参与者将被单独（非随机）登记到非接触组。 非接触组的参与者在完成基线评估后的 6-8 周内不会完成任何学习活动。 在此期间之后，将提示参与者登录 Nexus 以完成研究评估的结束（在基线时管理/完成的同一组评估）。
行为的：调查问卷
基于计算机的评估测量注意力、记忆力、日常习惯和心理健康

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成学习的参与者比例
大体时间：长达 8 周
完成研究程序的参与者比例将按研究队列报告。
长达 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
连续绩效任务 (CPT) 的平均绩效随时间的变化
大体时间：长达 8 周
CPT 是一项 23 分钟的任务，参与者被指示对目标刺激（屏幕顶部的方块）做出反应，并拒绝对非目标刺激（屏幕底部的方块）做出反应。 性能将量化为：(1) 平均反应时间，(2) 反应时间标准偏差 (RTV)，以及 (3) d-prime（将正确的目标检测或“命中”与不正确的非目标检测或“错误”进行比较警报”）。
长达 8 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
延迟贴现任务的平均性能随时间的变化
大体时间：长达 8 周
延迟折扣任务是一项不定时的任务，参与者可以在更小、更直接的奖励和更大、更延迟的奖励之间进行选择。 绩效将通过比较较小/即时奖励和较大/延迟奖励之间的选择作为延迟贴现率（双曲线贴现指​​数）来量化。
长达 8 周
自适应认知评估 (ACE) 神经心理电池的子测试分数变化
大体时间：长达 8 周
ACE 是一种移动认知评估工具，其中包括一系列用于快速认知测试的认知控制测试。 ACE 中的子测试（或“模块”）改编自标准化任务，可快速评估认知的各个方面，包括注意力、记忆力和多任务处理。
长达 8 周
计算机数学流畅性测试的平均表现变化
大体时间：长达 8 周
为了评估数学流畅性，参与者需要在 3 分钟内解决简单的数学问题（例如，加法、减法、乘法）。 性能以正确响应的数量来衡量。
长达 8 周
计算机阅读流畅性测试的平均表现变化
大体时间：长达 8 周
为了评估阅读流畅性，参与者在 3 分钟内指出句子是“正确”还是“错误”。 性能以正确响应的数量来衡量。
长达 8 周
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) 平均分数随时间的变化
大体时间：长达 8 周
MAAS 是一个包含 15 个项目的量表，旨在通过要求参与者以从 1="几乎总是" 到 6="几乎从不" 的量表回应关于日常经历的陈述来评估正念的核心特征。 总分是将15个项目的分数取平均，得到1-6的总分。 更高的分数表示更高水平的正念。
长达 8 周
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) 平均分数随时间的变化
大体时间：长达 8 周
包含 14 个项目的 WEMWBS 量表通过要求参与者对从 1 =“没有时间”到 5 =“所有时间”的量表中的单个项目做出反应来解决心理健康问题。 总分是通过将 14 个项目中每个项目的分数相加得出的，总分范围为 14-70。 较低的分数表示较低的整体幸福感。
长达 8 周
改良失眠严重程度指数 (ISI) 量表的平均分数随时间的变化
大体时间：长达 8 周
修改后的 ISI 由完整 ISI 量表中七个项目中的前三个组成。 这三个问题询问参与者失眠症状的严重程度，从 0="无" 到 4="非常"。 总分是通过将三个项目中每一个的分数相加得到的，从 0-12 生成总分。 分数越高表示失眠问题越多。
长达 8 周
儿童自控评定量表（家长评分）的平均分数随时间的变化
大体时间：长达 8 周
儿童自我控制量表包含 33 个评估儿童自我控制的项目。 父母以 7 分制对个别项目作出回应。 总分是将33个项目的分数相加得到的，分数越高表示孩子自制力越差。
长达 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

调查人员

  • 首席研究员：Courtney L Gallen, Ph.D.、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月20日

初级完成 (估计的)

2025年5月31日

研究完成 (估计的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月9日

首次发布 (实际的)

2021年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 210822
  • NCI-2022-07364 (注册表标识符：NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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